思春期摂食障害のプライマリケア治療を評価する研究

米国では、50 万人の青少年が摂食障害に苦しんでいます。 認定された提供者は全国に 66 軒しかないため、思春期の摂食障害に対する第一選択のエビデンスに基づいた治療法である家族に基づく治療 (FBT) は、ほとんどの家族にとってすぐには利用できません。 このプロバイダーの不足により、ほとんどの若い患者はケアを受けられず、間違いなくこれらの状態の慢性化と致死率に寄与しています. 摂食障害の患者は、通常、プライマリケアで医療システムと最初に接触します。 そのため、これらの患者を治療するための効果的な手段をプライマリ ケア プロバイダー (PCP) に提供することは、ケアを民主化し、早期介入率を改善し、患者の転帰を向上させる可能性があります。 プライマリ ケアのための家族ベースの治療 (FBT-PC) は、FBT 戦略を使用するプライマリ ケアの PCP による配信のための新しい介入です。 データは、この適応の概念実証をサポートしています。 この研究にはいくつかの研究目的があります。 (1) オープン ケース シリーズを通じて FB-PC 介入を確定します。 (2) パイロット無作為対照試験で、介護者、患者、および PCP に対する FBT-PC の実現可能性と受容性を確立します。 最後に、(3) FBT-PC の予備的なターゲット エンゲージメントをテストし、それが介護者の自己効力感の向上と関連しているかどうか、およびこのメカニズムを通じて症状の緩和に関連しているかどうかを判断します。 寛解は、予想される体重の 95% までの体重回復と、摂食障害検査 - 質問票のコミュニティ基準の 1 SD 以内のスコアとして定義されます。さらに、(4) 探索的目的分析を実施して、サンプルのベースライン特性を評価し、FBT-PC 介入が最も有益な人物を特定します。 すべての目的を達成するために、オープン ケース シリーズ (n = 6) が実施され、続いて、拘束性摂食障害を持つ 40 人の患者 (7 ～ 18 歳) とその介護者がランダムに FBT に割り当てられるパイロット試験が行われます。 PC または標準 FBT の制御条件。 家族は、6 か月間で最大 18 回のセッションに参加できます。 オープン ケース シリーズの目標 (目的 1) には、FBT-PC のトレーニングと実施のためのツールの開発が含まれます。これには、治療とトレーニングのプロトコル、忠実度の測定が含まれます。 実現可能性 (目的 2) は、採用と保持の評価を通じて評価されます。 許容性 (目的 2) は、許容性、適合性、および負担のトピックに関する介護者、患者、および PCP の混合方法調査およびインタビューを使用して評価されます。 症状の緩和を促進するために、提案された変化のメカニズムである介護者の自己効力感に FBT-PC が関与する程度も評価されます (目的 3)。 FBT-PC の効果量は、FBT 試験で見られるものと同等の 0.5 以上を目標として計算されます。 最後に、子供の病気、紹介方法、病気の長さ、および症状の重症度に関する介護者の認識を含む、ベースライン サンプルの特性 (探索的目的) が評価されます。 FBT-PC 介入の実現可能性、受容性、およびターゲット エンゲージメントが確立されると、これらの調査結果は、FBT-PC と標準 FBT の有効性の非劣性を評価するための大規模な実用的な臨床試験のサポートに使用されます。