Avaliação clínica e por ressonância magnética da injeção de tecido adiposo microfragmentado combinado com células-tronco da medula óssea na cicatrização do desarranjo do disco interno da articulação temporomandibular sem redução
4 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Avaliação clínica e por ressonância magnética da injeção de tecido adiposo microfragmentado combinado com células-tronco da medula óssea na cicatrização do desarranjo do disco interno da articulação temporomandibular sem redução (ensaio clínico piloto de controle randomizado)
Artrocentese da ATM e, em seguida, injeção de tecido adiposo microfragmentado misturado com aspirado de medula óssea na cicatrização do desarranjo do disco interno da ATM sem redução.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Artrocentese da ATM, seguida de injeção intra e periarticular de 2 mm de tecido adiposo microfragmentado misturado com aspirado de medula óssea extraído de 20 mm de medula óssea usando o método de separação por gradiente em um grupo e uso de injeção de aspirado de medula óssea apenas em outro grupo e injeção de intra e periarticular de gel de ácido hialurônico de 2 mm no grupo controle na cicatrização do desarranjo do disco interno da ATM sem redução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Mohamed Hassan
- Número de telefone: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo, Egito
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
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Contato:
- Mohamed Hassan
- Número de telefone: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Mohamed Hassan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DTMs não previamente tratados cirurgicamente.
- Pacientes com osteoartrite da ATM avaliados por exame clínico e ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a ser incluídos neste estudo.
- Pacientes com doença sistêmica não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tecido adiposo microfragmentado
Tecido adiposo microfragmentado misturado com injeção de células-tronco da medula óssea na cicatrização do desarranjo do disco interno da ATM sem redução
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mistura de células-tronco
células-tronco
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Comparador Ativo: Aspiração de células-tronco da medula óssea
Injeção de células-tronco da medula óssea na cicatrização do desarranjo do disco interno da ATM sem redução
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mistura de células-tronco
células-tronco
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Comparador de Placebo: injeção de gel de ácido hialurônico
Injeção intra e periarticular de 2 mm de gel de ácido hialurônico na cicatrização do desarranjo do disco interno da ATM sem redução
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mistura de células-tronco
células-tronco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura da boca mandibular
Prazo: 6 meses
|
Medindo a abertura interincisal máxima medida pela régua de plástico em milímetros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: seguimento de seis meses
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medir a dor usando escala visual analógica de (0 a 10) pontuação em que zero indica ausência de dor e 10 indica pior dor
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seguimento de seis meses
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Som comum
Prazo: seguimento de seis meses
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O estalido pelo exame clínico indica (presente ou ausente) o estalido
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seguimento de seis meses
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Movimentos laterais e protrusivos
Prazo: seguimento de seis meses
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Medição de movimentos laterais e protrusivos usando escala de amplitude de movimento em milímetros
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seguimento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stem cells injection of TMJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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