Нутритивная поддержка и телемедицина
Поддержка диетического образования и питания пациентов с хроническими комплексами с использованием телемедицинского инструмента
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить использование приложения и отслеживать состояние питания «пациентов с хроническими комплексами» (CCP), чтобы улучшить их состояние питания.
Это исследование с экспериментальным дизайном, относящееся к контролируемому рандомизированному исследованию с КПК в больнице Мойзеса Брогги. На первом этапе проводилась разработка содержания АРР. Для оценки стратегии пищевого просвещения будут определены две группы пациентов (группа вмешательства (ИГ) и контрольная группа (КГ)). В каждой группе будет 91 субъект, то есть всего 182 пациента. Критерии включения: >18 лет, ДЦП либо с недостаточностью питания, либо с риском недостаточности питания (MNA<23,5), терапевтический профиль <3, проживающие дома, с полной доступностью и способностью пользоваться смартфоном, обычные пользователи интернета (пациенты или опекунов), и кто должен подписать информационное согласие. Включение этого исследования будет производиться путем случайной выборки, и пациенты будут распределяться в IG или CG. Все пациенты проходят первоначальную оценку, последующий визит через первые 6 месяцев, а затем последний визит через 12 месяцев. Группа вмешательства также будет включать образовательную программу и программу питания с помощью приложения на протяжении всего исследования, а данные будут собираться с помощью телематического опросника между визитами. Переменными для изучения являются питание, диета, клиники, социальные инструменты и инструменты повышения ценности ИКТ (IG).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Lecha
- Номер телефона: +34935531200
- Электронная почта: maria.lecha@sanitatintegral.org
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Испания, 08970
- Рекрутинг
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
-
Контакт:
- Maria Lecha
- Электронная почта: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- полиморбидность
- истощенный пациент или пациент с риском недоедания (MNA≤23,5)
- пациент, проживающий дома, имеющий доступ к смартфону и способный им пользоваться, а также обычные пользователи Интернета (пациенты или лица, осуществляющие уход)
- пациент, давший согласие на участие в исследовании, подписав форму информированного согласия
Критерий исключения:
- установленное искусственное питание
- развитая деменция
- госпитализация в дом престарелых/социальный уход на срок более 1 месяца
- пациенты, не отвечающие на телематические визиты более чем в 2 случаях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Приложение будет включать программу обучения питанию через приложение на протяжении всего исследования.
Через 2, 4, 6 и 8 месяцев данные будут собираться с помощью телематического опросника.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Будут даны обычные рекомендации по питанию и диете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в статусе питания
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Оценка изменений в статусе питания с помощью мини-оценки питания (MNA) в начале исследования и через 12 месяцев.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка приверженности средиземноморской диете будет проводиться с помощью опросника Predimed.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/92
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .