Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritéria pro posílení svalů a návrat ke cvičení po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) (ACLR)

12. dubna 2023 aktualizováno: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Srovnání dvou programů svalového posilování podle kritérií návratu do zátěže u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu

Poranění předního zkříženého vazu je velmi časté u rekreačních a vrcholových sportovců. Je považována za druhou nejčastější patologii ve službách sportovní medicíny. Po úrazu a ACLR dochází k výraznému poklesu síly extenzorů/flexorů kolena. Programy silového cvičení jsou zaměřeny na obnovu síly a funkčnosti, avšak malému procentu pacientů se podaří dosáhnout optimálních kritérií návratu ke cvičení. Proto je důležité navrhnout a vyhodnotit cvičební programy, které umožní včasnou obnovu svalové síly a funkčnosti kolen. Hlavním účelem této studie je prozkoumat neuromuskulární cvičební program ve srovnání se standardním institucionálním programem při obnově síly a funkčnosti extenzorů/flexorů kolena po ACLR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: toto je 22týdenní randomizovaná studie. 62 účastníků se bude rekrutovat ze zdravotnických služeb Národního rehabilitačního ústavu (NIR).

Účastníci: dospělí ve věku 20-40 let s indexem tělesné hmotnosti <30,0 kg/mˆ2, historie sportovní praxe těsně před úrazem, po operaci jednostranně pro ACL technikou autoštěpu hamstringů (šlachy semitendinosus-gracilis), s plným rozsahem pohybu a bez edému. Účastníci s vícevazovým poraněním kolene, s více než 12 měsíci od úrazu do operace nebo více než 8 měsíců po operaci, s nekompenzovaným metabolickým onemocněním nebo akutním onemocněním/infekcí v léčbě nebudou přijati.

Intervence: účastníci budou randomizováni do 1) neuromuskulárního nebo 2) institucionálního cvičebního programu s počítačově generovanými náhodnými čísly. Oba programy se skládají z izotonických otevřených a uzavřených kinetických řetězových cvičení pro kyčle a kolena. Nervosvalový program také zahrnuje cvičení ke zlepšení síly vastus medialis a lateralis, hamstringů, flexorů a extenzorů kyčle, propriocepce a stability jádra. Na druhé straně ústavní program zahrnuje cvičení koncentrických a excentrických kolen. Oba programy budou prováděny 3 dny/týden, 3 série, 18-22 opakování pro každé cvičení; intenzita začne na 65-75 % (1RM) a bude zvýšena na 75-85 %; zátěž se od pátého týdne zvýší o 5-10 % podle vnímané námahy. Cvičení se bude provádět s oběma nohama; zraněná noha však bude procvičována doplňkově. Posledních 6 týdnů programů odpovídá funkčním cvičením podle sportu. Každý trénink se bude skládat z 15 minut zahřátí, 40-60 minut silového tréninku a 15 minut ochlazení; všechny tréninky budou probíhat v terapeutické tělocvičně NIR ​​Sports Medicine.

Svalová síla flexorů/extenzorů kolena bude stanovena izokinetickou dynamometrií (při 60°/s). Funkce kolena bude hodnocena hop testy a agility T-testem. Pacientovo vnímání denních funkčních aktivit po rekonstrukci ACL bude hodnoceno pomocí Lysholmova kolenního skóre.

Pro každého účastníka bude délka studie 22 týdnů s 66 cvičeními. Začátek studie odpovídá relaci 1 cvičení. Počáteční hodnocení bude provedeno 5 dní před zahájením intervence, zatímco konečné hodnocení bude provedeno na konci 22 týdnů sledování (2 dny po posledním dni intervence). Data budou zaznamenána výzkumnými pracovníky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rebeca S Romero, MSc
  • Telefonní číslo: 15224 525559991000
  • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Studijní místa

  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 14389
        • Nábor
        • National Institute of Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Telefonní číslo: 15224 525559991000
          • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie sportovní praxe bezprostředně před úrazem
  • Po operaci jednostranně pro ACL technikou autoštěpu hamstringů (šlachy semitendinosus-gracilis),
  • Plný rozsah pohybu a žádný edém
  • Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/mˆ2

Kritéria vyloučení:

  • Vícevazová poranění kolena,
  • Více než 12 měsíců od úrazu po operaci
  • Více než 8 měsíců po operaci
  • Nekompenzovaná metabolická onemocnění
  • Akutní onemocnění/infekce v léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární cvičební program
Účastníci neuromuskulárního cvičebního programu
Jiný: Neuromuskulární cvičební program
Účastníci absolvují neuromuskulární program během 22 týdnů. Program se skládá z izotonických otevřených a uzavřených kinetických řetězových cvičení pro kyčle a kolena a tréninku ke zlepšení síly kyčelních a kolenních svalů, propriocepce a stability jádra.
Aktivní komparátor: Institucionální cvičební program
Účastníci institucionálního cvičebního programu
Jiný: Institucionální cvičební program
Účastníci absolvují institucionální cvičební program po dobu 22 týdnů. Program se skládá z izotonických otevřených a uzavřených kinetických řetězových cvičení pro kyčle a kolena a soustředných a excentrických cvičení kolen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie svalové síly flexorů kolena
Časové okno: 22 týdnů

Asymetrie bude vypočtena jako procento maximálního točivého momentu flexoru kolena v postižené končetině oproti maximálnímu točivého momentu flexoru kolena v nezapojené končetině, vynásobené 100.

Asymetrie % = (špičkový točivý moment flexoru na končetině/špičkový točivý moment flexoru nezapojená končetina) *100
22 týdnů
Asymetrie svalové síly extenzorů kolen
Časové okno: 22 týdnů

Asymetrie bude vypočtena jako procento maximálního točivého momentu extenzoru kolena v postižené končetině oproti maximálnímu točivého momentu extenzoru kolena v nezapojené končetině, vynásobené 100.

Asymetrie % = (špičkový točivý moment extenzoru zapojené končetiny/špičkový kroutící moment extenzoru nezapojená končetina)*100
22 týdnů
Asymetrie skokové vzdálenosti
Časové okno: 22 týdnů

Asymetrie bude vypočítána jako procento vzdálenosti poskoku (poskok jednou nohou, trojskok nebo poskok zkříženýma nohama) v dotčené končetině na vzdálenost poskoku v nezapojené končetině, vynásobené 100.

Asymetrie % = (vzdálenost poskoku zahrnuje končetinu/vzdálenost poskoku nezapojená končetina)*100
22 týdnů
Čas T-testu agility
Časové okno: 22 týdnů
Čas bude určen z dat získaných z T-testu; bude zaznamenán nejrychlejší čas.
22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality svalů nohou (MQIleg)
Časové okno: Výchozí stav a 22 týdnů

Index svalové kvality z nohou bude vypočítán s daty získanými izokinetickou dynamometrií a svalovou hmotou získanou bioimpedanční analýzou.

MQIleg = špičkový točivý moment (Nm) / hmotnost bez tuku (kg)
Výchozí stav a 22 týdnů
Lysholmovo skóre kolen
Časové okno: Výchozí stav a 22 týdnů
Skóre se skládá z osmých otázek ohodnocených tak, aby vytvořily celkové skóre na bodové stupnici od 0 do 100. Úkol je zadán jako výborný za 95 až 100 bodů, dobrý za 84 až 94 bodů, spravedlivý za 66 až 83 bodů a špatný za méně než 65 bodů.
Výchozí stav a 22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit