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Valutazione della risonanza magnetica e clinica dell'iniezione di tessuto adiposo microframmentato combinata con cellule staminali del midollo osseo sulla guarigione dell'articolazione temporo-mandibolare Disordine del disco interno senza riduzione

4 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Talaat Abbas Hassan

Valutazione della risonanza magnetica e clinica dell'iniezione di tessuto adiposo microframmentato combinata con cellule staminali del midollo osseo sulla guarigione dell'articolazione temporo-mandibolare Disordine del disco interno senza riduzione (studio clinico pilota di controllo randomizzato)

Artrocentesi dell'ATM quindi iniezione di tessuto adiposo micro frammentato mescolato con aspirato di midollo osseo sulla guarigione del disordine interno del disco dell'ATM senza riduzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Artrocentesi dell'ATM quindi iniezione intra e periarticolare di 2 mm di tessuto adiposo microframmentato miscelato con aspirato di midollo osseo estratto da 20 mm di midollo osseo utilizzando il metodo della separazione del gradiente in un gruppo e uso di iniezione di aspirato di midollo osseo solo in un altro gruppo e iniezione di intra e periarticolare di gel di acido ialuronico da 2 mm nel gruppo di controllo sulla guarigione del disordine del disco interno dell'ATM senza riduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con TMD non precedentemente trattati chirurgicamente.
  • Pazienti con artrosi dell'ATM valutati mediante esame clinico e risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti rifiutano di essere arruolati in questo studio.
  • Pazienti con malattia sistemica incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tessuto adiposo micro frammentato
Tessuto adiposo micro frammentato miscelato con iniezione di cellule staminali del midollo osseo sulla guarigione del disordine del disco interno dell'ATM senza riduzione
Procedura: Tessuto adiposo microframmentato misto a cellule staminali del midollo osseo
miscela di cellule staminali
Procedura: Aspirato di cellule staminali del midollo osseo
cellule staminali
Comparatore attivo: Aspirazione delle cellule staminali del midollo osseo
Iniezione di cellule staminali del midollo osseo sulla guarigione del disordine del disco interno dell'ATM senza riduzione
Procedura: Tessuto adiposo microframmentato misto a cellule staminali del midollo osseo
miscela di cellule staminali
Procedura: Aspirato di cellule staminali del midollo osseo
cellule staminali
Comparatore placebo: iniezione di gel di acido ialuronico
Iniezione intra e periarticolare di 2 mm di gel di acido ialuronico sulla guarigione del disordine interno del disco dell'ATM senza riduzione
Procedura: Tessuto adiposo microframmentato misto a cellule staminali del midollo osseo
miscela di cellule staminali
Procedura: Aspirato di cellule staminali del midollo osseo
cellule staminali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura mandibolare della bocca
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione Apertura interincisale massima misurata con righello graduato in plastica in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
misurare il dolore utilizzando una scala analogica visiva da (0 a 10) punteggio dove zero indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore
follow-up a sei mesi
Suono articolare
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Il clic da parte dell'esame clinico indica ( presente o assente ) di clic
follow-up a sei mesi
Movimenti laterali e protrusivi
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Misurazione dei movimenti laterali e protrusivi utilizzando la scala del raggio di movimento in millimetri
follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Talaat Abbas Hassan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stem cells injection of TMJ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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