Kliininen ja magneettikuvaus: Mikrofragmentoituneen rasvakudosinjektion ja luuytimen kantasolujen yhdistelmän arvio temporomandibulaarisen nivelen sisäisen levyn poikkeaman paranemisesta ilman vähentämistä
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Kliininen ja magneettikuvaus: Mikrofragmentoituneen rasvakudoksen injektio yhdistettynä luuytimen kantasoluihin temporomandibulaarisen nivelen sisäisen levyn poikkeaman paranemisessa ilman vähenemistä (satunnaistettu kontrollipilotti, kliininen koe)
TMJ:n artrosenteesi, sitten mikrofragmentoituneen rasvakudoksen, joka on sekoitettu luuytimen aspiraattiin, injektio TMJ:n sisäisen levyhäiriön parantuessa ilman vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
TMJ:n artrosenteesi, sitten 2 mm:n mikrofragmentoituneen rasvakudoksen, joka on sekoitettu 20 mm:n luuytimestä erotettuun luuydinspiraattiin gradienttierotusmenetelmällä, injektio nivelensisäiseen ja periartikulaariseen ryhmään ja toisessa ryhmässä vain luuytimen aspiraatti-injektiota ja 2 mm:n hyaluronihappogeeliä intra- ja periartikulaarisesti kontrolliryhmässä TMJ:n sisäisen levyhäiriön parantuessa ilman vähenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Hassan
- Puhelinnumero: 01005661353
- Sähköposti: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypti
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Hassan
- Puhelinnumero: 01005661353
- Sähköposti: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Hassan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TMD:tä, joita ei ole aiemmin hoidettu kirurgisesti.
- Potilaat, joilla on TMJ-nivelrikko, arvioitu kliinisellä tutkimuksella ja magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mikrofragmentoitunut rasvakudos
Mikrofragmentoitunut rasvakudos sekoitettuna luuytimen kantasoluinjektioon TMJ:n sisäisen levyhäiriön paranemiseksi ilman vähenemistä
|
kantasolujen seos
kantasoluja
|
|
Active Comparator: Luuytimen kantasolujen aspiraatio
Luuytimen kantasolujen injektio TMJ:n sisäisen levyhäiriön parantamiseksi ilman vähenemistä
|
kantasolujen seos
kantasoluja
|
|
Placebo Comparator: hyaluronihappogeeli-injektio
2 mm:n hyaluronihappogeelin intra- ja periartikulaarinen injektio TMJ:n sisäisen välilevyn häiriön paranemiseen ilman vähenemistä
|
kantasolujen seos
kantasoluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan suuaukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaus Suurin insisiaalinen aukko mitattuna muovisella asteikkoviivaimella millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
mittaamalla kipua visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) pisteet, joissa nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 ilmaisee pahinta kipua
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Yhteinen ääni
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Kliinisen tutkimuksen napsauttaminen ilmaisee napsautuksen (jos tai puuttuu).
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Sivuttais- ja ulkonevat liikkeet
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Mittaa sivuttais- ja ulkonevia liikkeitä käyttämällä liikealuetta millimetreinä
|
kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stem cells injection of TMJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .