- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814185
고통과 활력에 대한 산만 효과
하루에 2회 및 4회의 치주 신연 장치 활성화가 상악 송곳니의 통증 강도 및 치수 활력에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
일반적으로 교정 치료는 좋은 교정 치료가 완료되기까지 18~24개월이 걸리기 때문에 일반적으로 긴 과정이라고 합니다.
장기간의 교정 치료는 환자에 대한 심리사회적 효과가 좋지 않고 백반, 장기간의 법랑질 손상, 치은 후퇴, 치근 흡수 등 여러 가지 단점이 있습니다.
달성할 수 있는 치아 이동 속도는 교정 치료 시간을 결정하는 주요 요인입니다. 교정 치아 이동의 속도를 결정하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 이러한 연구의 대부분은 한 달에 약 1mm의 치아 이동을 보여줍니다.
결과적으로 결과를 손상시키지 않으면서 치료 시간을 단축하는 치료 옵션을 찾는 것이 교정 연구의 주요 초점입니다.
치아 이동을 촉진하기 위한 접근법은 생물학적 조직 반응을 유도하는 데 의존합니다. 이러한 절차는 침입 수준에 따라 두 가지 유형으로 분류됩니다: 보수적(생물학적, 물리적 및 생체역학적 조치) 및 외과적 기법 직접 전류, 펄스 전자기장, 저에너지 레이저 및 진동을 포함하는 구강 수술 절차는 치조골의 연속성에 영향을 미쳐 골밀도를 감소시키고 교정 치아 이동에 대한 뼈의 저항을 감소시켜 교정 치료를 신속하게 합니다. 수술적 접근은 골 재형성 속도와 골밀도를 가속시켜 교정 치료 속도를 높이는 방법인 RAP(Regional Acceleratory Phenomenon)에 의존한다. RAP는 손상된 뼈가 치유되면서 발생하는 일련의 조직 반응입니다. 피질절개술, 골천공술, 신연골형성술 등의 수술법도 빠른 송곳니 후퇴술을 가능하게 하는 수술법 중 하나이다.
빠른 치아 이동을 위해 치주인대(PDD)의 신연 기법을 도입한 후 신연 골 형성의 원리를 사용하여 빠른 치아 이동을 달성하기 위해 Dento Alveolar Distraction(DAD)을 수행했습니다. 하루에 0.4mm. 하루에 최대 2mm(각각 0.5mm씩 4회 활성화)가 산만해지는 것으로 문헌에 보고되었습니다. 견인기는 송곳니의 원위면이 제2소구치의 근심면과 접촉할 때까지 활성화되었습니다.
치주 신연 장치에 대한 이전 연구는 주로 견인 견치의 속도 및 각도 변화 평가에 중점을 두었습니다. 빠른 송곳니 수축 동안 치주 신연 장치의 활성화 프로토콜에 대한 통증 강도 또는 치수 활력을 조사하려는 임상 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 상악 송곳니의 통증 강도 및 치수 활력에 대한 치주 신연 장치의 하루 2회 및 4회 활성화의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교정 환자는 교정을 위해 첫 번째 영구 소구치를 발치해야 합니다(치조 상악 돌출, Class II div 1 부정 교합).
- 이전 교정 치료 이력 없음
- 전신 질환의 부재
- 발적, 부종 또는 양치 중 출혈(치주 염증)의 징후 없이 양호한 구강 위생과 건강한 잇몸이 보입니다.
- 높은 동기 부여 및 협력
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 연구 기간 동안 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 송곳니 수축은 하루에 두 번의 활성화로 치주 신연기로 수행되었습니다.
그룹 1
|
치주 신연기의 다양한 활성화 프로토콜
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실험적: 송곳니 수축은 하루에 4번의 활성화로 치주 신연기로 수행되었습니다.
그룹 2
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치주 신연기의 다양한 활성화 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 후 1차 48시간(산만 장치 배치 시간부터 2일차 종료까지)
|
Visual Analogue scale.minimum에 의한 통증 강도 평가
0 및 최대값 10.
|
개입 후 1차 48시간(산만 장치 배치 시간부터 2일차 종료까지)
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통증 강도
기간: 산만 장치의 각 활성화 동안(산만 장치의 키를 이동하는 동안 최대 1분)
|
Visual Analogue scale.minimum에 의한 통증 강도 평가
0 및 최대값 10
|
산만 장치의 각 활성화 동안(산만 장치의 키를 이동하는 동안 최대 1분)
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통증 강도
기간: 4개의 활성화 그룹에서 최대 6시간, 2개의 활성화 그룹에서 최대 12시간.
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 강도 평가.
최소값 0 및 최대값 10
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4개의 활성화 그룹에서 최대 6시간, 2개의 활성화 그룹에서 최대 12시간.
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펄프 활력
기간: 송곳니 후퇴 전후(최대 1개월)
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전기 펄프 테스터에 의한 활력.positive
독서가 더 낫다
|
송곳니 후퇴 전후(최대 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- 연구 책임자: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- 연구 책임자: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- 연구 책임자: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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