Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriterier for muskelstyrking og retur til trening etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) (ACLR)

12. april 2023 oppdatert av: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Sammenligning av to muskelstyrkende programmer på retur-til-trening-kriteriene hos pasienter med rekonstruksjon av fremre korsbånd

Fremre korsbåndskade er svært vanlig hos rekreasjons- og eliteidrettsutøvere. Det regnes som den nest hyppigste patologiseing i Sports Medicine Services. Etter skaden og ACLR er det en markant reduksjon i styrken av kneekstensor/fleksormuskulaturen. Styrketreningsprogrammer er rettet mot å gjenopprette styrke og funksjonalitet, men en lav prosentandel av pasientene klarer å oppnå de optimale retur-til-treningskriteriene. Derfor er det relevant å designe og evaluere treningsprogrammer som tillater tidlig restitusjon av muskelstyrke og knefunksjonalitet. Hovedformålet med denne studien er å undersøke et nevromuskulært treningsprogram sammenlignet med et standard institusjonsprogram for gjenoppretting av styrken og funksjonaliteten til kneekstensor/fleksormusklene etter ACLR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: dette er en 22-ukers, randomisert studie. 62 deltakere vil bli rekruttert fra legetjenesten til Nasjonalt rehabiliteringsinstitutt (NIR).

Deltakere: voksne mellom 20-40 år, med kroppsmasseindeks <30,0 kg/mˆ2, historie med idrettsutøvelse rett før skaden, postoperert unilateralt for ACL med hamstring autograft-teknikken (semitendinosus-gracilis sener), med full bevegelsesområde og ingen ødem vil bli rekruttert. Deltakere med multi-ligament kneskader, med mer enn 12 måneder fra skade til operasjon eller mer enn 8 måneder etter operasjon, med ukompenserte stoffskiftesykdommer eller akutte sykdommer/infeksjoner under behandling vil ikke rekrutteres.

Intervensjon: deltakerne vil bli randomisert til 1) nevromuskulært eller 2) institusjonelt treningsprogram med datagenererte tilfeldige tall. Begge programmene består av isotoniske åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser for hofte og kne. Det nevromuskulære programmet inkluderer også øvelser for å forbedre vastus medialis og lateralis styrke, hamstrings, hoftebøyere og -ekstensorer, propriosepsjon og kjernestabilitet. På den annen side inkluderer det institusjonelle programmet konsentriske og eksentriske kneøvelser. Begge programmene vil bli utført 3 dager/uke, 3 sett, 18-22 repetisjoner for hver øvelse; intensiteten vil starte ved 65-75% (1RM), og den vil økes til 75-85%; arbeidsbelastningen vil økes 5-10 % fra den femte uken i henhold til opplevd anstrengelse. Øvelsene vil gjøres med begge beina; Imidlertid vil det skadde beinet trenes komplementært. De siste 6 ukene av programmene tilsvarer funksjonelle øvelser i henhold til idretten. Hver treningsøkt vil bestå av 15 minutter oppvarming, 40-60 minutter motstandstrening og 15 minutter nedkjøling; alle treningsøktene vil foregå i NIR Sports Medicine terapeutiske treningsstudio.

Knebøyerne/ekstensorens muskelstyrke vil bli bestemt ved isokinetisk dynamometri (ved 60°/s). Knefunksjonen vil bli evaluert ved hop tester og smidighet T-test. Pasientens oppfatning av daglige funksjonelle aktiviteter etter ACL-rekonstruksjon vil bli vurdert ved Lysholm kne-score.

For hver deltaker vil studielengden være 22 uker med 66 treningsøkter. Begynnelsen av studien tilsvarer økt 1 av øvelsen. Innledende evaluering vil bli utført 5 dager før start av intervensjonen, mens sluttevalueringer vil bli gjennomført ved slutten av 22 ukers oppfølging (2 dager etter siste dag av intervensjonen). Data vil bli registrert av studieforskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rebeca S Romero, MSc
  • Telefonnummer: 15224 525559991000
  • E-post: rsalas@inr.gob.mx

Studiesteder

  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 14389
        • Rekruttering
        • National Institute of Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om idrettsutøvelse rett før skaden
  • Post-operert ensidig for ACL med hamstring autograft-teknikken (semitendinosus-gracilis sener),
  • Fullt bevegelsesområde og ingen ødem
  • Kroppsmasseindeks < 30,0 kg/mˆ2

Ekskluderingskriterier:

  • Multi-ligament kneskader,
  • Mer enn 12 måneder fra skaden til operasjonen
  • Mer enn 8 måneder etter operasjonen
  • Ukompenserte metabolske sykdommer
  • Akutte sykdommer/infeksjoner under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulært treningsprogram
Deltakere på et nevromuskulært treningsprogram
Annen: Nevromuskulært treningsprogram
Deltakerne vil fullføre et nevromuskulært program i løpet av 22 uker. Programmet består av isotoniske åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser for hofte og kne, og trening for å forbedre hofte- og knemusklers styrke, propriosepsjon og kjernestabilitet.
Aktiv komparator: Institusjonelt treningsprogram
Deltakere på et institusjonelt treningsprogram
Annen: Institusjonelt treningsprogram
Deltakerne skal gjennomføre et institusjonelt treningsprogram i løpet av 22 uker. Programmet består av isotoniske åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser for hofte og kne, og konsentriske og eksentriske kneøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knebøyere muskelstyrkeasymmetri
Tidsramme: 22 uker

Asymmetrien vil bli beregnet som prosentandelen av det maksimale knefleksormomentet i det involverte lemmet over det maksimale kneflexormomentet i det uinvolverte lemmet, multiplisert med 100.

Asymmetri % = (topp bøyemoment involvert lem/ peak flexor dreiemoment uinvolvert lem) *100
22 uker
Kneekstensor muskelstyrkeasymmetri
Tidsramme: 22 uker

Asymmetrien vil bli beregnet som prosentandelen av det maksimale kneekstensormomentet i det involverte lemmet over det maksimale kneekstensormomentet i det uinvolverte lemmet, multiplisert med 100.

Asymmetri % = (topp ekstensormoment involvert lem/topp ekstensormoment uinvolvert lem)*100
22 uker
Hoppavstandsasymmetri
Tidsramme: 22 uker

Asymmetrien vil bli beregnet som prosentandelen av hoppdistansen (ett ben hopp, trippel hopp eller cross-over hopp) i den involverte lem over hoppdistansen i den uinvolverte lem, multiplisert med 100.

Asymmetri % = (hoppavstand involvert lem/hoppavstand uinvolvert lem)*100
22 uker
Agility T-test tid
Tidsramme: 22 uker
Tiden vil bli bestemt med data hentet fra T-test; den raskeste tiden vil bli registrert.
22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmuskelkvalitetsindeks (MQIleg)
Tidsramme: Baseline og 22 uker

Muskelkvalitetsindeksen fra ben vil bli beregnet med data innhentet ved isokinetisk dynamometri, og mager masse oppnådd ved bioimpedansanalyse.

MQIleg = toppmoment (Nm) / magert benmasse (kg)
Baseline og 22 uker
Lysholm knescore
Tidsramme: Baseline og 22 uker
Poengsummen består av åttende spørsmål vurdert til å gi en samlet poengsum på en poengskala fra 0 til 100. En oppgave er gitt som utmerket for 95 til 100 poeng, god for 84 til 94 poeng, rettferdig for 66 til 83 poeng, og dårlig for mindre enn 65 poeng.
Baseline og 22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere