此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前交叉韧带重建 (ACLR) 后的肌肉强化和恢复运动标准 (ACLR)

2023年4月12日 更新者:Ariadna del Villar Morales、National Institute of Rehabilitation, Mexico

两种肌肉强化计划对前交叉韧带重建患者恢复运动标准的比较

前交叉韧带损伤在休闲运动员和精英运动员中很常见。 它被认为是运动医学服务中第二常见的病理学。 在受伤和 ACLR 之后,膝伸肌/屈肌的力量明显下降。 力量锻炼计划旨在恢复力量和功能,但是,只有一小部分患者能够达到最佳的恢复锻炼标准。 因此,设计和评估允许早期恢复肌肉力量和膝关节功能的锻炼计划是相关的。 本研究的主要目的是比较神经肌肉锻炼计划与标准机构计划在 ACLR 后膝伸/屈肌力量和功能恢复方面的作用。

研究概览

详细说明

研究设计:这是一项为期 22 周的随机试验。 将从国家康复研究所 (NIR) 的医疗服务中招募 62 名参与者。

对象:20-40岁,体重指数<30.0的成年人 kg/m^2,受伤前即刻的运动史,采用腘绳肌自体移植技术(半腱肌-股薄肌腱)单侧 ACL 手术后,运动范围全,无水肿。 膝关节多韧带损伤、受伤至手术时间超过12个月或手术后超过8个月、患有未代偿代谢性疾病或正在治疗的急性疾病/感染者将不予招募。

干预:参与者将被随机分配到 1) 神经肌肉或 2) 具有计算机生成随机数的机构锻炼计划。 这两个项目都包括针对髋部和膝部的等张开放式和闭合式动力链练习。 神经肌肉计划还包括提高股内侧肌和股外侧肌力量、腘绳肌、髋屈肌和伸肌、本体感觉和核心稳定性的练习。 另一方面,机构计划包括同心和偏心膝盖练习。 两个项目每周进行 3 天,每组 3 组,重复 18-22 次;强度将从 65-75% (1RM) 开始,然后增加到 75-85%;从第五周开始,工作量将根据感知的劳累程度增加 5-10%。 练习将用双腿进行;但是,受伤的腿将得到补充锻炼。 课程的最后 6 周对应于这项运动的功能锻炼。 每次训练将包括 15 分钟的热身、40-60 分钟的阻力训练和 15 分钟的放松;所有培训课程都将在 NIR 运动医学治疗健身房进行。

膝屈肌/伸肌肌力将通过等速测力法(60°/秒)测定。 膝关节功能将通过跳跃测试和敏捷性 T 测试进行评估。 ACL 重建后患者对日常功能活动的感知将通过 Lysholm 膝关节评分进行评估。

对于每位参与者,学习时间为 22 周,共进行 66 次锻炼。 研究的开始对应于练习的第 1 节。 初始评估将在干预开始前 5 天进行,而最终评估将在 22 周随访结束时(干预最后一天后 2 天)进行。 数据将由研究调查员记录。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Rebeca S Romero, MSc
  • 电话号码:15224 525559991000
  • 邮箱rsalas@inr.gob.mx

学习地点

      • Ciudad de Mexico、墨西哥、14389
        • 招聘中
        • National Institute of Rehabilitation
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 受伤前的运动史
  • 采用腘绳肌自体移植技术(半腱肌-股薄肌腱)单侧 ACL 术后,
  • 全方位运动,无水肿
  • 体重指数 < 30.0 kg/m^2

排除标准:

  • 膝关节多韧带损伤,
  • 从受伤到手术超过12个月
  • 术后8个月以上
  • 代偿性代谢疾病
  • 正在治疗的急性疾病/感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉锻炼计划
神经肌肉锻炼计划的参与者
参与者将在 22 周内完成神经肌肉计划。 该计划包括针对臀部和膝盖的等张开式和闭式动力链练习,以及提高臀部和膝盖肌肉力量、本体感觉和核心稳定性的训练。
有源比较器:机构锻炼计划
机构锻炼计划的参与者
参与者将在 22 周内完成机构锻炼计划。 该计划包括髋关节和膝关节的等张开放式和闭合式动力链练习,以及同心和离心膝关节练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝屈肌力量不对称
大体时间:22周

不对称性将计算为受累肢体的峰值膝屈肌力矩与未受累肢体的峰值膝屈肌力矩的百分比乘以 100。

不对称性 % =(受累肢体屈肌峰值扭矩/未受累肢体屈肌峰值扭矩)*100

22周
膝伸肌肌力不对称
大体时间:22周

不对称性将计算为受累肢体的峰值膝伸肌扭矩与未受累肢体的峰值膝伸肌扭矩的百分比乘以 100。

不对称性 % =(受累肢体伸肌峰值扭矩/未受累肢体伸肌峰值扭矩)*100

22周
跳距不对称
大体时间:22周

不对称性将计算为受累肢体的跳跃距离(单腿跳、三跳或交叉跳)与未受累肢体的跳跃距离的百分比,乘以 100。

不对称性 % =(涉及肢体的跳跃距离/未涉及肢体的跳跃距离)*100

22周
敏捷性 T 检验时间
大体时间:22周
时间将根据T检验得到的数据确定;最快的时间将被记录下来。
22周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腿部肌肉质量指数(MQIleg)
大体时间:基线和 22 周

腿部肌肉质量指数将使用等速测力法获得的数据和生物阻抗分析获得的瘦体重来计算。

MQIleg = 峰值扭矩 (Nm) / 腿部瘦体重 (kg)

基线和 22 周
Lysholm 膝关节评分
大体时间:基线和 22 周
该分数由第八个问题组成,评分为 0 到 100 分的总分。 95 至 100 分的作业为优秀,84 至 94 分为良好,66 至 83 分为一般,低于 65 分为差。
基线和 22 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月20日

初级完成 (预期的)

2023年12月20日

研究完成 (预期的)

2024年3月20日

研究注册日期

首次提交

2023年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经肌肉锻炼计划的临床试验

3
订阅