Kardiovaskulær præcisionsmedicin og fjernintervention (CP&R)

Deltagere vil blive screenet for berettigelse ved hjælp af berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor. Informeret samtykke vil blive indhentet for kvalificerede kandidater.

Inklusionskriterier:

Patienten skal opfylde alle nedenstående kriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen:

• Patienten er > 18 år ved indskrivning.
• Patienten følges på kardiologisk klinik og blev diagnosticeret med hypertension og hyperkolesterolæmi mere end 12 måneder før EPJ-screening, og har fået ordineret mindst én antihypertensiv medicin og mindst ét ​​lipidsænkende middel i løbet af de 6 måneder forud for EPJ-screening
• Patienten kan nås enten via telefon eller via en internetaktiveret enhed.
• Patienten taler engelsk eller spansk på et niveau, der giver dem mulighed for at forstå undersøgelsesprocedurerne og give samtykke til undersøgelsen.
• Variationskoefficienten (CoV) for mindst tre systoliske blodtryksmålinger til stede i EPJ i løbet af de 12 måneder forud for EPJ-screening er > 10 %.

Ekskluderingskriterier:

Ingen af ​​følgende kan være til stede, hvis patienten skal være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen:

• Patienten lider af en psykiatrisk eller udviklingsforstyrrelse, der forhindrer ham eller hende i at forstå protokollen eller deltage i interventionen (f.eks. autistisk lidelse, psykose).
• Investigatoren fastslår, at et fjerninterventionsparadigme ikke er tilrådeligt på grund af specifikke patient- eller miljøkarakteristika (investigators skøn).
• Patienten lider af en medicinsk lidelse, der gør kontrol af blodtrykket særligt udfordrende eller usandsynlig (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, ukontrollerede endokrine lidelser)
• Ustabilt blodtryk eller hyperlipidæmi, der kan kræve ændring i behandlingen i de 3 måneder efter indskrivning
• Signifikant hjertesvigt (NYHA > 2) eller ejektionsfraktion < 50 %
• Nylige tromboemboliske hændelser såsom et myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder før indskrivning
• Enhver arytmi, der kræver medicinsk behandling eller apparatbehandling inden for 6 måneder før tilmelding.
• Patienten er indlagt eller har været indlagt inden for de sidste 6 måneder forud for indskrivning. Patienter indlagt efter indskrivning er ikke udelukket.

PI-beslutning om at ekskludere (for eksempel - PI bestemmer, at patienten kan blive skadet af undersøgelsen af ​​en grund, der ikke er dækket af eksklusionskriterierne)

Tilbagetrækningskriterier

Deltagerne vil blive trukket tilbage fra interventionen, hvis de ikke ønsker at blive ringet op mere. Hvis de accepterer at fortsætte med at få deres data indsamlet fra det medicinske diagram, vil de ikke blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Patienter vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen (deres data før tilbagetrækning vil blive brugt til den primære intention-to-treat-analyse, medmindre det er forbudt) af følgende årsager:

• Patienten dør.
• Patienten bliver psykotisk som defineret i DSM-V, eller lider af en begivenhed, der gør ham eller hende ude af stand til at deltage i interventionen (f. tab af hørelse, tab af kognitive evner).
• Patientens pleje overføres til et andet center, og det er umuligt at få de primære og sekundære udfaldsdata.
• Patientbeslutning
• Efterforskerens beslutning
• DSMC- eller IRB-bestemmelse relateret til forekomsten af ​​en uønsket hændelse eller af enhver anden årsag.