- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814185
Ablenkende Wirkung auf Schmerz und Vitalität
Die Wirkung von zwei und vier Aktivierungen des Parodontal-Distraktors pro Tag auf die Schmerzintensität und die Pulpa-Vitalität des Oberkiefer-Eckzahns: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kieferorthopädische Therapie wird im Allgemeinen als langwieriger Prozess bezeichnet, da eine gute kieferorthopädische Behandlung normalerweise 18 bis 24 Monate dauert, bis sie abgeschlossen ist.
Eine langfristige kieferorthopädische Behandlung hat eine Reihe von Nachteilen, darunter schlechte psychosoziale Auswirkungen auf Patienten, weiße Flecken, langfristige Schmelzschäden, gingivale Rezession und Wurzelresorption.
Die erreichbare Zahnbewegungsgeschwindigkeit ist ein wesentlicher Faktor für die kieferorthopädische Behandlungszeit. Viele Studien wurden durchgeführt, um das Tempo der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bestimmen. Die Mehrzahl dieser Studien zeigt etwa 1 mm Zahnbewegung pro Monat.
Daher ist die Suche nach Behandlungsoptionen, die die Behandlungszeit verkürzen, ohne die Ergebnisse zu beeinträchtigen, ein Hauptaugenmerk der kieferorthopädischen Forschung.
Die Ansätze zur Beschleunigung der Zahnbewegung beruhen auf der Induktion einer biologischen Gewebereaktion. Diese Verfahren werden je nach Ausmaß des Eindringens in zwei Arten eingeteilt: konservative (biologische, physikalische und biomechanische Maßnahmen) und chirurgische Techniken. Prostaglandine sind die am häufigsten verwendeten biologischen Wirkstoffe, Interleukine, Leukotriene, Vitamin-D-Plättchen-reiches Plasma. Mechanischer oder physikalischer Ansatz Dazu gehören Gleichstrom , gepulste elektromagnetische Felder , Niedrigenergielaser und Vibration Oralchirurgische Verfahren beschleunigen die kieferorthopädische Behandlung, indem sie die Kontinuität des Alveolarknochens beeinträchtigen, was zu einer Abnahme der Knochendichte und einer entsprechenden Verringerung des Widerstands des Knochens gegen kieferorthopädische Zahnbewegungen führt . Der chirurgische Ansatz hängt vom regionalen Beschleunigungsphänomen (RAP) ab, einer Methode zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Behandlung durch Beschleunigung des Knochenumbaus und der Knochendichte. Das RAP ist eine Reihe von Gewebereaktionen, die auftreten, wenn ein beschädigter Knochen heilt. Diese chirurgischen Methoden, einschließlich Kortikotomie, Knochenperforation, Distraktionsosteogenese, sind auch eine der chirurgischen Methoden, die ein schnelles Zurückziehen des Eckzahns ermöglichen.
Die Technik der Distraktion des parodontalen Ligaments (PDD) wurde für eine schnelle Zahnbewegung eingeführt, dann wurde eine dentoalveoläre Distraktion (DAD) durchgeführt, um eine schnelle Zahnbewegung unter Verwendung der Prinzipien der Distraktionsosteogenese zu erreichen 0,4 mm pro Tag. In der Literatur wurde berichtet, dass bis zu 2 mm pro Tag abgelenkt werden (vier Aktivierungen von jeweils 0,5 mm). Der Distraktor wurde aktiviert, bis die distale Fläche des Eckzahns die mesiale Fläche des zweiten Prämolaren berührte.
Frühere Studien zum parodontalen Distraktor konzentrierten sich hauptsächlich auf die Beurteilung der Rate und Winkeländerungen bei zurückgezogenem Eckzahn. In keiner klinischen Studie wurde versucht, die Schmerzintensität oder die Vitalität der Pulpa für beide Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors während der schnellen Eckzahnretraktion zu untersuchen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung von zwei und vier Aktivierungen/Tag des parodontalen Distraktors auf die Schmerzintensität und Pulpenvitalität des oberen Eckzahns zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Ägypten, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Patienten benötigen aus kieferorthopädischen Gründen die Extraktion des ersten bleibenden Prämolaren (dentoalveoläre Oberkieferprotrusion, Malokklusion Klasse II Div 1)
- Keine vorangegangene kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte
- Fehlen einer systemischen Erkrankung
- Gute Mundhygiene und gesundes Aussehen des Zahnfleisches ohne Anzeichen von Rötungen, Ödemen oder Blutungen beim Zähneputzen (parodontale Entzündung)
- Hohe Motivation und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Verwendung von Medikamenten, die die Zahnbewegung während des Studienzeitraums beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Eckzahnretraktion wurde mit einem parodontalen Distraktor mit zwei Aktivierungen pro Tag durchgeführt.
Gruppe 1
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verschiedene Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors
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Experimental: Die Eckzahnretraktion wurde mit einem parodontalen Distraktor mit vier Aktivierungen pro Tag durchgeführt.
Gruppe 2
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verschiedene Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1. 48 Stunden nach Eingriff (vom Zeitpunkt der Distraktorplatzierung bis zum Ende des 2. Tages)
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Bewertung der Schmerzintensität durch Visual Analogue scale.minimum
0 und Maximalwert 10.
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1. 48 Stunden nach Eingriff (vom Zeitpunkt der Distraktorplatzierung bis zum Ende des 2. Tages)
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Schmerzintensität
Zeitfenster: während jeder Aktivierung des Distraktors (bis zu 1 Minute während der Bewegung des Distraktorschlüssels)
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Bewertung der Schmerzintensität durch Visual Analogue scale.minimum
0 und Maximalwert 10
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während jeder Aktivierung des Distraktors (bis zu 1 Minute während der Bewegung des Distraktorschlüssels)
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden in der Gruppe mit vier Aktivierungen und bis zu 12 Stunden in der Gruppe mit zwei Aktivierungen.
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Bewertung der Schmerzintensität durch visuelle Analogskala.
Mindestwert 0 und Höchstwert 10
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bis zu 6 Stunden in der Gruppe mit vier Aktivierungen und bis zu 12 Stunden in der Gruppe mit zwei Aktivierungen.
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Zellstoff Vitalität
Zeitfenster: vor und nach Eckzahnretraktion (bis zu einem Monat)
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Vitalität durch Electric Pulp Tester.positiv
lesen ist besser
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vor und nach Eckzahnretraktion (bis zu einem Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studienleiter: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studienleiter: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studienleiter: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDL distractor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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