Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek distraktoru na bolest a vitalitu

3. dubna 2023 aktualizováno: Alaa Mossad, Al-Azhar University

Vliv dvou a čtyř aktivací parodontálního distraktoru za den na intenzitu bolesti a vitalitu dřeně maxilárního špičáku: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv dvou a čtyř aktivací/den parodontálního distraktoru na intenzitu bolesti a vitalitu dřeně maxilárního špičáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ortodontická terapie je obecně označována jako zdlouhavý proces, protože dokončení dobré ortodontické léčby obvykle trvá 18 až 24 měsíců.

Dlouhodobá ortodontická léčba má řadu nevýhod, včetně špatných psychosociálních účinků na pacienty, bílých skvrn, dlouhodobého poškození skloviny, gingivální recese a resorpce kořenů.

Rychlost pohybu zubů, které lze dosáhnout, je hlavním určujícím faktorem doby ortodontické léčby. Bylo provedeno mnoho studií k určení rychlosti ortodontického pohybu zubů. Většina těchto studií prokazuje pohyb zubů o 1 mm za měsíc.

V důsledku toho je hlavním cílem ortodontického výzkumu nalezení léčebných možností, které zkracují dobu léčby, aniž by byly ohroženy výsledky.

Přístupy pro urychlení pohybu zubů se spoléhají na vyvolání reakce biologické tkáně. Tyto postupy jsou rozděleny do dvou typů podle stupně jejich intruze: konzervativní (biologická, fyzikální a biomechanická opatření) a chirurgické techniky Nejčastěji používanými biologickými látkami jsou prostaglandiny , interleukiny , leukotrieny , plazma bohatá na destičky vitaminu D .Mechanický nebo fyzikální přístup zahrnují stejnosměrný elektrický proud, pulzní elektromagnetické pole, nízkoenergetický laser a vibrace Orální chirurgické zákroky urychlují ortodontickou léčbu ovlivněním kontinuity alveolární kosti, což vede ke snížení hustoty kosti a odpovídajícímu snížení odolnosti kosti vůči ortodontickému pohybu zubů. Chirurgický přístup závisí na Regional Acceleratory Phenomenon (RAP), což je metoda urychlující ortodontickou léčbu urychlením rychlosti remodelace kosti a kostní denzity. RAP je série tkáňových reakcí, ke kterým dochází při hojení poškozené kosti. Tyto chirurgické metody včetně kortikotomie, perforace kosti, distrakční osteogeneze jsou také jednou z chirurgických metod, které umožňují rychlou retrakci psa.

Pro rychlý pohyb zubů byla zavedena technika distrakce parodontálního vazu (PDD), poté byla provedena dentoalveolární distrakce (DAD) k dosažení rychlého pohybu zubů pomocí principů distrakční osteogeneze Špičák byl distraktorem distraktorem distraktován dvakrát denně celkem cca 0,4 mm za den. V literatuře se uvádí, že za den dojde k rozptýlení až 2 mm (čtyři aktivace po 0,5 mm). Distraktor byl aktivován, dokud se distální povrch špičáku nedostal do kontaktu s meziálním povrchem druhého premoláru.

Předchozí studie parodontálního distraktoru byly zaměřeny především na hodnocení rychlosti a úhlových změn na zataženém špičáku. Žádná klinická studie se nepokusila prozkoumat intenzitu bolesti nebo vitalitu dřeně pro oba aktivační protokoly periodontálního distraktoru během rychlé retrakce psa. Cílem této studie proto bylo zhodnotit vliv dvou a čtyř aktivací/den parodontálního distraktoru na intenzitu bolesti a vitalitu dřeně maxilárního špičáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortodontičtí pacienti potřebují extrakci prvního trvalého premoláru z ortodontických důvodů (dentoalveolární maxilární výběžek, malokluze třídy II div 1)
  • Bez předchozí ortodontické léčby
  • Absence jakéhokoli systémového onemocnění
  • Dobrá ústní hygiena a zdravý vzhled dásní, bez známek zarudnutí, edému nebo krvácení během čištění zubů (zánět parodontu)
  • Vysoká motivace a spolupráce

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Použití léků, které mohou ovlivnit pohyb zubů během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retrakce psa byla provedena parodontálním distraktorem se dvěma aktivacemi denně.
skupina 1
různé aktivační protokoly parodontálního distraktoru
Experimentální: Retrakce psa byla provedena parodontálním distraktorem se čtyřmi aktivacemi za den.
skupina 2
různé aktivační protokoly parodontálního distraktoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 1. 48 hodin po intervenci (od okamžiku umístění distraktoru do konce 2. dne)
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.minim 0 a maximální hodnota 10.
1. 48 hodin po intervenci (od okamžiku umístění distraktoru do konce 2. dne)
intenzita bolesti
Časové okno: při každé aktivaci distraktoru (až 1 minutu během pohybu klíče distraktoru)
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.minim 0 a maximální hodnota 10
při každé aktivaci distraktoru (až 1 minutu během pohybu klíče distraktoru)
intenzita bolesti
Časové okno: až 6 hodin na skupině čtyř aktivací a až 12 hodin na skupině dvou aktivací.
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice. minimální 0 a maximální hodnota 10
až 6 hodin na skupině čtyř aktivací a až 12 hodin na skupině dvou aktivací.
vitalitu dřeně
Časové okno: před a po zatažení psa (až jeden měsíc)
vitalita elektrickým testerem buničiny.pozitivní čtení je lepší
před a po zatažení psa (až jeden měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Ředitel studie: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Ředitel studie: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Ředitel studie: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PDL distractor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozptýlení kosti

Klinické studie na Parodontální distraktor

3
Předplatit