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Critérios de Fortalecimento Muscular e Retorno ao Exercício Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCRA) (ACLR)

12 de abril de 2023 atualizado por: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Comparação de dois programas de fortalecimento muscular nos critérios de retorno ao exercício em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior

A lesão do ligamento cruzado anterior é muito comum em atletas recreacionais e de elite. É considerada a segunda patologia mais frequente nos Serviços de Medicina Desportiva. Após a lesão e RLCA, há uma diminuição acentuada da força dos músculos extensores/flexores do joelho. Os programas de exercícios de força visam recuperar a força e a funcionalidade, no entanto, uma baixa porcentagem de pacientes consegue atingir os critérios ideais de retorno ao exercício. Portanto, é relevante projetar e avaliar programas de exercícios que permitam a recuperação precoce da força muscular e da funcionalidade do joelho. O principal objetivo deste estudo é investigar um programa de exercícios neuromusculares comparado com um programa institucional padrão na recuperação da força e funcionalidade dos músculos extensores/flexores do joelho após RLCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: este é um estudo randomizado de 22 semanas. Serão recrutados 62 participantes nos serviços médicos do Instituto Nacional de Reabilitação (NIR).

Participantes: adultos entre 20-40 anos, com índice de massa corporal <30,0 kg/mˆ2, história de prática esportiva imediatamente anterior à lesão, pós-operatório unilateral de LCA com técnica de autoenxerto de isquiotibiais (tendão semitendíneo-grácil), com arcos de movimento completos e sem edema. Não serão recrutados participantes com lesões multiligamentares do joelho, com mais de 12 meses desde a lesão até a cirurgia ou mais de 8 meses após a cirurgia, com doenças metabólicas não compensadas ou doenças/infecções agudas em tratamento.

Intervenção: os participantes serão randomizados para 1) programa de exercícios neuromusculares ou 2) institucional com números aleatórios gerados por computador. Ambos os programas consistem em exercícios isotônicos de cadeia cinética aberta e fechada para quadril e joelho. O programa neuromuscular também inclui exercícios para melhorar a força do vasto medial e lateral, isquiotibiais, flexores e extensores do quadril, propriocepção e estabilidade do core. Por outro lado, o programa institucional inclui exercícios de joelho concêntricos e excêntricos. Ambos os programas serão realizados 3 dias/semana, 3 séries, 18-22 repetições para cada exercício; a intensidade iniciará em 65-75% (1RM), e será aumentada para 75-85%; a carga de trabalho aumentará 5-10% a partir da quinta semana de acordo com o esforço percebido. Os exercícios serão feitos com as duas pernas; no entanto, a perna lesionada será exercitada de forma complementar. As últimas 6 semanas dos programas correspondem a exercícios funcionais de acordo com o esporte. Cada sessão de treinamento consistirá em 15 minutos de aquecimento, 40-60 minutos de treinamento de resistência e 15 minutos de relaxamento; todos os treinos decorrerão no ginásio terapêutico NIR Sports Medicine.

A força muscular dos flexores/extensores do joelho será determinada por dinamometria isocinética (a 60°/s). A função do joelho será avaliada por testes de salto e teste T de agilidade. A percepção do paciente sobre as atividades funcionais diárias após a reconstrução do LCA será avaliada pelo escore Lysholm do joelho.

Para cada participante, a duração do estudo será de 22 semanas com 66 sessões de exercícios. O início do estudo corresponde à sessão 1 de exercício. A avaliação inicial será realizada 5 dias antes do início da intervenção, enquanto as avaliações finais serão realizadas ao final de 22 semanas de acompanhamento (2 dias após o último dia da intervenção). Os dados serão registrados pelos investigadores do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rebeca S Romero, MSc
  • Número de telefone: 15224 525559991000
  • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Locais de estudo

      • Ciudad de Mexico, México, 14389
        • Recrutamento
        • National Institute of Rehabilitation
        • Contato:
        • Contato:
          • Rebeca S Romero, MSc
          • Número de telefone: 15224 525559991000
          • E-mail: rsalas@inr.gob.mx

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de prática esportiva imediatamente anterior à lesão
  • Pós-operatório unilateral de LCA com técnica de autoenxerto de isquiotibiais (tendão semitendíneo-grácil),
  • Amplitudes de movimento completas e sem edema
  • Índice de massa corporal < 30,0 kg/mˆ2

Critério de exclusão:

  • Lesões multiligamentares do joelho,
  • Mais de 12 meses desde a lesão até a cirurgia
  • Mais de 8 meses após a cirurgia
  • Doenças metabólicas descompensadas
  • Doenças/infecções agudas em tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios neuromusculares
Participantes de um programa de exercícios neuromusculares
Os participantes completarão um programa neuromuscular durante 22 semanas. O programa consiste em exercícios isotônicos de cadeia cinética aberta e fechada para quadril e joelho e treinamento para melhorar a força dos músculos do quadril e joelho, propriocepção e estabilidade do core.
Comparador Ativo: Programa institucional de exercícios
Participantes de um programa institucional de exercícios
Os participantes completarão um programa institucional de exercícios durante 22 semanas. O programa consiste em exercícios isotônicos de cadeia cinética aberta e fechada para quadril e joelho, e exercícios concêntricos e excêntricos de joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assimetria da força muscular dos flexores do joelho
Prazo: 22 semanas

A assimetria será calculada como a porcentagem do pico de torque flexor do joelho no membro envolvido sobre o pico de torque flexor do joelho no membro não envolvido, multiplicado por 100.

% de assimetria = (pico de torque flexor membro envolvido/ pico de torque flexor membro não envolvido) *100

22 semanas
Assimetria da força muscular dos extensores do joelho
Prazo: 22 semanas

A assimetria será calculada como a porcentagem do pico de torque extensor do joelho no membro envolvido sobre o pico de torque extensor do joelho no membro não envolvido, multiplicado por 100.

% de assimetria = (pico de torque extensor membro envolvido/pico de torque extensor membro não envolvido)*100

22 semanas
Assimetria da distância do salto
Prazo: 22 semanas

A assimetria será calculada como a porcentagem da distância do salto (salto de uma perna, salto triplo ou salto cruzado) no membro envolvido sobre a distância do salto no membro não envolvido, multiplicado por 100.

% de assimetria = (distância do salto membro envolvido/distância do salto membro não envolvido)*100

22 semanas
Tempo de teste T de agilidade
Prazo: 22 semanas
O tempo será determinado com dados obtidos do teste T; o tempo mais rápido será registrado.
22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade muscular da perna (MQIleg)
Prazo: Linha de base e 22 semanas

O índice de qualidade muscular das pernas será calculado com dados obtidos por dinamometria isocinética, e a massa magra obtida por análise de bioimpedância.

MQIperna = pico de torque (Nm) / massa magra da perna (kg)

Linha de base e 22 semanas
Pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: Linha de base e 22 semanas
A pontuação consiste em oitavas questões classificadas para produzir uma pontuação geral em uma escala de pontos de 0 a 100. Uma atribuição é dada como excelente para 95 a 100 pontos, boa para 84 a 94 pontos, regular para 66 a 83 pontos e ruim para menos de 65 pontos.
Linha de base e 22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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