Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление мышц и критерии возвращения к тренировкам после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) (ACLR)

12 апреля 2023 г. обновлено: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Сравнение двух программ укрепления мышц по критериям возвращения к упражнениям у пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки

Повреждения передней крестообразной связки очень распространены среди спортсменов-любителей и спортсменов высокого уровня. Это вторая по частоте встречаемость патологии в службах спортивной медицины. После травмы и ACLR наблюдается заметное снижение силы мышц-разгибателей/сгибателей колена. Программы силовых упражнений направлены на восстановление силы и функциональности, однако небольшому проценту пациентов удается достичь оптимальных критериев возврата к упражнениям. Поэтому важно разработать и оценить программы упражнений, которые позволяют быстро восстановить мышечную силу и функциональность колена. Основной целью данного исследования является изучение программы нервно-мышечных упражнений по сравнению со стандартной институциональной программой в восстановлении силы и функциональности мышц-разгибателей/сгибателей колена после ACLR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: это 22-недельное рандомизированное исследование. 62 участника будут набраны из медицинских служб Национального института реабилитации (НИР).

Участники: взрослые в возрасте от 20 до 40 лет с индексом массы тела <30,0. кг/м², анамнез спортивной практики непосредственно перед травмой, после односторонней операции по поводу передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия (сухожилия полусухожильной и тонкой мышц), с полным диапазоном движений и отсутствием отека. Участники с многосвязочными травмами колена, с промежутком времени от травмы до операции более 12 месяцев или более 8 месяцев после операции, с некомпенсированными метаболическими заболеваниями или острыми заболеваниями/инфекциями, находящиеся на лечении, не допускаются.

Вмешательство: участники будут рандомизированы для 1) нервно-мышечной или 2) институциональной программы упражнений со случайными числами, сгенерированными компьютером. Обе программы состоят из изотонических упражнений открытой и закрытой кинетической цепи для бедра и колена. Нервно-мышечная программа также включает упражнения для улучшения силы медиальной и латеральной широкой мышцы бедра, подколенных сухожилий, сгибателей и разгибателей бедра, проприоцепции и стабильности корпуса. С другой стороны, институциональная программа включает концентрические и эксцентрические упражнения на колени. Обе программы будут выполняться 3 дня в неделю, 3 подхода, 18-22 повторения в каждом упражнении; интенсивность начнется с 65-75% (1ПМ) и будет увеличена до 75-85%; рабочая нагрузка будет увеличена на 5-10% с пятой недели в зависимости от воспринимаемой нагрузки. Упражнения будут выполняться обеими ногами; тем не менее, травмированная нога будет тренироваться дополнительно. Последние 6 недель программы соответствуют функциональным упражнениям по виду спорта. Каждая тренировка будет состоять из 15 минут разминки, 40-60 минут тренировки с отягощениями и 15 минут заминки; все тренировки будут проходить в терапевтическом зале спортивной медицины НИР.

Силу мышц сгибателей/разгибателей колена определяют с помощью изокинетической динамометрии (при 60°/с). Функция колена будет оцениваться с помощью прыжковых тестов и Т-теста на ловкость. Восприятие пациентом повседневной функциональной активности после реконструкции передней крестообразной связки будет оцениваться по шкале Lysholm.

Для каждого участника продолжительность исследования составит 22 недели с 66 тренировками. Начало исследования соответствует 1-му занятию упражнения. Первоначальная оценка будет проводиться за 5 дней до начала вмешательства, а окончательная оценка будет проведена в конце 22 недель наблюдения (через 2 дня после последнего дня вмешательства). Данные будут записаны исследователями исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea P Perez, MSc
  • Номер телефона: 15302 525559991000
  • Электронная почта: apegueros@inr.gob.mx

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebeca S Romero, MSc
  • Номер телефона: 15224 525559991000
  • Электронная почта: rsalas@inr.gob.mx

Места учебы

  • Мексика
      • Ciudad de Mexico, Мексика, 14389
        • Рекрутинг
        • National Institute of Rehabilitation
        • Контакт:
          • Andrea P Perez, MSc
          • Номер телефона: 15302 525559991000
          • Электронная почта: apegueros@inr.gob.mx
        • Контакт:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Номер телефона: 15224 525559991000
          • Электронная почта: rsalas@inr.gob.mx

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История спортивной практики непосредственно перед травмой
  • После односторонней операции по поводу ПКС с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия (сухожилия полусухожильной тонкой мышцы),
  • Полный диапазон движений и отсутствие отеков
  • Индекс массы тела < 30,0 кг/мˆ2

Критерий исключения:

  • Многосвязочные травмы колена,
  • Более 12 месяцев от травмы до операции
  • Более 8 месяцев после операции
  • Некомпенсированные метаболические заболевания
  • Острые заболевания/инфекции, находящиеся на лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа нейромышечных упражнений
Участники программы нейромышечных упражнений
Другой: Программа нейромышечных упражнений
Участники завершат нейромышечную программу в течение 22 недель. Программа состоит из изотонических упражнений открытой и закрытой кинетической цепи для бедра и колена, а также тренировок для улучшения силы мышц бедра и колена, проприоцепции и стабильности корпуса.
Активный компаратор: Институциональная программа упражнений
Участники институциональной программы упражнений
Другой: Институциональная программа упражнений
Участники завершат институциональную программу упражнений в течение 22 недель. Программа состоит из изотонических упражнений открытой и закрытой кинетической цепи для бедра и колена, а также концентрических и эксцентрических упражнений для коленей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асимметрия силы мышц-сгибателей колена
Временное ограничение: 22 недели

Асимметрия будет рассчитываться как процент пикового момента сгибателя колена в вовлеченной конечности по сравнению с пиковым моментом сгибателя колена в невовлеченной конечности, умноженный на 100.

Асимметрия % = (пиковый момент сгибателей вовлеченной конечности / пиковый момент сгибателей невовлеченной конечности) * 100
22 недели
Асимметрия силы мышц разгибателей колена
Временное ограничение: 22 недели

Асимметрия будет рассчитываться как процент пикового крутящего момента разгибателей колена в вовлеченной конечности по отношению к пиковому крутящему моменту разгибателей колена в незадействованной конечности, умноженный на 100.

Асимметрия % = (пиковый разгибательный момент вовлеченной конечности / пиковый разгибательный момент незадействованной конечности) * 100
22 недели
Асимметрия расстояния прыжка
Временное ограничение: 22 недели

Асимметрия будет рассчитываться как процент расстояния прыжка (прыжок на одной ноге, тройной прыжок или перекрестный прыжок) задействованной конечности по отношению к расстоянию прыжка незадействованной конечности, умноженное на 100.

Асимметрия % = (расстояние прыжка с задействованной конечностью/расстояние прыжка с незадействованной конечностью)*100
22 недели
Время Т-теста на ловкость
Временное ограничение: 22 недели
Время будет определяться данными, полученными из Т-теста; будет записано самое быстрое время.
22 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс качества мышц ног (MQIleg)
Временное ограничение: Исходный уровень и 22 недели

Индекс качества мышц ног будет рассчитываться на основе данных, полученных с помощью изокинетической динамометрии, и безжировой массы, полученной с помощью анализа биоимпеданса.

MQIleg = пиковый крутящий момент (Нм) / безжировая масса ноги (кг)
Исходный уровень и 22 недели
Оценка колена Lysholm
Временное ограничение: Исходный уровень и 22 недели
Оценка состоит из восьмых вопросов, оцениваемых для получения общего балла по шкале от 0 до 100. Задание оценивается как отличное от 95 до 100 баллов, хорошее от 84 до 94 баллов, удовлетворительное от 66 до 83 баллов и плохое менее 65 баллов.
Исходный уровень и 22 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться