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Klinische und Magnetresonanztomographie-Evaluierung der Injektion von mikrofragmentiertem Fettgewebe in Kombination mit Knochenmarkstammzellen zur Heilung der internen Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion

4. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Talaat Abbas Hassan

Klinische und Magnetresonanztomographie-Evaluierung der Injektion von mikrofragmentiertem Fettgewebe in Kombination mit Knochenmarkstammzellen zur Heilung der internen Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion (randomisierte klinische Pilotstudie)

Arthrozentese des Kiefergelenks, dann Injektion von mikrofragmentiertem Fettgewebe gemischt mit Knochenmarkaspirat bei Heilung der internen Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrozentese des Kiefergelenks, dann intra- und periartikuläre Injektion von 2 mm mikrofragmentiertem Fettgewebe, gemischt mit Knochenmarkaspirat, das aus 20 mm Knochenmark extrahiert wurde, unter Verwendung der Gradiententrennmethode in einer Gruppe und Verwendung von Knochenmarkaspirat-Injektion nur in einer anderen Gruppe und Injektion von intra- und periartikuläres 2-mm-Hyaluronsäuregel in der Kontrollgruppe zur Heilung der internen Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit TMDs, die zuvor nicht chirurgisch behandelt wurden.
  • Patienten mit Kiefergelenksarthrose, beurteilt durch klinische Untersuchung und Magnetresonanztomographie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern die Aufnahme in diese Studie.
  • Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mikrofragmentiertes Fettgewebe
Mikrofragmentiertes Fettgewebe gemischt mit Injektion von Knochenmarkstammzellen zur Heilung von Kiefergelenksstörungen ohne Reduktion
Verfahren: Mikrofragmentiertes Fettgewebe gemischt mit Knochenmarkstammzellen
Mischung aus Stammzellen
Verfahren: Knochenmarkstammzellen aspirieren
Stammzellen
Aktiver Komparator: Aspiration von Knochenmarkstammzellen
Knochenmark-Stammzellen-Injektion bei Heilung der inneren Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion
Verfahren: Mikrofragmentiertes Fettgewebe gemischt mit Knochenmarkstammzellen
Mischung aus Stammzellen
Verfahren: Knochenmarkstammzellen aspirieren
Stammzellen
Placebo-Komparator: Hyaluronsäure-Gel-Injektion
Intra- und periartikuläre Injektion von 2 mm Hyaluronsäure-Gel zur Heilung der internen Bandscheibenstörung des Kiefergelenks ohne Reduktion
Verfahren: Mikrofragmentiertes Fettgewebe gemischt mit Knochenmarkstammzellen
Mischung aus Stammzellen
Verfahren: Knochenmarkstammzellen aspirieren
Stammzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundöffnung des Unterkiefers
Zeitfenster: 6 Monate
Messung Maximale interinzisale Öffnung, gemessen mit einem Kunststoffmaßstab in Millimeter
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: sechs Monate Nachsorge
Messung des Schmerzes unter Verwendung einer visuellen Analogskala von (0 bis 10) Punktzahl, wobei null keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz anzeigt
sechs Monate Nachsorge
Gemeinsamer Klang
Zeitfenster: sechs Monate Nachsorge
Klicken bei klinischer Untersuchung zeigt (vorhanden oder nicht vorhanden) Klicken an
sechs Monate Nachsorge
Seitliche und protrusive Bewegungen
Zeitfenster: sechs Monate Nachsorge
Messung der lateralen und protrusiven Bewegungen anhand der Bewegungsbereichsskala in Millimetern
sechs Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Talaat Abbas Hassan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stem cells injection of TMJ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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