縮小なしの顎関節内椎間板障害の治癒に関する骨髄幹細胞と組み合わせた微小断片化脂肪組織注射の臨床的および磁気共鳴画像評価
2023年4月4日 更新者：Mohamed Talaat Abbas Hassan
顎関節内椎間板障害の治癒における骨髄幹細胞と組み合わせた微小断片化脂肪組織注射の臨床的および磁気共鳴画像評価（無作為化対照パイロット臨床試験）
TMJ の関節穿刺、その後の骨髄吸引液と混合した微小断片化脂肪組織の注射により、TMJ 内部椎間板障害の治癒時に減少はありません。
調査の概要
詳細な説明
TMJ の関節穿刺、続いて 20 mm の骨髄から抽出した骨髄吸引液と混合した 2 mm の微小断片化脂肪組織の関節内および関節周囲への注射 1 つのグループでは勾配分離法を使用し、別のグループでは骨髄吸引液のみの注射を使用し、関節内および関節周囲の 2 mm ヒアルロン酸ゲルの対照群における TMJ 内部椎間板障害の治癒に関する減少なし。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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コンタクト：
- Mohamed Hassan
- 電話番号：01005661353
- メール：mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo、エジプト
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
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コンタクト：
- Mohamed Hassan
- 電話番号：01005661353
- メール：mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Mohamed Hassan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前に外科的治療を受けていないTMDの患者。
- 臨床検査および磁気共鳴画像法によって評価されたTMJ変形性関節症の患者。
除外基準:
- 患者はこの研究への登録を拒否します。
- 制御されていない全身性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マイクロ断片化脂肪組織
TMJ内椎間板障害の治癒に対する骨髄幹細胞注射と混合した微小断片化脂肪組織 減少なし
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幹細胞の混合物
幹細胞
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アクティブコンパレータ：骨髄幹細胞の吸引
骨髄幹細胞注射によるTMJ内椎間板障害の治癒における軽減なし
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幹細胞の混合物
幹細胞
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プラセボコンパレーター：ヒアルロン酸ジェル注入
TMJ内椎間板障害の治癒に対する2mmのヒアルロン酸ゲルの関節内および関節周囲注射
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幹細胞の混合物
幹細胞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎の開口部
時間枠：6ヵ月
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プラスチックスケールルーラーでミリメートル単位で測定された最大切歯間開口部の測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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(0 から 10) の視覚的アナログ スケールを使用して痛みを測定するスコア。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。
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6ヶ月のフォローアップ
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関節音
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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臨床検査によるクリック クリックの有無（有無）を示す
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6ヶ月のフォローアップ
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側方および突出運動
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ミリ単位の可動域スケールを使用して横方向および前方への動きを測定する
|
6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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