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Criterios de fortalecimiento muscular y regreso al ejercicio después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) (ACLR)

12 de abril de 2023 actualizado por: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Comparación de dos programas de fortalecimiento muscular en los criterios de regreso al ejercicio en pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior

La lesión del ligamento cruzado anterior es muy común en deportistas recreativos y de élite. Se considera la segunda patología más consultada en los Servicios de Medicina del Deporte. Después de la lesión y ACLR, hay una marcada disminución en la fuerza de los músculos extensores/flexores de la rodilla. Los programas de ejercicios de fuerza están dirigidos a recuperar la fuerza y ​​la funcionalidad, sin embargo, un bajo porcentaje de pacientes logra alcanzar los criterios óptimos de vuelta al ejercicio. Por lo tanto, es relevante diseñar y evaluar programas de ejercicios que permitan la recuperación temprana de la fuerza muscular y la funcionalidad de la rodilla. El objetivo principal de este estudio es investigar un programa de ejercicios neuromusculares en comparación con un programa institucional estándar en la recuperación de la fuerza y ​​la funcionalidad de los músculos extensores/flexores de la rodilla después de ACLR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: este es un ensayo aleatorizado de 22 semanas. 62 participantes serán reclutados de los servicios médicos del Instituto Nacional de Rehabilitación (NIR).

Participantes: adultos entre 20-40 años, con índice de masa corporal <30,0 kg/mˆ2, antecedente de práctica deportiva inmediatamente anterior a la lesión, posoperado unilateralmente de LCA con técnica de autoinjerto de isquiotibiales (tendones semitendinoso-gracilis), con rangos de movimiento completos y sin edemas. No se reclutarán participantes con lesiones multiligamentarias de rodilla, con más de 12 meses desde la lesión a la cirugía o más de 8 meses después de la cirugía, con enfermedades metabólicas no compensadas o enfermedades/infecciones agudas en tratamiento.

Intervención: los participantes serán asignados al azar a 1) programa de ejercicio neuromuscular o 2) institucional con números aleatorios generados por computadora. Ambos programas consisten en ejercicios isotónicos de cadena cinética abierta y cerrada para cadera y rodilla. El programa neuromuscular también incluye ejercicios para mejorar la fuerza del vasto interno y externo, los isquiotibiales, los flexores y extensores de la cadera, la propiocepción y la estabilidad central. Por otro lado, el programa institucional incluye ejercicios concéntricos y excéntricos de rodilla. Ambos programas se realizarán 3 días/semana, 3 series, 18-22 repeticiones por cada ejercicio; la intensidad se iniciará al 65-75% (1RM), y se incrementará al 75-85%; la carga de trabajo se incrementará un 5-10% a partir de la quinta semana según el esfuerzo percibido. Los ejercicios se realizarán con ambas piernas; no obstante, la pierna lesionada se ejercitará de forma complementaria. Las últimas 6 semanas de los programas corresponden a ejercicios funcionales según el deporte. Cada sesión de entrenamiento constará de 15 minutos de calentamiento, 40-60 minutos de entrenamiento de resistencia y 15 minutos de enfriamiento; todas las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo en el gimnasio terapéutico NIR Sports Medicine.

La fuerza de los músculos flexores/extensores de la rodilla se determinará mediante dinamometría isocinética (a 60°/s). La función de la rodilla se evaluará mediante pruebas de salto y prueba T de agilidad. La percepción del paciente de las actividades funcionales diarias después de la reconstrucción del LCA se evaluará mediante la puntuación de rodilla de Lysholm.

Para cada participante, la duración del estudio será de 22 semanas con 66 sesiones de ejercicio. El inicio del estudio corresponde a la sesión 1 del ejercicio. La evaluación inicial se realizará 5 días antes del inicio de la intervención, mientras que las evaluaciones finales se realizarán al final de las 22 semanas de seguimiento (2 días después del último día de la intervención). Los datos serán registrados por los investigadores del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea P Perez, MSc
  • Número de teléfono: 15302 525559991000
  • Correo electrónico: apegueros@inr.gob.mx

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rebeca S Romero, MSc
  • Número de teléfono: 15224 525559991000
  • Correo electrónico: rsalas@inr.gob.mx

Ubicaciones de estudio

      • Ciudad de Mexico, México, 14389
        • Reclutamiento
        • National Institute of Rehabilitation
        • Contacto:
          • Andrea P Perez, MSc
          • Número de teléfono: 15302 525559991000
          • Correo electrónico: apegueros@inr.gob.mx
        • Contacto:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Número de teléfono: 15224 525559991000
          • Correo electrónico: rsalas@inr.gob.mx

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historial de práctica deportiva inmediatamente anterior a la lesión
  • Postoperados unilateralmente de LCA con técnica de autoinjerto de isquiotibiales (tendones semitendinoso-gracilis),
  • Rangos completos de movimiento y sin edema.
  • Índice de masa corporal < 30,0 kg/mˆ2

Criterio de exclusión:

  • Lesiones multiligamentarias de rodilla,
  • Más de 12 meses desde la lesión hasta la cirugía
  • Más de 8 meses después de la cirugía
  • Enfermedades metabólicas no compensadas
  • Enfermedades/infecciones agudas en tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios neuromusculares
Participantes en un programa de ejercicios neuromusculares
Los participantes completarán un programa neuromuscular durante 22 semanas. El programa consiste en ejercicios isotónicos de cadena cinética abierta y cerrada para la cadera y la rodilla, y entrenamiento para mejorar la fuerza de los músculos de la cadera y la rodilla, la propiocepción y la estabilidad central.
Comparador activo: Programa de ejercicios institucionales
Participantes en un programa de ejercicio institucional
Los participantes completarán un programa de ejercicio institucional durante 22 semanas. El programa consiste en ejercicios isotónicos de cadena cinética abierta y cerrada para cadera y rodilla, y ejercicios concéntricos y excéntricos de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asimetría de la fuerza de los músculos flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: 22 semanas

La asimetría se calculará como el porcentaje del momento de torsión máximo de los flexores de la rodilla en la extremidad afectada sobre el momento de torsión máximo de los flexores de la rodilla en la extremidad no afectada, multiplicado por 100.

% de asimetría = (torque flexor máximo miembro afectado/torque flexor máximo miembro no afectado) *100

22 semanas
Asimetría de la fuerza de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: 22 semanas

La asimetría se calculará como el porcentaje del torque extensor máximo de la rodilla en la extremidad afectada sobre el torque extensor máximo de la rodilla en la extremidad no involucrada, multiplicado por 100.

% de asimetría = (torque extensor máximo miembro afectado/torque extensor máximo miembro no afectado)*100

22 semanas
Asimetría de distancia de salto
Periodo de tiempo: 22 semanas

La asimetría se calculará como el porcentaje de la distancia de salto (salto de una pierna, salto triple o salto cruzado) en la extremidad afectada sobre la distancia de salto en la extremidad no afectada, multiplicado por 100.

% de asimetría = (distancia de salto del miembro afectado/distancia de salto del miembro no afectado)*100

22 semanas
Tiempo de prueba T de agilidad
Periodo de tiempo: 22 semanas
El tiempo se determinará con los datos obtenidos de la prueba T; se registrará el tiempo más rápido.
22 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad muscular de la pierna (MQIleg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 22 semanas

El índice de calidad muscular de las piernas se calculará con datos obtenidos por dinamometría isocinética y la masa magra obtenida por análisis de bioimpedancia.

MQIleg = par máximo (Nm) / masa magra de la pierna (kg)

Línea de base y 22 semanas
Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Línea de base y 22 semanas
El puntaje consta de octavas preguntas calificadas para producir un puntaje general en una escala de puntos de 0 a 100. Una tarea se da como excelente de 95 a 100 puntos, buena de 84 a 94 puntos, aceptable de 66 a 83 puntos y mala de menos de 65 puntos.
Línea de base y 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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