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Efecto distractor sobre el dolor y la vitalidad

3 de abril de 2023 actualizado por: Alaa Mossad, Al-Azhar University

El efecto de dos y cuatro activaciones por día del distractor periodontal sobre la intensidad del dolor y la vitalidad pulpar del canino maxilar: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de dos y cuatro activaciones/día de distractor periodontal sobre la intensidad del dolor y la vitalidad pulpar del canino maxilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de ortodoncia generalmente se conoce como un proceso largo porque un buen tratamiento de ortodoncia normalmente toma de 18 a 24 meses para terminar.

El tratamiento de ortodoncia a largo plazo tiene una serie de desventajas, que incluyen efectos psicosociales deficientes en los pacientes, manchas blancas, daño del esmalte a largo plazo, recesión gingival y reabsorción radicular.

La tasa de movimiento dentario que se puede lograr es un determinante importante del tiempo de tratamiento de ortodoncia. Se han realizado muchos estudios para determinar el ritmo de movimiento de los dientes de ortodoncia. La mayoría de estos estudios demuestran alrededor de 1 mm de movimiento dentario por mes.

Como resultado, encontrar opciones de tratamiento que reduzcan el tiempo de tratamiento sin comprometer los resultados es un enfoque principal de la investigación en ortodoncia.

Los enfoques para acelerar el movimiento de los dientes se basan en inducir una reacción biológica del tejido. Estos procedimientos se clasifican en dos tipos según su nivel de intrusión: técnicas conservadoras (medidas biológicas, físicas y biomecánicas) y técnicas quirúrgicas Las prostaglandinas son los agentes biológicos más utilizados, las interleucinas, los leucotrienos, el plasma rico en plaquetas con vitamina D. Abordaje mecánico o físico incluyen corriente eléctrica directa, campo electromagnético pulsado, láser de baja energía y vibración. Los procedimientos quirúrgicos orales aceleran el tratamiento de ortodoncia al afectar la continuidad del hueso alveolar, lo que resulta en una disminución de la densidad ósea y una reducción correspondiente en la resistencia del hueso al movimiento dental de ortodoncia. El enfoque quirúrgico depende del fenómeno de aceleración regional (RAP), que es un método para acelerar el tratamiento de ortodoncia al acelerar las tasas de remodelación ósea y la densidad ósea. El RAP es una serie de reacciones tisulares que ocurren a medida que sana un hueso dañado. Estos métodos quirúrgicos, que incluyen la corticotomía, la perforación ósea, la osteogénesis por distracción, también son métodos quirúrgicos que permiten una retracción canina rápida.

Se introdujo la técnica de distracción del ligamento periodontal (PDD) para el movimiento rápido de los dientes, luego se realizó la distracción dentoalveolar (DAD) para lograr un movimiento rápido de los dientes utilizando los principios de la osteogénesis por distracción. El canino se distrajo con un distractor dos veces al día durante un total de 0,4 mm por día. Se ha informado en la literatura que se distrae hasta 2 mm por día (cuatro activaciones de 0,5 mm cada una) . El distractor se activó hasta que la superficie distal del canino entró en contacto con la superficie mesial del segundo premolar.

Los estudios previos del distractor periodontal se han centrado principalmente en la evaluación de la velocidad y los cambios angulares en caninos retraídos. Ningún estudio clínico ha intentado investigar la intensidad del dolor o la vitalidad de la pulpa para ambos protocolos de activación del distractor periodontal durante la retracción canina rápida. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de dos y cuatro activaciones/día de distractor periodontal sobre la intensidad del dolor y la vitalidad pulpar del canino maxilar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de ortodoncia necesitan la extracción del primer premolar permanente por motivos de ortodoncia (protrusión maxilar dentoalveolar, maloclusión de clase II div 1)
  • Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
  • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica.
  • Buena higiene bucal y aspecto de encías sanas, sin signos de enrojecimiento, edema o sangrado durante el cepillado (inflamación periodontal)
  • Alta motivación y cooperación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el movimiento de los dientes durante el período del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Se realizó retracción canina mediante distractor periodontal con dos activaciones por día.
grupo 1
diferentes protocolos de activación del distractor periodontal
Experimental: La retracción canina se realizó mediante distractor periodontal con cuatro activaciones por día.
Grupo 2
diferentes protocolos de activación del distractor periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1ª 48 h después de la intervención (desde el momento de la colocación del distractor hasta el final del 2º día)
evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica.mínimo 0 y valor máximo 10.
1ª 48 h después de la intervención (desde el momento de la colocación del distractor hasta el final del 2º día)
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: durante cada activación del distractor, (hasta 1 minuto durante el movimiento de la tecla del distractor)
evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica.mínimo 0 y valor máximo 10
durante cada activación del distractor, (hasta 1 minuto durante el movimiento de la tecla del distractor)
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 horas en el grupo de cuatro activaciones y hasta 12 horas en el grupo de dos activaciones.
evaluación de la intensidad del dolor por escala Visual Analógica. mínimo 0 y valor máximo 10
hasta 6 horas en el grupo de cuatro activaciones y hasta 12 horas en el grupo de dos activaciones.
vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: antes y después de la retracción canina (hasta un mes)
vitalidad por el probador de pulpa eléctrica.positivo leer es mejor
antes y después de la retracción canina (hasta un mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Director de estudio: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Director de estudio: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Director de estudio: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDL distractor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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