Klinische en magnetische resonantie beeldvorming Evaluatie van micro-gefragmenteerde vetweefselinjectie gecombineerd met beenmergstamcellen op genezing van temporomandibulair gewricht Verstoring van de interne schijf zonder reductie
4 april 2023 bijgewerkt door: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Klinische en Magnetic Resonance Imaging-evaluatie van micro-gefragmenteerde vetweefselinjectie gecombineerd met beenmergstamcellen op genezing van temporomandibulair gewricht Interne schijfverstoring zonder reductie (Randomized Control Pilot Clinical Trial)
Arthrocentesis van het kaakgewricht en vervolgens injectie van micro-gefragmenteerd vetweefsel vermengd met beenmergaspiraat bij genezing van de interne discusverstoring van het kaakbeen zonder reductie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Artrocentese van TMJ, vervolgens intra- en periarticulaire injectie van 2 mm micro-gefragmenteerd vetweefsel gemengd met beenmergaspiraat geëxtraheerd uit 20 mm beenmerg met behulp van de gradiëntscheidingsmethode in één groep en gebruik van beenmergaspiraat-injectie alleen in een andere groep en injectie van intra- en periarticulaire gel van 2 mm hyaluronzuur in de controlegroep bij genezing van TMJ interne discusverstoring zonder reductie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Hassan
- Telefoonnummer: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypte
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Contact:
- Mohamed Hassan
- Telefoonnummer: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed Hassan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met TMD's die niet eerder chirurgisch zijn behandeld.
- Patiënten met TMJ-artrose beoordeeld door klinisch onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigeren deel te nemen aan deze studie.
- Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Micro gefragmenteerd vetweefsel
Micro-gefragmenteerd vetweefsel vermengd met beenmergstamcellen injectie bij genezing van TMJ interne discusverstoring zonder reductie
|
mengsel van stamcellen
stamcellen
|
|
Actieve vergelijker: Aspiratie van beenmergstamcellen
Injectie van beenmergstamcellen bij genezing van TMJ interne schijfverstoring zonder reductie
|
mengsel van stamcellen
stamcellen
|
|
Placebo-vergelijker: hyaluronzuur gel injectie
Intra- en periarticulaire injectie van 2 mm hyaluronzuurgel bij genezing van TMJ interne discusverstoring zonder reductie
|
mengsel van stamcellen
stamcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire mondopening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meten Maximale interincisale opening gemeten door plastic schaalliniaal in millimeter
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: zes maanden follow-up
|
het meten van pijn door gebruik te maken van een visuele analoge schaal van (0 tot 10) score waarbij nul geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft
|
zes maanden follow-up
|
|
Gezamenlijk geluid
Tijdsspanne: zes maanden follow-up
|
Klikken door klinisch onderzoek aangeven (aanwezig of afwezig) van klikken
|
zes maanden follow-up
|
|
Zijwaartse en protrusieve bewegingen
Tijdsspanne: zes maanden follow-up
|
Het meten van zijwaartse en uitstekende bewegingen door gebruik te maken van een bewegingsbereikschaal in millimeters
|
zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stem cells injection of TMJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .