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Ablenkende Wirkung auf Schmerz und Vitalität

3. April 2023 aktualisiert von: Alaa Mossad, Al-Azhar University

Die Wirkung von zwei und vier Aktivierungen des Parodontal-Distraktors pro Tag auf die Schmerzintensität und die Pulpa-Vitalität des Oberkiefer-Eckzahns: Randomisierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von zwei und vier Aktivierungen des parodontalen Distraktors pro Tag auf die Schmerzintensität und die Vitalität der Pulpa des oberen Eckzahns zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kieferorthopädische Therapie wird im Allgemeinen als langwieriger Prozess bezeichnet, da eine gute kieferorthopädische Behandlung normalerweise 18 bis 24 Monate dauert, bis sie abgeschlossen ist.

Eine langfristige kieferorthopädische Behandlung hat eine Reihe von Nachteilen, darunter schlechte psychosoziale Auswirkungen auf Patienten, weiße Flecken, langfristige Schmelzschäden, gingivale Rezession und Wurzelresorption.

Die erreichbare Zahnbewegungsgeschwindigkeit ist ein wesentlicher Faktor für die kieferorthopädische Behandlungszeit. Viele Studien wurden durchgeführt, um das Tempo der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bestimmen. Die Mehrzahl dieser Studien zeigt etwa 1 mm Zahnbewegung pro Monat.

Daher ist die Suche nach Behandlungsoptionen, die die Behandlungszeit verkürzen, ohne die Ergebnisse zu beeinträchtigen, ein Hauptaugenmerk der kieferorthopädischen Forschung.

Die Ansätze zur Beschleunigung der Zahnbewegung beruhen auf der Induktion einer biologischen Gewebereaktion. Diese Verfahren werden je nach Ausmaß des Eindringens in zwei Arten eingeteilt: konservative (biologische, physikalische und biomechanische Maßnahmen) und chirurgische Techniken. Prostaglandine sind die am häufigsten verwendeten biologischen Wirkstoffe, Interleukine, Leukotriene, Vitamin-D-Plättchen-reiches Plasma. Mechanischer oder physikalischer Ansatz Dazu gehören Gleichstrom , gepulste elektromagnetische Felder , Niedrigenergielaser und Vibration Oralchirurgische Verfahren beschleunigen die kieferorthopädische Behandlung, indem sie die Kontinuität des Alveolarknochens beeinträchtigen, was zu einer Abnahme der Knochendichte und einer entsprechenden Verringerung des Widerstands des Knochens gegen kieferorthopädische Zahnbewegungen führt . Der chirurgische Ansatz hängt vom regionalen Beschleunigungsphänomen (RAP) ab, einer Methode zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Behandlung durch Beschleunigung des Knochenumbaus und der Knochendichte. Das RAP ist eine Reihe von Gewebereaktionen, die auftreten, wenn ein beschädigter Knochen heilt. Diese chirurgischen Methoden, einschließlich Kortikotomie, Knochenperforation, Distraktionsosteogenese, sind auch eine der chirurgischen Methoden, die ein schnelles Zurückziehen des Eckzahns ermöglichen.

Die Technik der Distraktion des parodontalen Ligaments (PDD) wurde für eine schnelle Zahnbewegung eingeführt, dann wurde eine dentoalveoläre Distraktion (DAD) durchgeführt, um eine schnelle Zahnbewegung unter Verwendung der Prinzipien der Distraktionsosteogenese zu erreichen 0,4 mm pro Tag. In der Literatur wurde berichtet, dass bis zu 2 mm pro Tag abgelenkt werden (vier Aktivierungen von jeweils 0,5 mm). Der Distraktor wurde aktiviert, bis die distale Fläche des Eckzahns die mesiale Fläche des zweiten Prämolaren berührte.

Frühere Studien zum parodontalen Distraktor konzentrierten sich hauptsächlich auf die Beurteilung der Rate und Winkeländerungen bei zurückgezogenem Eckzahn. In keiner klinischen Studie wurde versucht, die Schmerzintensität oder die Vitalität der Pulpa für beide Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors während der schnellen Eckzahnretraktion zu untersuchen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung von zwei und vier Aktivierungen/Tag des parodontalen Distraktors auf die Schmerzintensität und Pulpenvitalität des oberen Eckzahns zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädische Patienten benötigen aus kieferorthopädischen Gründen die Extraktion des ersten bleibenden Prämolaren (dentoalveoläre Oberkieferprotrusion, Malokklusion Klasse II Div 1)
  • Keine vorangegangene kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte
  • Fehlen einer systemischen Erkrankung
  • Gute Mundhygiene und gesundes Aussehen des Zahnfleisches ohne Anzeichen von Rötungen, Ödemen oder Blutungen beim Zähneputzen (parodontale Entzündung)
  • Hohe Motivation und Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Verwendung von Medikamenten, die die Zahnbewegung während des Studienzeitraums beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Eckzahnretraktion wurde mit einem parodontalen Distraktor mit zwei Aktivierungen pro Tag durchgeführt.
Gruppe 1
verschiedene Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors
Experimental: Die Eckzahnretraktion wurde mit einem parodontalen Distraktor mit vier Aktivierungen pro Tag durchgeführt.
Gruppe 2
verschiedene Aktivierungsprotokolle des parodontalen Distraktors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1. 48 Stunden nach Eingriff (vom Zeitpunkt der Distraktorplatzierung bis zum Ende des 2. Tages)
Bewertung der Schmerzintensität durch Visual Analogue scale.minimum 0 und Maximalwert 10.
1. 48 Stunden nach Eingriff (vom Zeitpunkt der Distraktorplatzierung bis zum Ende des 2. Tages)
Schmerzintensität
Zeitfenster: während jeder Aktivierung des Distraktors (bis zu 1 Minute während der Bewegung des Distraktorschlüssels)
Bewertung der Schmerzintensität durch Visual Analogue scale.minimum 0 und Maximalwert 10
während jeder Aktivierung des Distraktors (bis zu 1 Minute während der Bewegung des Distraktorschlüssels)
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden in der Gruppe mit vier Aktivierungen und bis zu 12 Stunden in der Gruppe mit zwei Aktivierungen.
Bewertung der Schmerzintensität durch visuelle Analogskala. Mindestwert 0 und Höchstwert 10
bis zu 6 Stunden in der Gruppe mit vier Aktivierungen und bis zu 12 Stunden in der Gruppe mit zwei Aktivierungen.
Zellstoff Vitalität
Zeitfenster: vor und nach Eckzahnretraktion (bis zu einem Monat)
Vitalität durch Electric Pulp Tester.positiv lesen ist besser
vor und nach Eckzahnretraktion (bis zu einem Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Studienleiter: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Studienleiter: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Studienleiter: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDL distractor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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