Клиническая и магнитно-резонансная томография Оценка инъекции микрофрагментированной жировой ткани в сочетании со стволовыми клетками костного мозга при заживлении повреждения внутреннего диска височно-нижнечелюстного сустава без вправления
4 апреля 2023 г. обновлено: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Клиническая и магнитно-резонансная томография Оценка инъекции микрофрагментированной жировой ткани в сочетании со стволовыми клетками костного мозга при заживлении расстройства внутреннего диска височно-нижнечелюстного сустава без репозиции (рандомизированное контрольное экспериментальное клиническое исследование)
Артроцентез ВНЧС, затем введение микрофрагментированной жировой ткани, смешанной с аспиратом костного мозга, при заживлении поражения внутреннего диска ВНЧС без репозиции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Артроцентез ВНЧС, затем интра- и периартикулярная инъекция 2 мм микрофрагментированной жировой ткани, смешанной с аспиратом костного мозга, извлеченным из 20 мм костного мозга с использованием метода градиентного разделения в одной группе, и использование только инъекции аспирата костного мозга в другой группе и введение внутри- и периартикулярно 2 мм геля гиалуроновой кислоты в контрольной группе при заживлении поражения внутреннего диска ВНЧС без репозиции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Hassan
- Номер телефона: 01005661353
- Электронная почта: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Египет
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Контакт:
- Mohamed Hassan
- Номер телефона: 01005661353
- Электронная почта: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed Hassan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВНЧС, ранее не подвергавшиеся хирургическому лечению.
- Пациенты с остеоартрозом ВНЧС оцениваются клиническим обследованием и магнитно-резонансной томографией.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются участвовать в этом исследовании.
- Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Микрофрагментированная жировая ткань
Микрофрагментированная жировая ткань, смешанная с инъекцией стволовых клеток костного мозга, при заживлении поражения внутреннего диска ВНЧС без репозиции
|
смесь стволовых клеток
стволовые клетки
|
|
Активный компаратор: Аспирация стволовых клеток костного мозга
Инъекция стволовых клеток костного мозга при заживлении поражения внутреннего диска ВНЧС без репозиции
|
смесь стволовых клеток
стволовые клетки
|
|
Плацебо Компаратор: инъекции геля гиалуроновой кислоты
Внутри- и периартикулярная инъекция 2 мм геля гиалуроновой кислоты при заживлении поражения внутреннего диска ВНЧС без репозиции
|
смесь стволовых клеток
стволовые клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нижнечелюстное открывание рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение Максимальное межрезцовое расстояние, измеренное пластиковой линейкой в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: шесть месяцев наблюдения
|
измерение боли с использованием визуальной аналоговой шкалы от (0 до 10) баллов, где ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль
|
шесть месяцев наблюдения
|
|
Совместный звук
Временное ограничение: шесть месяцев наблюдения
|
Щелчки при клиническом осмотре указывают (присутствуют или отсутствуют) щелчки
|
шесть месяцев наблюдения
|
|
Боковые и протрузионные движения
Временное ограничение: шесть месяцев наблюдения
|
Измерение боковых и протрузионных движений с использованием шкалы диапазона движений в миллиметрах.
|
шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Stem cells injection of TMJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .