心血管精密医療と遠隔介入 (CP&R)

参加者は、以下に示す適格基準を使用して適格性についてスクリーニングされます。 適格な候補者については、インフォームド コンセントが取得されます。

包含基準:

患者は、研究への登録に適格であるために、以下の基準をすべて満たす必要があります。

• -患者は登録時に18歳以上です。
• -患者は心臓病クリニックで追跡され、EHRスクリーニングの12か月以上前に高血圧および高コレステロール血症と診断され、EHRスクリーニングの6か月前に少なくとも1つの降圧薬と少なくとも1つの脂質低下薬が処方されました
• 患者は、電話またはインターネット対応デバイスを介して連絡を取ることができます。
• -患者は、研究手順を理解し、研究に同意できるレベルで英語またはスペイン語を話します。
• EHR スクリーニング前の 12 か月間に EHR に存在する少なくとも 3 つの収縮期血圧測定値の変動係数 (CoV) が > 10% である。

除外基準:

患者が研究への登録に適格である場合、以下のいずれも存在しない可能性があります。

• 患者は精神障害または発達障害を患っており、プロトコルを理解することや介入に従事することを妨げています (例: 自閉症、精神病)。
• 研究者は、特定の患者または環境の特性のために、遠隔介入パラダイムが推奨されないことを決定します (研究者の裁量)。
• 患者は、血圧の制御が特に難しい、または可能性が低い医学的障害に苦しんでいます (例えば、末期腎疾患、制御されていない内分泌障害)。
• -登録後3か月以内に治療の変更が必要になる可能性のある不安定な血圧または高脂血症
• -重大な心不全（NYHA> 2）または駆出率<50％
• -心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、登録前6か月の一過性脳虚血発作などの最近の血栓塞栓イベント
• -登録前6か月以内に医学的またはデバイス療法を必要とする不整脈。
• -患者は入院しているか、登録前の過去6か月間に入院していました。 登録後に入院した患者は除外されません。

除外する PI の決定 (たとえば、PI は、除外基準の対象外の理由で、研究によって患者が害を受ける可能性があると判断した場合)

出金基準

参加者は、これ以上呼び出されたくない場合、介入から撤回されます。 彼らがカルテからデータを収集し続けることに同意した場合、彼らは研究から取り下げられません. 患者は、以下の理由で研究から除外されます (禁止されていない限り、中止前のデータが主要な治療目的分析に使用されます)。

• 患者は死亡します。
• 患者は、DSM-V で定義されているように精神病になるか、介入に参加できなくなるような出来事に苦しんでいます (例: 聴力の喪失、認知能力の喪失）。
• 患者のケアは別のセンターに転送され、一次および二次結果データを取得することは不可能です。
• 患者の決定
• 調査官の決定
• 有害事象の発生、またはその他の理由に関連する DSMC または IRB の決定。