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Evaluación clínica y de imágenes por resonancia magnética de inyección de tejido adiposo microfragmentado combinada con células madre de médula ósea en la curación del trastorno del disco interno de la articulación temporomandibular sin reducción

4 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Talaat Abbas Hassan

Evaluación clínica y de imágenes por resonancia magnética de la inyección de tejido adiposo microfragmentado combinada con células madre de médula ósea en la curación del trastorno del disco interno de la articulación temporomandibular sin reducción (ensayo clínico piloto de control aleatorizado)

Artrocentesis de TMJ luego inyección de tejido adiposo microfragmentado mezclado con aspirado de médula ósea en la curación del trastorno del disco interno de TMJ sin reducción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Artrocentesis de ATM luego inyección intra y periarticular de 2 mm de tejido adiposo microfragmentado mezclado con aspirado de médula ósea extraído de 20 mm de médula ósea usando el método de separación de gradiente en un grupo y uso de inyección de aspirado de médula ósea solo en otro grupo e inyección de intra y periarticular de gel de ácido hialurónico de 2 mm en el grupo de control sobre la curación del trastorno del disco interno de la ATM sin reducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con TTM no tratados previamente quirúrgicamente.
  • Pacientes con osteoartritis de la ATM evaluados mediante examen clínico y resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
  • Pacientes con enfermedad sistémica no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tejido adiposo microfragmentado
Tejido adiposo microfragmentado mezclado con inyección de células madre de médula ósea en la curación del trastorno del disco interno de la ATM sin reducción
Procedimiento: Tejido adiposo microfragmentado mezclado con células madre de médula ósea
mezcla de células madre
Procedimiento: Aspirado de células madre de médula ósea
Células madre
Comparador activo: Aspiración de células madre de médula ósea
Inyección de células madre de médula ósea en la curación del trastorno del disco interno de la ATM sin reducción
Procedimiento: Tejido adiposo microfragmentado mezclado con células madre de médula ósea
mezcla de células madre
Procedimiento: Aspirado de células madre de médula ósea
Células madre
Comparador de placebos: inyección de gel de ácido hialurónico
Inyección intra y periarticular de 2 mm de gel de ácido hialurónico en la cicatrización del trastorno del disco interno de la ATM sin reducción
Procedimiento: Tejido adiposo microfragmentado mezclado con células madre de médula ósea
mezcla de células madre
Procedimiento: Aspirado de células madre de médula ósea
Células madre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura de la boca mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición Apertura interincisal máxima medida con regla de escala de plástico en milímetros
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: seis meses de seguimiento
medir el dolor usando una escala analógica visual de (0 a 10) puntuación donde cero indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor
seis meses de seguimiento
Sonido conjunto
Periodo de tiempo: seis meses de seguimiento
Hacer clic por examen clínico indica (presente o ausente) de hacer clic
seis meses de seguimiento
Movimientos laterales y protrusivos.
Periodo de tiempo: seis meses de seguimiento
Medición de movimientos laterales y protrusivos mediante el uso de la escala de rango de movimiento en milímetros
seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mohamed Talaat Abbas Hassan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stem cells injection of TMJ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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