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Kriterien für Muskelkräftigung und Wiederaufnahme des Trainings nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) (ACLR)

12. April 2023 aktualisiert von: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Vergleich zweier Muskelaufbauprogramme zu den Rückkehrkriterien bei Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes ist bei Freizeit- und Spitzensportlern sehr häufig. Es gilt als die zweithäufigste Pathologie, die in sportmedizinischen Diensten gesehen wird. Nach der Verletzung und ACLR nimmt die Kraft der Kniestrecker/Beugemuskeln deutlich ab. Krafttrainingsprogramme zielen auf die Wiederherstellung von Kraft und Funktionalität ab, jedoch schafft es ein geringer Prozentsatz der Patienten, die optimalen Kriterien für die Rückkehr zum Training zu erreichen. Daher ist es wichtig, Trainingsprogramme zu entwickeln und zu evaluieren, die eine frühzeitige Wiederherstellung der Muskelkraft und Kniefunktion ermöglichen. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung eines neuromuskulären Trainingsprogramms im Vergleich zu einem institutionellen Standardprogramm zur Wiederherstellung der Kraft und Funktionalität der Kniestreck-/-beugemuskulatur nach ACLR.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Dies ist eine 22-wöchige, randomisierte Studie. 62 Teilnehmer werden aus den medizinischen Diensten des National Institute of Rehabilitation (NIR) rekrutiert.

Teilnehmer: Erwachsene zwischen 20 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index < 30,0 kg/mˆ2, sportliche Vorgeschichte unmittelbar vor der Verletzung, einseitig nachoperiert für ACL mit der Hamstring-Autograft-Technik (Semitendinosus-Gracilis-Sehnen), mit vollem Bewegungsumfang und ohne Ödeme. Teilnehmer mit Multiband-Knieverletzungen, mit mehr als 12 Monaten von der Verletzung bis zur Operation oder mehr als 8 Monate nach der Operation, mit nicht kompensierten Stoffwechselerkrankungen oder akuten Erkrankungen/Infektionen in Behandlung werden nicht rekrutiert.

Intervention: Die Teilnehmer werden randomisiert 1) einem neuromuskulären oder 2) einem institutionellen Übungsprogramm mit computergenerierten Zufallszahlen zugewiesen. Beide Programme bestehen aus isotonischen offenen und geschlossenen kinetischen Kettenübungen für Hüfte und Knie. Das neuromuskuläre Programm umfasst auch Übungen zur Verbesserung der Kraft des Vastus medialis und lateralis, der Kniesehnen, der Hüftbeuger und -strecker, der Propriozeption und der Kernstabilität. Andererseits umfasst das institutionelle Programm konzentrische und exzentrische Knieübungen. Beide Programme werden 3 Tage/Woche, 3 Sätze, 18-22 Wiederholungen für jede Übung durchgeführt; die Intensität beginnt bei 65-75 % (1RM) und wird auf 75-85 % erhöht; ab der fünften Woche wird das Arbeitspensum je nach Belastungsempfinden um 5-10 % gesteigert. Die Übungen werden mit beiden Beinen durchgeführt; Das verletzte Bein wird jedoch zusätzlich trainiert. Die letzten 6 Wochen der Programme entsprechen funktionellen Übungen entsprechend der Sportart. Jede Trainingseinheit besteht aus 15 Minuten Aufwärmen, 40-60 Minuten Widerstandstraining und 15 Minuten Abkühlen; Alle Trainingseinheiten finden im NIR Sports Medicine Therapiestudio statt.

Die Muskelkraft der Kniebeuger/-strecker wird durch isokinetische Dynamometrie (bei 60°/s) bestimmt. Die Kniefunktion wird durch Hop-Tests und Agility-T-Test bewertet. Die Wahrnehmung der täglichen funktionellen Aktivitäten des Patienten nach ACL-Rekonstruktion wird anhand des Lysholm-Knie-Scores bewertet.

