Klinická a magnetická rezonance Hodnocení injekce mikrofragmentované tukové tkáně v kombinaci s kmenovými buňkami kostní dřeně při hojení vnitřní poruchy ploténky temporomandibulárního kloubu bez redukce
4. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Talaat Abbas Hassan
Klinická a magnetická rezonance Vyhodnocení injekce mikrofragmentované tukové tkáně v kombinaci s kmenovými buňkami kostní dřeně při hojení vnitřního poškození ploténky temporomandibulárního kloubu bez repozice (Randomizovaná kontrolní pilotní klinická studie)
Artrocentéza TMK poté injekce mikrofragmentované tukové tkáně smíchané s aspirátem kostní dřeně při hojení vnitřního poškození disku TMK bez repozice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Artrocentéza TMK, poté intraartikulární injekce 2 mm mikrofragmentované tukové tkáně smíchané s aspirátem kostní dřeně extrahovaným z 20 mm kostní dřeně metodou gradientové separace v jedné skupině a použitím injekce aspirátu kostní dřeně pouze v jiné skupině a injekcí intra a periartikulárně 2 mm gelu kyseliny hyaluronové v kontrolní skupině při hojení vnitřního poškození disku TMK bez repozice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
- Telefonní číslo: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Mohamed Talaat Abbas Hassan
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
- Telefonní číslo: 01005661353
- E-mail: mohamedabbas@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Hassan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s TMD, kteří nebyli dříve chirurgicky léčeni.
- Pacienti s osteoartrózou TMK hodnoceni klinickým vyšetřením a magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají být zařazeni do této studie.
- Pacienti s nekontrolovaným systémovým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mikro fragmentovaná tuková tkáň
Mikro fragmentovaná tuková tkáň smíchaná s injekcí kmenových buněk kostní dřeně při hojení vnitřního poškození disku TMK bez redukce
|
směs kmenových buněk
kmenové buňky
|
|
Aktivní komparátor: Aspirace kmenových buněk kostní dřeně
Injekce kmenových buněk kostní dřeně při hojení poškození vnitřního disku TMK bez repozice
|
směs kmenových buněk
kmenové buňky
|
|
Komparátor placeba: injekce gelu kyseliny hyaluronové
Intra a periartikulární injekce 2 mm gelu kyseliny hyaluronové na hojení vnitřního poškození disku TMK bez repozice
|
směs kmenových buněk
kmenové buňky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární otevření úst
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření Maximální interincizální otvor měřený plastovým měřítkem v milimetrech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice od (0 do 10) skóre, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest
|
šestiměsíční sledování
|
|
Společný zvuk
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Kliknutí klinickým vyšetřením indikuje (přítomné nebo nepřítomné) kliknutí
|
šestiměsíční sledování
|
|
Laterální a protruzivní pohyby
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Měření bočních a vyčnívajících pohybů pomocí stupnice rozsahu pohybu v milimetrech
|
šestiměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stem cells injection of TMJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .