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전방십자인대 재건술(ACLR) 후 근력 강화 및 운동 복귀 기준 (ACLR)

2023년 4월 12일 업데이트: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

전방십자인대 재건술 환자의 운동 복귀 기준에 대한 두 가지 근력 강화 프로그램 비교

전방 십자 인대 손상은 레크리에이션 및 엘리트 운동 선수에게 매우 일반적입니다. 스포츠 의학 서비스에서 두 번째로 자주 보는 병리학으로 간주됩니다. 부상 및 ACLR 후 무릎 신근/굴근 근육의 강도가 현저하게 감소합니다. 근력 운동 프로그램은 근력과 기능 회복을 목표로 하지만, 소수의 환자만이 최적의 운동 복귀 기준을 달성합니다. 따라서 근력 및 무릎 기능의 조기 회복을 가능하게 하는 운동 프로그램을 설계하고 평가하는 것과 관련이 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 ACLR 후 슬관절 신근/굴근의 근력 및 기능 회복에 있어서 표준 기관 프로그램과 비교하여 신경근 운동 프로그램을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 이것은 22주 무작위 시험입니다. 국립 재활원(NIR)의 의료 서비스에서 62명의 참가자를 모집합니다.

참가자: 체질량 지수가 30.0 미만인 20-40세 성인 kg/mˆ2, 부상 직전 스포츠 연습 이력, 햄스트링 자가이식 기술(반건근-박근건)을 사용하여 ACL에 대해 일방적으로 사후 수술, 완전한 가동 범위 및 부종 없음 모집합니다. 다인대 무릎 부상, 부상 후 수술까지 12개월 이상 또는 수술 후 8개월 이상, 보상되지 않는 대사 질환 또는 치료 중인 급성 질환/감염이 있는 참가자는 모집하지 않습니다.

개입: 참가자는 1) 신경근 또는 2) 컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자를 사용하여 제도적 운동 프로그램에 무작위 배정됩니다. 두 프로그램 모두 엉덩이와 무릎을 위한 등장성 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동으로 구성됩니다. 신경근 프로그램에는 내측광근과 외측광근의 근력, 햄스트링, 고관절 굴근과 신근, 고유수용감각, 코어 안정성을 향상시키는 운동도 포함됩니다. 반면 기관 프로그램에는 동심 및 편심 무릎 운동이 포함됩니다. 두 프로그램 모두 주당 3일, 3세트, 각 운동에 대해 18-22회 반복 수행됩니다. 강도는 65-75%(1RM)에서 시작하여 75-85%로 증가합니다. 작업량은 인지된 노력에 따라 다섯 번째 주부터 5-10% 증가합니다. 운동은 두 다리로 수행됩니다. 그러나 부상당한 다리는 보완적으로 운동됩니다. 프로그램의 마지막 6주는 스포츠에 따른 기능적 운동에 해당합니다. 모든 훈련 세션은 워밍업 15분, 저항 훈련 40~60분, 쿨다운 15분으로 구성됩니다. 모든 교육 세션은 NIR 스포츠 의학 치료 체육관에서 진행됩니다.

무릎 굴근/신근 근력은 등속 동력계(60°/s)에 의해 결정됩니다. 무릎 기능은 홉 테스트와 민첩성 T 테스트로 평가됩니다. ACL 재건 후 일상적인 기능적 활동에 대한 환자의 인식은 Lysholm 무릎 점수로 평가됩니다.

각 참가자의 연구 기간은 66개의 운동 세션이 포함된 22주입니다. 연구의 시작은 운동 세션 1에 해당합니다. 초기 평가는 개입 시작 5일 전에 수행되며, 최종 평가는 22주 추적 관찰 종료 시(개입 마지막 날로부터 2일 후) 수행됩니다. 데이터는 연구 조사관에 의해 기록될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rebeca S Romero, MSc
  • 전화번호: 15224 525559991000
  • 이메일: rsalas@inr.gob.mx

연구 장소

      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 14389
        • 모병
        • National Institute of Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부상 직전의 스포츠 연습 이력
  • 햄스트링 자가이식술(반힘줄-박근건)을 이용한 전방십자인대에 대한 일방적 후수술,
  • 전체 운동 범위 및 부종 없음
  • 체질량 지수 < 30.0 kg/mˆ2

제외 기준:

  • 무릎 다인대 손상,
  • 부상에서 수술까지 12개월 이상
  • 수술 후 8개월 이상
  • 비보상 대사성 질환
  • 치료 중인 급성 질환/감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 운동 프로그램
신경근 운동 프로그램 참가자
참가자는 22주 동안 신경근 프로그램을 완료하게 됩니다. 이 프로그램은 고관절과 무릎을 위한 등장성 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동과 고관절 및 무릎 근육의 근력, 고유 감각 및 코어 안정성을 향상시키기 위한 훈련으로 구성됩니다.
활성 비교기: 기관 운동 프로그램
기관 운동 프로그램 참가자
참가자는 22주 동안 기관 운동 프로그램을 완료합니다. 이 프로그램은 엉덩이와 무릎을 위한 등장성 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동과 동심 및 편심 무릎 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 굴근 근력 비대칭
기간: 22주

비대칭은 관련되지 않은 사지의 최대 무릎 굴근 토크에 대한 관련 사지의 최대 무릎 굴근 토크의 백분율에 100을 곱하여 계산됩니다.

비대칭 % = (사지 관련 최대 굴근 토크/관련되지 않은 사지 최대 굴근 토크) *100

22주
무릎 신근 근력 비대칭
기간: 22주

비대칭은 침범되지 않은 사지의 최대 무릎 폄근 토크에 대한 관련 사지의 최대 무릎 폄근 토크의 백분율에 100을 곱하여 계산됩니다.

비대칭 % = (사지 관련 최대 신근 토크/관련되지 않은 사지 최대 신근 토크)*100

22주
홉 거리 비대칭
기간: 22주

비대칭은 관련되지 않은 사지의 홉 거리에 대한 관련된 사지의 홉 거리(한 다리 홉, 트리플 홉 또는 교차 홉)의 백분율로 100을 곱하여 계산됩니다.

비대칭 % = (사지가 포함된 홉 거리/관련되지 않은 사지가 포함된 홉 거리)*100

22주
민첩성 T 테스트 시간
기간: 22주
시간은 T-test에서 얻은 데이터로 결정됩니다. 가장 빠른 시간이 기록됩니다.
22주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 근육 품질 지수(MQIleg)
기간: 기준선 및 22주

등속 동력계로 얻은 데이터와 생체 임피던스 분석으로 얻은 근육량을 사용하여 다리의 근육 품질 지수를 계산합니다.

MQIleg = 피크 토크(Nm) / 레그 린 질량(kg)

기준선 및 22주
Lysholm 무릎 점수
기간: 기준선 및 22주
점수는 0에서 100까지의 점수 척도에서 전체 점수를 생성하도록 평가된 8번째 질문으로 구성됩니다. 과제는 95~100점은 우수, 84~94점은 양호, 66~83점은 보통, 65점 미만은 불량으로 부여됩니다.
기준선 및 22주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경근 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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