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감소하지 않는 측두하악 관절 디스크 장애의 치유에 대한 골수 줄기 세포와 결합된 미세 조각 지방 조직 주입의 임상 및 자기 공명 영상 평가

2023년 4월 4일 업데이트: Mohamed Talaat Abbas Hassan

감소하지 않는 측두하악 관절 디스크 장애의 치유에 대한 골수 줄기세포와 미세 조각 지방 조직 주입의 임상 및 자기 공명 영상 평가(무작위 제어 파일럿 임상 시험)

TMJ의 관절 천자 후 감소 없이 TMJ 내부 디스크 장애의 치유에 대한 골수 흡인과 혼합된 미세 조각 지방 조직의 주입.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

TMJ의 관절천자 후 20 mm 골수에서 추출한 골수흡인액과 혼합한 2 mm 미세조각 지방조직을 관절내 및 관절주위로 주입, 다른 그룹에서는 골수흡인주사만 사용, 감소 없이 TMJ 내부 디스크 장애의 치유에 대한 대조군의 2 mm 히알루론산 겔의 관절 내 및 관절주위.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전에 외과적 치료를 받지 않은 TMD 환자.
  • 임상 검사 및 자기 공명 영상으로 평가된 TMJ 골관절염 환자.

제외 기준:

  • 환자는 이 연구에 등록하는 것을 거부합니다.
  • 조절되지 않는 전신 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미세 조각 지방 조직
감소 없이 TMJ 내부 디스크 장애의 치유에 대한 골수 줄기 세포 주입과 혼합된 미세 조각 지방 조직
절차: 골수 줄기 세포와 혼합된 미세 조각 지방 조직
줄기세포 혼합물
절차: 골수 줄기 세포 흡인
줄기 세포
활성 비교기: 골수 줄기 세포 흡인
감소 없는 TMJ 내부 디스크 장애의 치유에 골수 줄기 세포 주입
절차: 골수 줄기 세포와 혼합된 미세 조각 지방 조직
줄기세포 혼합물
절차: 골수 줄기 세포 흡인
줄기 세포
위약 비교기: 히알루론산 젤 주입
감소 없이 TMJ 내부 디스크 이상 치유에 대한 2 mm 히알루론산 젤의 관절 내 및 관절주위 주사
절차: 골수 줄기 세포와 혼합된 미세 조각 지방 조직
줄기세포 혼합물
절차: 골수 줄기 세포 흡인
줄기 세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 개구부
기간: 6 개월
플라스틱 눈금자로 밀리미터 단위로 측정한 최대 절단간 개구부
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6개월 추적
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 (0에서 10) 점수의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정합니다.
6개월 추적
조인트 사운드
기간: 6개월 추적
임상 검사에 의한 클릭은 클릭의 유무를 나타냅니다(있음 또는 없음).
6개월 추적
측면 및 돌출 운동
기간: 6개월 추적
밀리미터 단위의 운동 범위 척도를 사용하여 측면 및 전방 움직임 측정
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohamed Talaat Abbas Hassan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Stem cells injection of TMJ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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