- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05814185
Distraktoreffekt på smerte og vitalitet
Effekten av to og fire aktiveringer per dag av periodontal distraktor på smerteintensitet og pulpavitalitet hos maksillær hund: Randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk terapi er generelt referert til som en langvarig prosess fordi en god kjeveortopedisk behandling normalt tar 18 til 24 måneder å fullføre.
Langvarig kjeveortopedisk behandling har en rekke ulemper, blant annet som dårlige psykososiale effekter på pasienter, hvite flekker, langvarige emaljeskader, gingival resesjon og rotresorpsjon.
Hastigheten på tannbevegelsen som kan oppnås, er en viktig determinant for kjeveortopedisk behandlingstid. Mange studier har blitt utført for å bestemme tempoet i kjeveortopedisk tannbevegelse. De fleste av disse studiene viser omtrent 1 mm tannbevegelse per måned.
Som et resultat er det å finne behandlingsalternativer som reduserer behandlingstiden uten å gå på akkord med resultatene et hovedfokus for kjeveortopedisk forskning.
Tilnærmingene for å fremskynde tannbevegelse er avhengige av å indusere en biologisk vevsreaksjon. Disse prosedyrene er klassifisert i to typer basert på nivået av inntrenging: konservative (biologiske, fysiske og biomekaniske tiltak) og kirurgiske teknikker Prostaglandiner er de mest brukte biologiske midlene, interleukiner, leukotrien, vitamin D-blodplaterikt plasma. Mekanisk eller fysisk tilnærming. inkluderer likestrøm , pulserende elektromagnetisk felt , lavenergilaser og vibrasjon Ortodontiske prosedyrer fremskynder kjeveortopedisk behandling ved å påvirke kontinuiteten til det alveolære beinet, noe som resulterer i en reduksjon i bentetthet og en tilsvarende reduksjon i beinets motstand mot kjeveortopedisk tannbevegelse. Kirurgisk tilnærming avhenger av Regional Acceleratory Phenomenon (RAP) som er en metode for å fremskynde kjeveortopedisk behandling ved å akselerere beinremodelleringshastigheter og bentetthet. RAP er en serie av vevsreaksjoner som oppstår når et skadet bein leges. Disse kirurgiske metodene inkludert kortikotomi, beinperforering, distraksjon osteogenese er også en av kirurgiske metoder som tillater rask tilbaketrekning av hunder.
Teknikken for distraksjon av det periodontale ligamentet (PDD) ble introdusert for rask tannbevegelse, deretter ble dento alveolar distraksjon (DAD) utført for å oppnå rask tannbevegelse ved bruk av prinsippene for distraksjon osteogenese Hunden ble distrahert av distraktor to ganger daglig i totalt ca. 0,4 mm per dag. Det er rapportert i litteraturen at opptil 2 mm distraheres per dag (fire aktiveringer på 0,5 mm hver). Distraktoren ble aktivert til den distale overflaten til hunden kom i kontakt med den mesiale overflaten til andre premolar.
Tidligere studier av periodontal distraktor har hovedsakelig vært fokusert på vurdering av hastigheten og vinkelendringene på tilbaketrukket hund. Ingen kliniske studier har forsøkt å undersøke smerteintensitet eller pulpavitalitet for begge aktiveringsprotokollene for periodontal distraktor under rask tilbaketrekning av hund. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av to og fire aktiveringer/dag av periodontal distraktor på smerteintensiteten og pulpavitaliteten til maxillary canine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjeveortopedisk pasienter trenger ekstraksjon av første permanente premolar av kjeveortopedisk årsaker (dentoalveolært maxillært fremspring, klasse II div 1 malokklusjon)
- Ingen historie med tidligere kjeveortopedisk behandling
- Fravær av noen systemisk sykdom
- God munnhygiene og sunt tannkjøtt, uten tegn til rødhet, ødem eller blødning under børsting (periodontal betennelse)
- Høy motivasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Bruk av medisiner som kan påvirke tannbevegelsen i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Canine retraksjon ble utført av periodontal distraktor med to aktiveringer per dag.
gruppe 1
|
forskjellige aktiveringsprotokoller for periodontal distraktor
|
|
Eksperimentell: Canine retraksjon ble utført av periodontal distraktor med fire aktiveringer per dag.
gruppe 2
|
forskjellige aktiveringsprotokoller for periodontal distraktor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 1. 48 timer etter intervensjon (fra tidspunktet for distraktorplassering til slutten av 2. dag)
|
evaluering av smerteintensitet ved visuell analog skala.minimum
0 og maksimal verdi 10.
|
1. 48 timer etter intervensjon (fra tidspunktet for distraktorplassering til slutten av 2. dag)
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: under hver aktivering av distraktoren (opptil 1 minutt under flytting av distraktornøkkelen)
|
evaluering av smerteintensitet ved visuell analog skala.minimum
0 og maksimal verdi 10
|
under hver aktivering av distraktoren (opptil 1 minutt under flytting av distraktornøkkelen)
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 6 timer på de fire aktiveringsgruppene og opptil 12 timer på to aktiveringsgruppene.
|
evaluering av smerteintensitet ved visuell analog skala.
minimum 0 og maksimum verdi 10
|
opptil 6 timer på de fire aktiveringsgruppene og opptil 12 timer på to aktiveringsgruppene.
|
|
fruktkjøttets vitalitet
Tidsramme: før og etter hundetraksjon (opptil en måned)
|
vitalitet av elektrisk massetester.positiv
lesing er bedre
|
før og etter hundetraksjon (opptil en måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studieleder: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studieleder: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studieleder: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDL distractor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .