Lihasten vahvistamisen ja harjoitteluun palaamisen kriteerit etummaisen ristisiteen rekonstruktion (ACLR) jälkeen (ACLR)
Kahden lihaksia vahvistavan ohjelman vertailu harjoitukseen paluukriteereillä potilailla, joilla on eturistisiteen rekonstruktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: tämä on 22 viikon satunnaistettu tutkimus. 62 osallistujaa rekrytoidaan National Institute of Rehabilitation (NIR) lääketieteellisistä palveluista.
Osallistujat: 20-40-vuotiaat aikuiset, joiden painoindeksi <30,0 kg/mˆ2, urheiluharjoittelu juuri ennen vammoja, yksipuolinen ACL-leikkaus hamstring-autograft-tekniikalla (semitendinosus-gracilis-jänteet), täydellä liikealueella ja turvotusta ei värvätä. Osallistujia, joilla on useita nivelsiteitä aiheuttavia polvivammoja, joilla on yli 12 kuukautta vamman sattumisesta leikkaukseen tai yli 8 kuukautta leikkauksen jälkeen, joilla on kompensoimattomia aineenvaihduntasairauksia tai hoidettavia akuutteja sairauksia/infektioita, ei oteta mukaan.
Interventio: osallistujat satunnaistetaan 1) hermolihas- tai 2) laitosharjoitusohjelmaan tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Molemmat ohjelmat koostuvat lonkan ja polven isotonisista avo- ja suljetuista kineettistä ketjuharjoitusta. Neuromuskulaarinen ohjelma sisältää myös harjoituksia, jotka parantavat keskijännettä ja lateraalista voimaa, takareisilihasten, lonkan koukistajia ja ojentajalihaksia, proprioseptiota ja ytimen vakautta. Toisaalta laitosohjelma sisältää samankeskisiä ja epäkeskisiä polviharjoituksia. Molemmat ohjelmat suoritetaan 3 päivää/viikko, 3 sarjaa, 18-22 toistoa jokaiselle harjoitukselle; intensiteetti alkaa 65-75 %:ssa (1RM), ja se nostetaan 75-85 %:iin; työmäärää lisätään 5-10 % viidennestä viikosta alkaen koetun rasituksen mukaan. Harjoitukset tehdään molemmilla jaloilla; loukkaantunutta jalkaa harjoitetaan kuitenkin täydentävästi. Viimeiset 6 viikkoa ohjelmista vastaavat lajikohtaisia toiminnallisia harjoituksia. Jokainen harjoituskerta sisältää 15 minuuttia lämmittelyä, 40-60 minuuttia vastusharjoittelua ja 15 minuuttia jäähdytystä; kaikki harjoitukset järjestetään NIR Sports Medicine -terapeuttisella kuntosalilla.
Polven koukistajien/ojentajien lihasvoima määritetään isokineettisellä dynamometrialla (nopeudella 60°/s). Polven toiminta arvioidaan hyppytesteillä ja agility T-testillä. Potilaan käsitys päivittäisistä toiminnallisista toiminnoista ACL-rekonstruoinnin jälkeen arvioidaan Lysholmin polven pistemäärällä.
Jokaiselle osallistujalle opiskeluaika on 22 viikkoa ja harjoituksia 66 kertaa. Opiskelun alku vastaa harjoituksen 1. istuntoa. Alkuarviointi suoritetaan 5 päivää ennen toimenpiteen alkamista, kun taas loppuarvioinnit suoritetaan 22 viikon seurantajakson lopussa (2 päivää interventio viimeisen päivän jälkeen). Tutkimustutkijat tallentavat tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea P Perez, MSc
- Puhelinnumero: 15302 525559991000
- Sähköposti: apegueros@inr.gob.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebeca S Romero, MSc
- Puhelinnumero: 15224 525559991000
- Sähköposti: rsalas@inr.gob.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksiko, 14389
- Rekrytointi
- National Institute of Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea P Perez, MSc
- Puhelinnumero: 15302 525559991000
- Sähköposti: apegueros@inr.gob.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebeca S Romero, MSc
- Puhelinnumero: 15224 525559991000
- Sähköposti: rsalas@inr.gob.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheiluhistoria juuri ennen loukkaantumista
- Jälkileikkaus yksipuolisesti ACL:n vuoksi reisilihaksen autograftitekniikalla (semitendinosus-gracilis jänteet),
- Täysi liikealue eikä turvotusta
- Painoindeksi < 30,0 kg/mˆ2
Poissulkemiskriteerit:
- Monisiteiden polvivammat,
- Yli 12 kuukautta loukkaantumisesta leikkaukseen
- Yli 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Kompensoimattomat aineenvaihduntasairaudet
- Hoidettavat akuutit sairaudet/infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma
Osallistujat neuromuskulaariseen harjoitusohjelmaan
|
Osallistujat suorittavat neuromuskulaarisen ohjelman 22 viikon aikana.
Ohjelma koostuu lonkan ja polven isotonisista avo- ja suljetuista kineettistä ketjuharjoitusta sekä lonkka- ja polvilihasten voimaa, proprioseptiota ja ytimen vakautta parantavaa harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Laitosharjoitusohjelma
Osallistujat institutionaaliseen harjoitusohjelmaan
|
Osallistujat suorittavat institutionaalisen harjoitusohjelman 22 viikon aikana.
Ohjelma koostuu lonkan ja polven isotonisista avo- ja suljetuista kineettistä ketjuharjoitusta sekä samankeskisiä ja epäkeskisiä polviharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven koukistajien lihasvoiman epäsymmetria
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Epäsymmetria lasketaan prosenttiosuutena polven koukistajan vääntömomentista kyseisessä raajassa verrattuna polven koukistusvoiman huippuvääntömomenttiin koskemattomassa raajassa, kerrottuna 100:lla. Epäsymmetria % = (raajan koukistajan huippuvääntömomentti / koukuttamattoman raajan huippuvääntömomentti) *100 |
22 viikkoa
|
|
Polven ojentajien lihasvoiman epäsymmetria
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Epäsymmetria lasketaan prosenttiosuutena polven venyttäjän vääntömomentista kyseisessä raajassa verrattuna polven ojentajan vääntömomentin huippuarvoon koskemattomassa raajassa, kerrottuna 100:lla. Epäsymmetria % = (raajan ojentajan vääntöhuippu / raajan ojentajan huippuvääntömomentti ilman raajaa)*100 |
22 viikkoa
|
|
Hyppyetäisyyden epäsymmetria
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Epäsymmetria lasketaan prosenttiosuutena hyppymatkasta (yksi jalkahyppy, kolmoishyppy tai poikkihyppy) kyseisessä haarassa yli hyppymatkan puuttumattomassa raajassa, kerrottuna 100:lla. Epäsymmetria % = (raajaan liittyvä hyppymatka/raaja hyppymatka)*100 |
22 viikkoa
|
|
Agility T-testi aika
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Aika määritetään T-testistä saaduilla tiedoilla; nopein aika tallennetaan.
|
22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen lihasten laatuindeksi (MQIleg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 22 viikkoa
|
Jalkojen lihasten laatuindeksi lasketaan isokineettisellä dynamometrialla saaduilla tiedoilla ja laihamassa bioimpedanssianalyysillä. MQIleg = huippuvääntömomentti (Nm) / jalan laiha massa (kg) |
Lähtötilanne ja 22 viikkoa
|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 22 viikkoa
|
Pisteytys koostuu kahdeksannesta kysymyksestä, jotka on arvioitu tuottamaan kokonaispistemäärän pisteasteikolla 0-100.
Tehtävä annetaan erinomaiseksi 95-100 pisteestä, hyväksi 84-94 pisteestä, kohtuulliseksi 66-83 pisteestä ja huonoksi alle 65 pisteestä.
|
Lähtötilanne ja 22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noyes FR, Barber SD, Mangine RE. Abnormal lower limb symmetry determined by function hop tests after anterior cruciate ligament rupture. Am J Sports Med. 1991 Sep-Oct;19(5):513-8. doi: 10.1177/036354659101900518.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Thomas AC, Villwock M, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Lower extremity muscle strength after anterior cruciate ligament injury and reconstruction. J Athl Train. 2013 Sep-Oct;48(5):610-20. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.23.
- Abrams GD, Harris JD, Gupta AK, McCormick FM, Bush-Joseph CA, Verma NN, Cole BJ, Bach BR Jr. Functional Performance Testing After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2014 Jan 21;2(1):2325967113518305. doi: 10.1177/2325967113518305. eCollection 2014 Jan.
- Cavanaugh JT, Powers M. ACL Rehabilitation Progression: Where Are We Now? Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Sep;10(3):289-296. doi: 10.1007/s12178-017-9426-3.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- LaBella CR, Hennrikus W, Hewett TE; Council on Sports Medicine and Fitness, and Section on Orthopaedics. Anterior cruciate ligament injuries: diagnosis, treatment, and prevention. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1437-50. doi: 10.1542/peds.2014-0623.
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Palmieri-Smith RM, Lepley LK. Quadriceps Strength Asymmetry After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Joint Biomechanics and Functional Performance at Time of Return to Activity. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1662-9. doi: 10.1177/0363546515578252. Epub 2015 Apr 16.
- Souissi S, Wong del P, Dellal A, Croisier JL, Ellouze Z, Chamari K. Improving Functional Performance and Muscle Power 4-to-6 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Sports Sci Med. 2011 Dec 1;10(4):655-64. eCollection 2011.
- Myer GD, Brent JL, Ford KR, Hewett TE. Real-time assessment and neuromuscular training feedback techniques to prevent ACL injury in female athletes. Strength Cond J. 2011 Jun 1;33(3):21-35. doi: 10.1519/SSC.0b013e318213afa8.
- Kyritsis P, Bahr R, Landreau P, Miladi R, Witvrouw E. Likelihood of ACL graft rupture: not meeting six clinical discharge criteria before return to sport is associated with a four times greater risk of rupture. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):946-51. doi: 10.1136/bjsports-2015-095908. Epub 2016 May 23.
- Schmitt LC, Paterno MV, Hewett TE. The impact of quadriceps femoris strength asymmetry on functional performance at return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Sep;42(9):750-9. doi: 10.2519/jospt.2012.4194. Epub 2012 Jul 19.
- Cristiani R, Mikkelsen C, Forssblad M, Engstrom B, Stalman A. Only one patient out of five achieves symmetrical knee function 6 months after primary anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Nov;27(11):3461-3470. doi: 10.1007/s00167-019-05396-4. Epub 2019 Feb 18.
- Daneshjoo A, Mokhtar A, Rahnama N, Yusof A. The effects of injury prevention warm-up programmes on knee strength in male soccer players. Biol Sport. 2013 Dec;30(4):281-8. doi: 10.5604/20831862.1077554. Epub 2013 Nov 25.
- Herman K, Barton C, Malliaras P, Morrissey D. The effectiveness of neuromuscular warm-up strategies, that require no additional equipment, for preventing lower limb injuries during sports participation: a systematic review. BMC Med. 2012 Jul 19;10:75. doi: 10.1186/1741-7015-10-75.
- Sugimoto D, Myer GD, McKeon JM, Hewett TE. Evaluation of the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a critical review of relative risk reduction and numbers-needed-to-treat analyses. Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):979-88. doi: 10.1136/bjsports-2011-090895. Epub 2012 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .