Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierversterking en hervattingscriteria na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) (ACLR)

12 april 2023 bijgewerkt door: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Vergelijking van twee spierversterkende programma's op basis van de terugkeer-naar-trainingscriteria bij patiënten met reconstructie van de voorste kruisband

Voorste kruisbandletsel komt veel voor bij recreatieve en topsporters. Het wordt beschouwd als de op één na meest voorkomende pathologie in de sportgeneeskunde. Na de blessure en VKB is er een duidelijke afname van de kracht van de knie-extensoren/flexoren. Krachttrainingsprogramma's zijn gericht op het herstellen van kracht en functionaliteit, maar een klein percentage van de patiënten slaagt erin om de optimale criteria voor terugkeer naar training te bereiken. Daarom is het relevant om oefenprogramma's te ontwerpen en te evalueren die een vroeg herstel van spierkracht en kniefunctionaliteit mogelijk maken. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van een neuromusculair oefenprogramma in vergelijking met een standaard institutioneel programma voor het herstel van de kracht en functionaliteit van de knie-extensor/flexor-spieren na VKB.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: dit is een gerandomiseerde studie van 22 weken. 62 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de medische diensten van het National Institute of Rehabilitation (NIR).

Deelnemers: volwassenen tussen 20-40 jaar oud, met een body mass index <30,0 kg/m², voorgeschiedenis van sportbeoefening direct voorafgaand aan de blessure, postoperatief eenzijdig voor ACL met de hamstring autograft techniek (semitendinosus-gracilis pezen), met volledig bewegingsbereik en er zal geen oedeem ontstaan. Deelnemers met multi-ligament knieblessures, met meer dan 12 maanden na het letsel tot de operatie of meer dan 8 maanden na de operatie, met niet-gecompenseerde stofwisselingsziekten of acute ziekten/infecties die worden behandeld, worden niet geworven.

Interventie: deelnemers worden gerandomiseerd naar 1) neuromusculair of 2) institutioneel oefenprogramma met door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Beide programma's bestaan ​​uit isotone open en gesloten kinetische kettingoefeningen voor heup en knie. Het neuromusculaire programma omvat ook oefeningen om de vastus medialis en lateralis kracht, hamstrings, heupflexoren en -extensoren, proprioceptie en rompstabiliteit te verbeteren. Aan de andere kant omvat het institutionele programma concentrische en excentrische knieoefeningen. Beide programma's worden 3 dagen/week uitgevoerd, 3 sets, 18-22 herhalingen voor elke oefening; de intensiteit begint bij 65-75% (1RM) en wordt verhoogd tot 75-85%; de werklast zal vanaf de vijfde week met 5-10% worden verhoogd, afhankelijk van de waargenomen inspanning. De oefeningen worden met beide benen gedaan; het geblesseerde been wordt echter complementair geoefend. De laatste 6 weken van de programma's komen overeen met functionele oefeningen volgens de sport. Elke trainingssessie bestaat uit 15 minuten warming-up, 40-60 minuten weerstandstraining en 15 minuten cooling-down; alle trainingen vinden plaats in de therapeutische sportschool NIR Sportgeneeskunde.

De spierkracht van de kniebuigers/-strekkers wordt bepaald door middel van isokinetische dynamometrie (bij 60°/s). De kniefunctie wordt geëvalueerd door middel van hoptesten en behendigheid T-test. De perceptie van de patiënt van dagelijkse functionele activiteiten na VKB-reconstructie zal worden beoordeeld aan de hand van de Lysholm-kniescore.

Voor elke deelnemer is de studieduur 22 weken met 66 oefensessies. Het begin van de studie komt overeen met sessie 1 van de oefening. De eerste evaluatie zal 5 dagen voor de start van de interventie worden uitgevoerd, terwijl de definitieve evaluaties zullen worden uitgevoerd aan het einde van 22 weken follow-up (2 dagen na de laatste dag van de interventie). Gegevens worden geregistreerd door onderzoeksonderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rebeca S Romero, MSc
  • Telefoonnummer: 15224 525559991000
  • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Studie Locaties

  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 14389
        • Werving
        • National Institute of Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van de sportbeoefening direct voorafgaand aan de blessure
  • Eenzijdig geopereerd voor ACL met de hamstring autograft techniek (semitendinosus-gracilis pezen),
  • Volledig bewegingsbereik en geen oedeem
  • Body mass index < 30,0 kg/mˆ2

Uitsluitingscriteria:

  • Multi-ligament knieblessures,
  • Meer dan 12 maanden na de verwonding tot de operatie
  • Meer dan 8 maanden na de operatie
  • Niet-gecompenseerde stofwisselingsziekten
  • Acute ziekten/infecties die worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculair oefenprogramma
Deelnemers aan een neuromusculair oefenprogramma
Ander: Neuromusculair oefenprogramma
Deelnemers volgen gedurende 22 weken een neuromusculair programma. Het programma bestaat uit isotone open en gesloten kinetische kettingoefeningen voor de heup en knie, en training om de heup- en kniespieren te versterken, proprioceptie en rompstabiliteit te verbeteren.
Actieve vergelijker: Institutioneel oefenprogramma
Deelnemers aan een institutioneel oefenprogramma
Ander: Institutioneel oefenprogramma
De deelnemers volgen gedurende 22 weken een institutioneel oefenprogramma. Het programma bestaat uit isotone open en gesloten kinetische kettingoefeningen voor heup en knie, en concentrische en excentrische knieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniebuigers spierkracht asymmetrie
Tijdsspanne: 22 weken

De asymmetrie wordt berekend als het percentage van het maximale knieflexorkoppel in het aangedane ledemaat ten opzichte van het maximale knieflexorkoppel in het niet-aangedane ledemaat, vermenigvuldigd met 100.

Asymmetrie % = (piekflexorkoppel betrokken ledemaat/piekflexorkoppel niet-betrokken ledemaat) *100
22 weken
Knie-extensoren spierkracht asymmetrie
Tijdsspanne: 22 weken

De asymmetrie wordt berekend als het percentage van het maximale koppel van de knie-extensor in het aangedane ledemaat boven het maximale koppel van de knie-extensor in het niet-aangedane ledemaat, vermenigvuldigd met 100.

Asymmetrie % = (piek extensorkoppel betrokken ledemaat/piek extensorkoppel niet-betrokken ledemaat)*100
22 weken
Hop afstand asymmetrie
Tijdsspanne: 22 weken

De asymmetrie wordt berekend als het percentage van de hopafstand (één been hop, triple hop of cross-over hop) in het aangedane ledemaat ten opzichte van de hopafstand in het niet-aangedane ledemaat, vermenigvuldigd met 100.

Asymmetrie % = (sprongafstand betrokken ledemaat/sprongafstand niet-betrokken ledemaat)*100
22 weken
Behendigheid T-test tijd
Tijdsspanne: 22 weken
De tijd wordt bepaald met gegevens verkregen uit de T-test; de snelste tijd wordt genoteerd.
22 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beenspierkwaliteitsindex (MQIleg)
Tijdsspanne: Basislijn en 22 weken

De spierkwaliteitsindex van de benen wordt berekend met gegevens verkregen door isokinetische dynamometrie, en vetvrije massa verkregen door bio-impedantieanalyse.

MQIleg = piekkoppel (Nm) / magere massa been (kg)
Basislijn en 22 weken
Lysholm kniescore
Tijdsspanne: Basislijn en 22 weken
De score bestaat uit achtste vragen die worden beoordeeld om een ​​algemene score te produceren op een puntenschaal van 0 tot 100. Een opdracht wordt gegeven als uitstekend voor 95 tot 100 punten, goed voor 84 tot 94 punten, redelijk voor 66 tot 83 punten en slecht voor minder dan 65 punten.
Basislijn en 22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren