- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05814185
Efecto distractor sobre el dolor y la vitalidad
El efecto de dos y cuatro activaciones por día del distractor periodontal sobre la intensidad del dolor y la vitalidad pulpar del canino maxilar: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de ortodoncia generalmente se conoce como un proceso largo porque un buen tratamiento de ortodoncia normalmente toma de 18 a 24 meses para terminar.
El tratamiento de ortodoncia a largo plazo tiene una serie de desventajas, que incluyen efectos psicosociales deficientes en los pacientes, manchas blancas, daño del esmalte a largo plazo, recesión gingival y reabsorción radicular.
La tasa de movimiento dentario que se puede lograr es un determinante importante del tiempo de tratamiento de ortodoncia. Se han realizado muchos estudios para determinar el ritmo de movimiento de los dientes de ortodoncia. La mayoría de estos estudios demuestran alrededor de 1 mm de movimiento dentario por mes.
Como resultado, encontrar opciones de tratamiento que reduzcan el tiempo de tratamiento sin comprometer los resultados es un enfoque principal de la investigación en ortodoncia.
Los enfoques para acelerar el movimiento de los dientes se basan en inducir una reacción biológica del tejido. Estos procedimientos se clasifican en dos tipos según su nivel de intrusión: técnicas conservadoras (medidas biológicas, físicas y biomecánicas) y técnicas quirúrgicas Las prostaglandinas son los agentes biológicos más utilizados, las interleucinas, los leucotrienos, el plasma rico en plaquetas con vitamina D. Abordaje mecánico o físico incluyen corriente eléctrica directa, campo electromagnético pulsado, láser de baja energía y vibración. Los procedimientos quirúrgicos orales aceleran el tratamiento de ortodoncia al afectar la continuidad del hueso alveolar, lo que resulta en una disminución de la densidad ósea y una reducción correspondiente en la resistencia del hueso al movimiento dental de ortodoncia. El enfoque quirúrgico depende del fenómeno de aceleración regional (RAP), que es un método para acelerar el tratamiento de ortodoncia al acelerar las tasas de remodelación ósea y la densidad ósea. El RAP es una serie de reacciones tisulares que ocurren a medida que sana un hueso dañado. Estos métodos quirúrgicos, que incluyen la corticotomía, la perforación ósea, la osteogénesis por distracción, también son métodos quirúrgicos que permiten una retracción canina rápida.
Se introdujo la técnica de distracción del ligamento periodontal (PDD) para el movimiento rápido de los dientes, luego se realizó la distracción dentoalveolar (DAD) para lograr un movimiento rápido de los dientes utilizando los principios de la osteogénesis por distracción. El canino se distrajo con un distractor dos veces al día durante un total de 0,4 mm por día. Se ha informado en la literatura que se distrae hasta 2 mm por día (cuatro activaciones de 0,5 mm cada una) . El distractor se activó hasta que la superficie distal del canino entró en contacto con la superficie mesial del segundo premolar.
Los estudios previos del distractor periodontal se han centrado principalmente en la evaluación de la velocidad y los cambios angulares en caninos retraídos. Ningún estudio clínico ha intentado investigar la intensidad del dolor o la vitalidad de la pulpa para ambos protocolos de activación del distractor periodontal durante la retracción canina rápida. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de dos y cuatro activaciones/día de distractor periodontal sobre la intensidad del dolor y la vitalidad pulpar del canino maxilar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ortodoncia necesitan la extracción del primer premolar permanente por motivos de ortodoncia (protrusión maxilar dentoalveolar, maloclusión de clase II div 1)
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
- Ausencia de cualquier enfermedad sistémica.
- Buena higiene bucal y aspecto de encías sanas, sin signos de enrojecimiento, edema o sangrado durante el cepillado (inflamación periodontal)
- Alta motivación y cooperación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos
- Uso de medicamentos que pueden afectar el movimiento de los dientes durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se realizó retracción canina mediante distractor periodontal con dos activaciones por día.
grupo 1
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diferentes protocolos de activación del distractor periodontal
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Experimental: La retracción canina se realizó mediante distractor periodontal con cuatro activaciones por día.
Grupo 2
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diferentes protocolos de activación del distractor periodontal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1ª 48 h después de la intervención (desde el momento de la colocación del distractor hasta el final del 2º día)
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evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica.mínimo
0 y valor máximo 10.
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1ª 48 h después de la intervención (desde el momento de la colocación del distractor hasta el final del 2º día)
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: durante cada activación del distractor, (hasta 1 minuto durante el movimiento de la tecla del distractor)
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evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica.mínimo
0 y valor máximo 10
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durante cada activación del distractor, (hasta 1 minuto durante el movimiento de la tecla del distractor)
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 horas en el grupo de cuatro activaciones y hasta 12 horas en el grupo de dos activaciones.
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evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica.
mínimo 0 y valor máximo 10
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hasta 6 horas en el grupo de cuatro activaciones y hasta 12 horas en el grupo de dos activaciones.
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vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: antes y después de la retracción canina (hasta un mes)
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vitalidad por el probador de pulpa eléctrica.positivo
leer es mejor
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antes y después de la retracción canina (hasta un mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Director de estudio: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Director de estudio: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Director de estudio: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDL distractor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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