前十字靭帯再建術（ACLR）後の筋力強化と運動復帰基準 (ACLR)
2023年4月12日 更新者：Ariadna del Villar Morales、National Institute of Rehabilitation, Mexico
前十字靭帯再建患者の運動復帰基準に関する 2 つの筋力強化プログラムの比較
前十字靭帯損傷は、レクリエーショナル アスリートやエリート アスリートに非常によく見られます。
これは、スポーツ医学サービスで 2 番目に頻繁に見られる病理と考えられています。
損傷と ACLR の後、膝の伸筋/屈筋の筋力が著しく低下します。
筋力運動プログラムは、筋力と機能の回復を目的としていますが、最適な運動復帰基準を達成できる患者の割合はわずかです。
したがって、筋力と膝機能の早期回復を可能にする運動プログラムの設計と評価に関連しています。
この研究の主な目的は、ACLR 後の膝伸筋/屈筋の強度と機能の回復において、神経筋運動プログラムを標準的な制度的プログラムと比較して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: これは 22 週間の無作為化試験です。 国立リハビリテーション研究所（NIR）の医療サービスから62人の参加者が募集されます。
参加者: 20～40歳の成人でBMIが30.0未満の方 kg/m^2、損傷直前のスポーツ練習歴、ハムストリング自家移植技術 (半腱様筋-薄筋腱) による ACL の片側手術後、全可動域で、浮腫は募集されません。 膝の多靭帯損傷、損傷から手術まで12か月以上、または手術後8か月以上、非代償性代謝疾患または治療中の急性疾患/感染症のある参加者は募集されません。
介入: 参加者は、1) 神経筋または 2) コンピューターで生成された乱数を使用した制度的運動プログラムに無作為に割り付けられます。 どちらのプログラムも、股関節と膝のアイソトニック オープンおよびクローズ キネティック チェーン エクササイズで構成されています。 神経筋プログラムには、内側広筋と外側広筋の強度、ハムストリングス、股関節屈筋と伸筋、固有受容感覚、体幹の安定性を改善するためのエクササイズも含まれています。 一方、制度的プログラムには、コンセントリックおよびエキセントリックな膝のエクササイズが含まれています。 両方のプログラムは、週に 3 日、3 セット、各エクササイズを 18 ～ 22 回繰り返します。強度は 65 ～ 75% (1RM) で始まり、75 ～ 85% に増加します。ワークロードは、知覚される運動強度に応じて、5 週目から 5 ～ 10% 増加します。 エクササイズは両足で行います。ただし、負傷した脚は補完的に行使されます。 プログラムの最後の 6 週間は、スポーツに応じた機能的なエクササイズに対応しています。 各トレーニング セッションは、15 分間のウォームアップ、40 ～ 60 分間のレジスタンス トレーニング、15 分間のクールダウンで構成されます。すべてのトレーニング セッションは、NIR Sports Medicine セラピー ジムで行われます。
膝屈筋/伸筋の筋力は、等速性ダイナモメトリー (60°/秒) によって決定されます。 膝の機能は、ホップテストと敏捷性Tテストによって評価されます。 ACL 再建後の日常の機能活動に対する患者の認識は、Lysholm 膝スコアによって評価されます。
各参加者の研究期間は 22 週間で、66 回のエクササイズ セッションが行われます。 研究の開始は、運動のセッション 1 に対応します。 初期評価は介入開始の 5 日前に実施され、最終評価は 22 週間のフォローアップの終わりに実施されます (介入の最終日から 2 日後)。 データは治験責任医師によって記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea P Perez, MSc
- 電話番号：15302 525559991000
- メール：apegueros@inr.gob.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebeca S Romero, MSc
- 電話番号：15224 525559991000
- メール：rsalas@inr.gob.mx
研究場所
-
-
-
Ciudad de Mexico、メキシコ、14389
- 募集
- National Institute of Rehabilitation
-
コンタクト：
- Andrea P Perez, MSc
- 電話番号：15302 525559991000
- メール：apegueros@inr.gob.mx
-
コンタクト：
- Rebeca S Romero, MSc
- 電話番号：15224 525559991000
- メール：rsalas@inr.gob.mx
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 受傷直前のスポーツ歴
- ハムストリングの自家移植技術 (半腱様筋 - 薄筋腱) による ACL の片側手術後、
- 可動域が広く、浮腫がない
- 体格指数 < 30.0 kg/m^2
除外基準:
- 膝の多靭帯損傷、
- 受傷から手術まで12ヶ月以上
- 手術後8ヶ月以上
- 非代償性代謝性疾患
- 治療中の急性疾患/感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経筋運動プログラム
神経筋運動プログラムの参加者
|
参加者は、22週間で神経筋プログラムを完了します。
このプログラムは、股関節と膝のアイソトニック オープンおよびクローズ キネティック チェーン エクササイズと、股関節と膝の筋肉の強度、固有受容感覚、体幹の安定性を向上させるためのトレーニングで構成されています。
|
|
アクティブコンパレータ：組織的運動プログラム
組織的運動プログラムの参加者
|
参加者は、22 週間の間に制度的な運動プログラムを完了します。
このプログラムは、股関節と膝のアイソトニック オープンおよびクローズ キネティック チェーン エクササイズと、コンセントリックおよびエキセントリック ニー エクササイズで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝屈筋の筋力の非対称性
時間枠：22週間
|
非対称性は、関与していない肢のピーク膝屈筋トルクに対する関与する肢のピーク膝屈筋トルクのパーセンテージとして計算され、100 を掛けます。 非対称性 % = (関与する四肢の最大屈筋トルク/関与しない四肢の最大屈筋トルク) *100 |
22週間
|
|
膝伸筋筋力の非対称性
時間枠：22週間
|
非対称性は、関与していない肢のピーク膝伸筋トルクに対する関与する肢のピーク膝伸筋トルクのパーセンテージとして計算され、100 を掛けます。 非対称性 % = (最大伸筋トルクが関与する肢/最大伸筋トルクが関与しない肢)*100 |
22週間
|
|
ホップ距離の非対称性
時間枠：22週間
|
非対称性は、関与していない肢のホップ距離に対する関与している肢のホップ距離 (片脚ホップ、トリプル ホップ、またはクロスオーバー ホップ) のパーセンテージとして計算され、100 を掛けます。 非対称性 % = (関与する四肢のホップ距離/関与しない四肢のホップ距離)*100 |
22週間
|
|
敏捷性T検定時間
時間枠：22週間
|
時間は、T 検定から得られたデータで決定されます。最速タイムが記録されます。
|
22週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脚の筋肉の質の指標 (MQIleg)
時間枠：ベースラインと 22 週間
|
等速性ダイナモメトリーによって得られたデータと、生体インピーダンス分析によって得られた除脂肪体重を使用して、脚の筋肉の質の指標を計算します。 MQIleg = ピークトルク (Nm) / 脚の除脂肪体重 (kg) |
ベースラインと 22 週間
|
|
Lysholm 膝スコア
時間枠：ベースラインと 22 週間
|
スコアは、0 ～ 100 のポイント スケールで総合スコアを生成するように評価された 8 つの質問で構成されます。
課題は、95 ～ 100 点で優良、84 ～ 94 点で良、66 ～ 83 点で普通、65 点未満で劣るとして与えられます。
|
ベースラインと 22 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noyes FR, Barber SD, Mangine RE. Abnormal lower limb symmetry determined by function hop tests after anterior cruciate ligament rupture. Am J Sports Med. 1991 Sep-Oct;19(5):513-8. doi: 10.1177/036354659101900518.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Thomas AC, Villwock M, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Lower extremity muscle strength after anterior cruciate ligament injury and reconstruction. J Athl Train. 2013 Sep-Oct;48(5):610-20. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.23.
- Abrams GD, Harris JD, Gupta AK, McCormick FM, Bush-Joseph CA, Verma NN, Cole BJ, Bach BR Jr. Functional Performance Testing After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2014 Jan 21;2(1):2325967113518305. doi: 10.1177/2325967113518305. eCollection 2014 Jan.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- LaBella CR, Hennrikus W, Hewett TE; Council on Sports Medicine and Fitness, and Section on Orthopaedics. Anterior cruciate ligament injuries: diagnosis, treatment, and prevention. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1437-50. doi: 10.1542/peds.2014-0623.
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Palmieri-Smith RM, Lepley LK. Quadriceps Strength Asymmetry After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Joint Biomechanics and Functional Performance at Time of Return to Activity. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1662-9. doi: 10.1177/0363546515578252. Epub 2015 Apr 16.
- Souissi S, Wong del P, Dellal A, Croisier JL, Ellouze Z, Chamari K. Improving Functional Performance and Muscle Power 4-to-6 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Sports Sci Med. 2011 Dec 1;10(4):655-64. eCollection 2011.
- Myer GD, Brent JL, Ford KR, Hewett TE. Real-time assessment and neuromuscular training feedback techniques to prevent ACL injury in female athletes. Strength Cond J. 2011 Jun 1;33(3):21-35. doi: 10.1519/SSC.0b013e318213afa8.
- Kyritsis P, Bahr R, Landreau P, Miladi R, Witvrouw E. Likelihood of ACL graft rupture: not meeting six clinical discharge criteria before return to sport is associated with a four times greater risk of rupture. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):946-51. doi: 10.1136/bjsports-2015-095908. Epub 2016 May 23.
- Schmitt LC, Paterno MV, Hewett TE. The impact of quadriceps femoris strength asymmetry on functional performance at return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):750-9. doi: 10.2519/jospt.2012.4194. Epub 2012 Jul 19.
- Cristiani R, Mikkelsen C, Forssblad M, Engstrom B, Stalman A. Only one patient out of five achieves symmetrical knee function 6 months after primary anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Nov;27(11):3461-3470. doi: 10.1007/s00167-019-05396-4. Epub 2019 Feb 18.
- Daneshjoo A, Mokhtar A, Rahnama N, Yusof A. The effects of injury prevention warm-up programmes on knee strength in male soccer players. Biol Sport. 2013 Dec;30(4):281-8. doi: 10.5604/20831862.1077554. Epub 2013 Nov 25.
- Herman K, Barton C, Malliaras P, Morrissey D. The effectiveness of neuromuscular warm-up strategies, that require no additional equipment, for preventing lower limb injuries during sports participation: a systematic review. BMC Med. 2012 Jul 19;10:75. doi: 10.1186/1741-7015-10-75.
- Sugimoto D, Myer GD, McKeon JM, Hewett TE. Evaluation of the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a critical review of relative risk reduction and numbers-needed-to-treat analyses. Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):979-88. doi: 10.1136/bjsports-2011-090895. Epub 2012 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月20日
研究の完了 (予想される)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。