Für jeden Teilnehmer beträgt die Studiendauer 22 Wochen mit 66 Übungseinheiten. Der Beginn der Studie entspricht Sitzung 1 der Übung. Die Erstbewertung wird 5 Tage vor Beginn des Eingriffs durchgeführt, während die Abschlussbewertung am Ende von 22 Wochen der Nachbeobachtung (2 Tage nach dem letzten Tag des Eingriffs) durchgeführt wird. Die Daten werden von den Prüfärzten der Studie aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rebeca S Romero, MSc
  • Telefonnummer: 15224 525559991000
  • E-Mail: rsalas@inr.gob.mx

Studienorte

  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 14389
        • Rekrutierung
        • National Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Sportpraxis unmittelbar vor der Verletzung
  • Nachoperiert einseitig für ACL mit der Hamstring-Autograft-Technik (Semitendinosus-Gracilis-Sehnen),
  • Volle Bewegungsfreiheit und kein Ödem
  • Body-Mass-Index < 30,0 kg/m²2

Ausschlusskriterien:

  • Knieverletzungen mit mehreren Bändern,
  • Mehr als 12 Monate von der Verletzung bis zur Operation
  • Mehr als 8 Monate nach der Operation
  • Unkompensierte Stoffwechselerkrankungen
  • Akute Erkrankungen/Infektionen in Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläres Trainingsprogramm
Teilnehmer an einem neuromuskulären Trainingsprogramm
Sonstiges: Neuromuskuläres Trainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren 22 Wochen lang ein neuromuskuläres Programm. Das Programm besteht aus isotonischen Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette für Hüfte und Knie sowie Training zur Verbesserung der Kraft, Propriozeption und Kernstabilität der Hüft- und Kniemuskulatur.
Aktiver Komparator: Institutionelles Übungsprogramm
Teilnehmer an einem institutionellen Übungsprogramm
Sonstiges: Institutionelles Übungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren 22 Wochen lang ein institutionelles Übungsprogramm. Das Programm besteht aus isotonischen offenen und geschlossenen kinetischen Kettenübungen für Hüfte und Knie sowie konzentrischen und exzentrischen Knieübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asymmetrie der Muskelkraft der Kniebeuger
Zeitfenster: 22 Wochen

Die Asymmetrie wird als Prozentsatz des maximalen Kniebeugerdrehmoments in der betroffenen Extremität gegenüber dem maximalen Kniebeugerdrehmoment in der nicht betroffenen Extremität berechnet, multipliziert mit 100.

Asymmetrie % = (Spitzenmoment des Beugers, betroffenes Glied/Spitzenmoment des Beugers, nicht betroffenes Glied) *100
22 Wochen
Asymmetrie der Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: 22 Wochen

Die Asymmetrie wird als Prozentsatz des maximalen Kniestreckdrehmoments in der betroffenen Extremität gegenüber dem maximalen Kniestreckdrehmoment in der nicht betroffenen Extremität berechnet, multipliziert mit 100.

Asymmetrie % = (Spitzenstreckdrehmoment der betroffenen Extremität/Spitzenstreckdrehmoment der nicht betroffenen Extremität)*100
22 Wochen
Asymmetrie der Sprungdistanz
Zeitfenster: 22 Wochen

Die Asymmetrie wird als Prozentsatz der Hop-Distanz (One Leg Hop, Triple Hop oder Cross-Over Hop) in der betroffenen Extremität gegenüber der Hop-Distanz in der nicht betroffenen Extremität berechnet, multipliziert mit 100.

Asymmetrie % = (Sprungdistanz beteiligtes Glied/Sprungdistanz nicht betroffenes Glied)*100
22 Wochen
Agilität T-Testzeit
Zeitfenster: 22 Wochen
Die Zeit wird mit Daten aus dem T-Test bestimmt; Die schnellste Zeit wird aufgezeichnet.
22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinmuskelqualitätsindex (MQIleg)
Zeitfenster: Baseline und 22 Wochen

Der Muskelqualitätsindex der Beine wird mit Daten aus der isokinetischen Dynamometrie und der Muskelmasse aus der Bioimpedanzanalyse berechnet .

MQIleg = Spitzendrehmoment (Nm) / Beinmagermasse (kg)
Baseline und 22 Wochen
Lysholm-Kniepunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 22 Wochen
Die Punktzahl besteht aus acht Fragen, die bewertet werden, um eine Gesamtpunktzahl auf einer Punkteskala von 0 bis 100 zu ergeben. Eine Arbeit wird mit 95 bis 100 Punkten ausgezeichnet, mit 84 bis 94 Punkten gut, mit 66 bis 83 Punkten mittelmäßig und mit weniger als 65 Punkten schlecht bewertet.
Baseline und 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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