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Critères de renforcement musculaire et de retour à l'exercice après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) (ACLR)

12 avril 2023 mis à jour par: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Comparaison de deux programmes de renforcement musculaire sur les critères de retour à l'exercice chez des patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur

Les lésions du ligament croisé antérieur sont très fréquentes chez les athlètes récréatifs et d'élite. Il est considéré comme la deuxième pathologie la plus fréquente dans les services de médecine sportive. Après la blessure et l'ACLR, il y a une diminution marquée de la force des muscles extenseurs/fléchisseurs du genou. Les programmes d'exercices de force visent à récupérer la force et la fonctionnalité, cependant, un faible pourcentage de patients parvient à atteindre les critères optimaux de retour à l'exercice. Par conséquent, il est pertinent de concevoir et d'évaluer des programmes d'exercices qui permettent une récupération précoce de la force musculaire et de la fonctionnalité du genou. L'objectif principal de cette étude est d'étudier un programme d'exercices neuromusculaires par rapport à un programme institutionnel standard dans la récupération de la force et de la fonctionnalité des muscles extenseurs/fléchisseurs du genou après ACLR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : il s'agit d'un essai randomisé de 22 semaines. 62 participants seront recrutés parmi les services médicaux de l'Institut National de Réadaptation (INR).

Participants : adultes entre 20 et 40 ans, avec un indice de masse corporelle <30,0 kg/mˆ2, antécédents de pratique sportive juste avant la blessure, post-opéré unilatéralement du LCA avec la technique d'autogreffe des ischio-jambiers (tendons semi-tendineux-gracilis), avec amplitudes articulaires complètes et sans œdème sera recruté. Les participants souffrant de lésions multiligamentaires du genou, avec plus de 12 mois entre la blessure et la chirurgie ou plus de 8 mois après la chirurgie, avec des maladies métaboliques non compensées ou des maladies/infections aiguës sous traitement ne seront pas recrutés.

Intervention : les participants seront randomisés dans 1) un programme d'exercices neuromusculaires ou 2) institutionnels avec des nombres aléatoires générés par ordinateur. Les deux programmes consistent en des exercices isotoniques en chaîne cinétique ouverte et fermée pour la hanche et le genou. Le programme neuromusculaire comprend également des exercices pour améliorer la force du vaste médial et latéral, les ischio-jambiers, les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, la proprioception et la stabilité du tronc. D'autre part, le programme institutionnel comprend des exercices concentriques et excentriques du genou. Les deux programmes seront exécutés 3 jours/semaine, 3 séries, 18-22 répétitions pour chaque exercice ; l'intensité commencera à 65-75% (1RM), et elle sera augmentée à 75-85% ; la charge de travail sera augmentée de 5 à 10 % à partir de la cinquième semaine selon l'effort perçu. Les exercices se feront avec les deux jambes; cependant, la jambe blessée sera exercée complémentairement. Les 6 dernières semaines des programmes correspondent à des exercices fonctionnels selon le sport. Chaque séance d'entraînement comprendra 15 minutes d'échauffement, 40 à 60 minutes d'entraînement en résistance et 15 minutes de récupération ; toutes les séances d'entraînement auront lieu dans le gymnase thérapeutique NIR Sports Medicine.

La force des muscles fléchisseurs/extenseurs du genou sera déterminée par dynamométrie isocinétique (à 60°/s). La fonction du genou sera évaluée par des tests de saut et un test T d'agilité. La perception par le patient des activités fonctionnelles quotidiennes après reconstruction du LCA sera évaluée par le score de Lysholm genou.

Pour chaque participant, la durée de l'étude sera de 22 semaines avec 66 séances d'exercices. Le début de l'étude correspond à la séance 1 de l'exercice. L'évaluation initiale sera effectuée 5 jours avant le début de l'intervention, tandis que les évaluations finales seront effectuées à la fin des 22 semaines de suivi (2 jours après le dernier jour de l'intervention). Les données seront enregistrées par les investigateurs de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rebeca S Romero, MSc
  • Numéro de téléphone: 15224 525559991000
  • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Lieux d'étude

      • Ciudad de Mexico, Mexique, 14389
        • Recrutement
        • National Institute of Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Numéro de téléphone: 15224 525559991000
          • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de pratique sportive juste avant la blessure
  • Post-opéré unilatéralement du LCA avec la technique d'autogreffe des ischio-jambiers (tendons semi-tendineux-gracilis),
  • Gamme complète de mouvements et pas d'œdème
  • Indice de masse corporelle < 30,0 kg/mˆ2

Critère d'exclusion:

  • Blessures multi-ligamentaires du genou,
  • Plus de 12 mois entre la blessure et la chirurgie
  • Plus de 8 mois après la chirurgie
  • Maladies métaboliques non compensées
  • Maladies/infections aiguës sous traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices neuromusculaires
Participants à un programme d'exercices neuromusculaires
Les participants suivront un programme neuromusculaire pendant 22 semaines. Le programme se compose d'exercices isotoniques en chaîne cinétique ouverte et fermée pour la hanche et le genou, et d'un entraînement pour améliorer la force, la proprioception et la stabilité des muscles de la hanche et du genou.
Comparateur actif: Programme d'exercices institutionnels
Participants à un programme d'exercices institutionnels
Les participants suivront un programme d'exercices institutionnels pendant 22 semaines. Le programme se compose d'exercices isotoniques en chaîne cinétique ouverte et fermée pour la hanche et le genou, et d'exercices concentriques et excentriques du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asymétrie de la force musculaire des fléchisseurs du genou
Délai: 22 semaines

L'asymétrie sera calculée comme le pourcentage du couple maximal de flexion du genou dans le membre impliqué par rapport au couple maximal de flexion du genou dans le membre non impliqué, multiplié par 100.

% d'asymétrie = (couple maximal de flexion du membre impliqué/couple maximal de flexion du membre non impliqué) *100

22 semaines
Asymétrie de la force musculaire des extenseurs du genou
Délai: 22 semaines

L'asymétrie sera calculée comme le pourcentage du couple maximal de l'extenseur du genou dans le membre impliqué sur le couple maximal de l'extenseur du genou dans le membre non impliqué, multiplié par 100.

Asymétrie % = (couple maximal de l'extenseur membre impliqué/couple maximal de l'extenseur membre non impliqué)*100

22 semaines
Asymétrie de distance de saut
Délai: 22 semaines

L'asymétrie sera calculée comme le pourcentage de la distance de saut (saut d'une jambe, saut triple ou saut croisé) dans le membre impliqué sur la distance de saut dans le membre non impliqué, multiplié par 100.

% d'asymétrie = (distance de saut membre impliqué/distance de saut membre non impliqué)*100

22 semaines
Durée du test T d'agilité
Délai: 22 semaines
Le temps sera déterminé avec les données obtenues à partir du test T ; le meilleur temps sera enregistré.
22 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité musculaire des jambes (MQIleg)
Délai: Base de référence et 22 semaines

L'indice de qualité musculaire des jambes sera calculé avec les données obtenues par dynamométrie isocinétique et la masse maigre obtenue par analyse de bioimpédance.

MQIleg = couple maximal (Nm) / masse maigre de la jambe (kg)

Base de référence et 22 semaines
Score de genou de Lysholm
Délai: Base de référence et 22 semaines
Le score se compose de huitièmes questions notées pour produire un score global sur une échelle de points de 0 à 100. Un devoir est jugé excellent pour 95 à 100 points, bon pour 84 à 94 points, passable pour 66 à 83 points et mauvais pour moins de 65 points.
Base de référence et 22 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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