Obrazowanie kliniczne i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego po wstrzyknięciu mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej w połączeniu z komórkami macierzystymi szpiku kostnego w procesie gojenia się wewnętrznego uszkodzenia krążka międzykręgowego stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Kliniczna i ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wstrzyknięcia mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej w połączeniu z komórkami macierzystymi szpiku kostnego w leczeniu zniekształceń krążka międzykręgowego stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji (randomizowane, kontrolne, pilotażowe badanie kliniczne)
Nakłucie stawu skroniowo-żuchwowego, a następnie wstrzyknięcie mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej zmieszanej z aspiratem szpiku kostnego w celu wygojenia wewnętrznego uszkodzenia krążka międzykręgowego stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Nakłucie stawu skroniowo-żuchwowego następnie wstrzyknięcie śródstawowe i okołostawowe 2 mm mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej zmieszanej z aspiratem szpiku kostnego pobranego z 20 mm szpiku kostnego metodą separacji gradientowej w jednej grupie i zastosowanie wstrzyknięcia aspiratu szpiku kostnego tylko w innej grupie i wstrzyknięcie śródstawowe i okołostawowe 2 mm żelu z kwasem hialuronowym w grupie kontrolnej na gojenie wewnętrznego uszkodzenia dysku TMJ bez redukcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
- Numer telefonu: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egipt
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
- Numer telefonu: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TMD nieleczeni wcześniej chirurgicznie.
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu skroniowo-żuchwowego oceniani na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają udziału w tym badaniu.
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mikrorozdrobniona tkanka tłuszczowa
Mikrorozdrobniona tkanka tłuszczowa zmieszana z iniekcją komórek macierzystych szpiku kostnego na wygojenie dysfunkcji krążka międzykręgowego TMJ bez redukcji
|
mieszanka komórek macierzystych
komórki macierzyste
|
|
Aktywny komparator: Aspiracja komórek macierzystych szpiku kostnego
Wstrzyknięcie komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu wewnętrznego uszkodzenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji
|
mieszanka komórek macierzystych
komórki macierzyste
|
|
Komparator placebo: iniekcja żelu z kwasem hialuronowym
Śródstawowe i okołostawowe wstrzyknięcie 2 mm żelu z kwasem hialuronowym na wygojenie dyskopatii wewnętrznej TMJ bez redukcji
|
mieszanka komórek macierzystych
komórki macierzyste
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwarcie ust żuchwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar Maksymalne rozwarcie międzyzębowe mierzone plastikową podziałką w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej od (0 do 10), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
|
Wspólne brzmienie
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
Klikanie w badaniu klinicznym wskazuje (obecne lub nieobecne) na klikanie
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
|
Ruchy boczne i protruzyjne
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
Pomiar ruchów poprzecznych i protruzyjnych za pomocą skali zakresu ruchu w milimetrach
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stem cells injection of TMJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .