심혈관 정밀 의학 및 원격 개입 (CP&R)

참가자는 아래에 설명된 자격 기준을 사용하여 자격을 심사합니다. 적격 후보자에 대해 사전 동의를 얻습니다.

포함 기준:

환자는 연구 등록 자격을 갖추기 위해 아래 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 환자는 등록 시 > 18세입니다.
• 환자는 심장내과 진료를 받고 EHR 스크리닝 전 12개월 이상 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 진단을 받았고, EHR 스크리닝 전 6개월 동안 적어도 하나의 항고혈압제 및 적어도 하나의 지질강하제를 처방받았습니다.
• 환자는 전화 또는 인터넷 지원 장치를 통해 연락할 수 있습니다.
• 환자는 연구 절차를 이해하고 연구에 동의할 수 있는 수준으로 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
• EHR 스크리닝 전 12개월 동안 EHR에 나타난 최소 3회의 수축기 혈압 측정치의 변동 계수(CoV)는 > 10%입니다.

제외 기준:

환자가 연구에 등록할 자격이 있는 경우 다음 중 어느 것도 존재할 수 없습니다.

• 환자가 프로토콜을 이해하거나 중재에 참여하는 것을 방해하는 정신 장애 또는 발달 장애(예: 자폐 장애, 정신병)를 앓고 있습니다.
• 조사자는 특정 환자 또는 환경 특성(조사자 재량)으로 인해 원격 개입 패러다임이 권장되지 않는다고 판단합니다.
• 환자가 혈압 조절이 특히 어렵거나 가능성이 낮은 의학적 장애(예: 말기 신장 질환, 조절되지 않는 내분비 장애)를 앓고 있는 경우
• 등록 후 3개월 이내에 요법 변경이 필요할 수 있는 불안정한 혈압 또는 고지혈증
• 심각한 심부전(NYHA > 2) 또는 박출률 < 50%
• 등록 전 6개월 이내에 심근경색, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 일과성 허혈 발작과 같은 최근 혈전색전증 사건
• 등록 전 6개월 이내에 의료 또는 장치 치료가 필요한 모든 부정맥.
• 환자가 입원했거나 등록 전 마지막 6개월 동안 입원한 적이 있습니다. 등록 후 입원한 환자는 제외되지 않습니다.

제외하기 위한 PI 결정(예: PI는 환자가 제외 기준에 포함되지 않는 이유로 연구에 의해 해를 입을 수 있다고 결정함)

철회 기준

참가자가 더 이상 전화를 받지 않으려는 경우 개입에서 제외됩니다. 의료 차트에서 데이터를 계속 수집하는 데 동의하는 경우 연구에서 제외되지 않습니다. 환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다(금지되지 않는 한 환자의 철회 전 데이터는 주요 치료 의도 분석에 사용됨).

• 환자가 사망합니다.
• 환자가 DSM-V에 정의된 정신병에 걸리거나 중재에 참여할 수 없게 만드는 사건(예: 청력 상실, 인지 능력 상실).
• 환자의 진료는 다른 센터로 이전되어 1차 및 2차 결과 데이터를 얻을 수 없습니다.
• 환자 결정
• 수사관 결정
• 부작용 발생 또는 기타 사유와 관련된 DSMC 또는 IRB 결정.