栄養サポートと遠隔医療
遠隔医療ツールを活用した慢性合併症患者への食育支援と栄養
調査の概要
詳細な説明
その目的は、栄養状態を改善するために、APP の使用状況を評価し、「慢性複合患者」(CCP) の栄養状態を追跡することです。
これは、Moises Broggi 病院での CCP による無作為化比較試験に言及した実験計画の研究です。第 1 段階では、APP の内容の精緻化が行われています。 食育の戦略を評価するために、患者の 2 つのグループが定義されます (介入グループ (IG) & コントロール グループ (CG))。 各グループには 91 人の被験者がいて、合計 182 人の患者がいます。 包含基準：>18歳、栄養失調または栄養失調のリスクのあるCCP（MNA <23.5）、治療プロファイル<3、自宅に住み、完全にアクセス可能でスマートフォンを使用でき、通常のインターネット消費者（患者または介護者)、および情報提供の同意に署名する必要がある人。 この研究を含めることは、無作為抽出によって行われ、患者は IG または CG に割り当てられます。 すべての患者は、最初の評価を受け、最初の 6 か月後にフォローアップの訪問を受け、12 か月後に最後の訪問を受けます。 介入グループには、調査全体を通じてAPPを使用した教育および栄養プログラムも含まれ、訪問間のテレマティックアンケートを通じてデータが収集されます。 研究する変数は、栄養、食事、診療所、社会的およびバロライゼーション ツール ICT (IG) です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Lecha
- 電話番号：+34935531200
- メール：maria.lecha@sanitatintegral.org
研究場所
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Barcelona
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Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
- 募集
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
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コンタクト：
- Maria Lecha
- メール：maria.lecha@sanitatintegral.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- >18歳
- 多症
- 栄養失調患者または栄養失調のリスクがある患者 (MNA≤23.5)
- 自宅で生活している患者で、スマートフォンにアクセスして使用することができ、通常のインターネット ユーザー (患者または介護者)
- -インフォームドコンセントフォームに署名することにより研究への参加に同意する患者
除外基準:
- 確立された人工栄養
- 進行した認知症
- ナーシングホーム/ソーシャルケアへの1ヶ月以上の入院
- テレマティック訪問に 2 回以上応答しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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このアプリには、調査中のアプリを介した栄養教育プログラムが含まれます。
2、4、6、8 か月後に、テレマティクス アンケートを通じてデータが収集されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
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定期的な栄養と食事の推奨事項が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースライン時および 12 か月時の Mini Nutrition Assessment (MNA) による栄養状態の変化の評価
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海式ダイエットの遵守
時間枠：12ヶ月
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地中海食への順守の評価は、Predimedアンケートによって実施されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。