Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og magnetisk resonansbilleddannelse evaluering af mikrofragmenteret fedtvævsinjektion kombineret med knoglemarvsstamceller ved heling af temporomandibulært led intern diskderangement uden reduktion

4. april 2023 opdateret af: Mohamed Talaat Abbas Hassan

Klinisk og magnetisk resonansbilleddannelsesvurdering af mikrofragmenteret fedtvævsinjektion kombineret med knoglemarvsstamceller ved heling af temporomandibulære leds indre diskderangement uden reduktion (randomiseret kontrolpilot klinisk forsøg)

Arthrocentese af TMJ derefter injektion af mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsaspirat ved heling af TMJ intern diskusforstyrrelse uden reduktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arthrocentese af TMJ derefter injektion af intra og periartikulært af 2 mm mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsaspirat ekstraheret fra 20 mm knoglemarv ved hjælp af gradientseparationsmetode i én gruppe og kun brug af knoglemarvsaspiratinjektion i en anden gruppe og injektion af TMJ. intra- og periartikulær af 2 mm hyaluronsyregel i kontrolgruppe på heling af TMJ intern diskusforstyrrelse uden reduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMD'er, der ikke tidligere er blevet kirurgisk behandlet.
  • Patienter med TMJ slidgigt vurderet ved klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter at blive optaget i denne undersøgelse.
  • Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mikrofragmenteret fedtvæv
Mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsstamceller injektion ved heling af TMJ intern diskusforstyrrelse uden reduktion
Procedure: Mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsstamceller
blanding af stamceller
Procedure: Knoglemarvsstamceller aspirerer
stamceller
Aktiv komparator: Aspiration af knoglemarvsstamceller
Indsprøjtning af knoglemarvsstamceller ved heling af TMJ intern diskusforstyrrelse uden reduktion
Procedure: Mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsstamceller
blanding af stamceller
Procedure: Knoglemarvsstamceller aspirerer
stamceller
Placebo komparator: hyaluronsyre gel injektion
Intra- og periartikulær injektion af 2 mm hyaluronsyregel ved heling af TMJ intern diskderangement uden reduktion
Procedure: Mikrofragmenteret fedtvæv blandet med knoglemarvsstamceller
blanding af stamceller
Procedure: Knoglemarvsstamceller aspirerer
stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbemundåbning
Tidsramme: 6 måneder
Måling Maksimal interincisal åbning målt med plastikskala lineal i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: seks måneders opfølgning
måling af smerte ved at bruge visuel analog skala fra (0 til 10) score, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste smerte
seks måneders opfølgning
Fælles lyd
Tidsramme: seks måneders opfølgning
Klik ved klinisk undersøgelse angiver (tilstedeværende eller fraværende) klik
seks måneders opfølgning
Sideværts og fremspringende bevægelser
Tidsramme: seks måneders opfølgning
Måling af laterale og fremspringende bevægelser ved at bruge skalaen til bevægelsesområdet i millimeter
seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Talaat Abbas Hassan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stem cells injection of TMJ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner