Klinisk og magnetisk resonansavbildning evaluering av mikrofragmentert fettvevsinjeksjon kombinert med benmargsstamceller ved tilheling av kjeveledd intern diskderangement uten reduksjon
4. april 2023 oppdatert av: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Klinisk og magnetisk resonansbildevurdering av mikrofragmentert fettvevsinjeksjon kombinert med benmargsstamceller ved tilheling av indre diskderangement uten reduksjon (Randomisert kontrollpilot klinisk forsøk)
Artrocentese av TMJ deretter injeksjon av mikrofragmentert fettvev blandet med benmargsaspirat ved tilheling av TMJ indre diskderangement uten reduksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrocentese av TMJ deretter injeksjon av intra og periartikulært av 2 mm mikrofragmentert fettvev blandet med benmargsaspirat ekstrahert fra 20 mm benmarg ved bruk av gradientseparasjonsmetode i én gruppe og bruk av benmargsaspiratinjeksjon kun i en annen gruppe og injeksjon av intra og periartikulær av 2 mm hyaluronsyregel i kontrollgruppe på helbredelse av TMJ indre diskderangement uten reduksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hassan
- Telefonnummer: 01005661353
- E-post: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hassan
- Telefonnummer: 01005661353
- E-post: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hassan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med TMD som ikke tidligere er kirurgisk behandlet.
- Pasienter med TMJ artrose vurdert ved klinisk undersøkelse og magnetisk resonansavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter å bli registrert i denne studien.
- Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mikrofragmentert fettvev
Mikrofragmentert fettvev blandet med benmargsstamceller injeksjon ved tilheling av TMJ indre diskderangement uten reduksjon
|
blanding av stamceller
stamceller
|
|
Aktiv komparator: Aspirasjon av benmargsstamceller
Injeksjon av benmargsstamceller ved helbredelse av TMJ intern diskderangement uten reduksjon
|
blanding av stamceller
stamceller
|
|
Placebo komparator: hyaluronsyregelinjeksjon
Intra- og periartikulær injeksjon av 2 mm hyaluronsyregel ved helbredelse av TMJ indre diskderangement uten reduksjon
|
blanding av stamceller
stamceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular munnåpning
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling Maksimal interincisal åpning målt med plastskala linjal i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
måling av smerte ved å bruke visuell analog skala fra (0 til 10) poengsum der null indikerer ingen smerte og 10 indikerer verste smerte
|
seks måneders oppfølging
|
|
Felles lyd
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Klikk ved klinisk undersøkelse indikerer (tilstede eller fraværende) klikk
|
seks måneders oppfølging
|
|
Side- og fremspringende bevegelser
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Måling av side- og fremspringende bevegelser ved å bruke skalaen for bevegelse i millimeter
|
seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stem cells injection of TMJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .