Ravitsemustuki ja telelääketiede
Ruokavaliokoulutuksen tuki ja ravitsemus kroonisille monimutkaisille potilaille telelääketieteen työkalun avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida APP:n käyttöä ja seurata "kroonisten kompleksisten potilaiden" (CCP) ravitsemustilaa heidän ravitsemustilansa parantamiseksi.
Tämä on tutkimus kokeellisesta suunnittelusta, joka viittaa kontrolloituun satunnaistettuun CCP-tutkimukseen Moises Broggin sairaalassa. Ensimmäisessä vaiheessa on kehitetty APP:n sisältöä. Ruokavalistusstrategian arviointia varten määritellään kaksi potilasryhmää (interventioryhmä (IG) & kontrolliryhmä (CG)). Kussakin ryhmässä on 91 koehenkilöä eli yhteensä 182 potilasta. Osallistumiskriteerit: >18-vuotias, CCP, jolla on joko aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski (MNA<23,5), terapeuttinen profiili <3, asuminen kotona, täysin esteetön ja älypuhelimen käyttökykyinen sekä tavalliset internetin kuluttajat (potilaat) tai omaishoitajat) ja joiden on allekirjoitettava informatiivinen suostumus. Tämä tutkimus otetaan mukaan satunnaisnäytteenotolla, ja potilaat määrätään IG:n tai CG:n hoitoon. Kaikille potilaille tehdään ensimmäinen arviointi, seurantakäynti ensimmäisen 6 kuukauden jälkeen ja sitten viimeinen käynti 12 kuukauden kuluttua. Interventioryhmä sisältää myös koulutus- ja ravitsemusohjelman APP:n avulla koko tutkimuksen ajan ja tietoja kerätään telemaattisen kyselyn avulla käyntien välillä. Tutkittavia muuttujia ovat ravitsemus, ruokavalio, klinikat, sosiaaliset ja arvostusvälineet ICT (IG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Lecha
- Puhelinnumero: +34935531200
- Sähköposti: maria.lecha@sanitatintegral.org
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
- Rekrytointi
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Lecha
- Sähköposti: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- polymorbiditeetti
- aliravittu potilas tai potilas, jolla on aliravitsemuksen riski (MNA≤23,5)
- kotona asuva potilas, jolla on älypuhelimen käyttömahdollisuus ja säännölliset internetin käyttäjät (potilaat tai omaishoitajat)
- potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vakiintunut keinotekoinen ravitsemus
- pitkälle edennyt dementia
- hoitokotiin/sosiaalihoitoon yli kuukauden ajaksi
- potilaat, jotka eivät vastanneet telemaattisiin käynteihin yli 2 kertaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Sovellus sisältää ravitsemuskasvatusohjelman APP:n kautta koko tutkimuksen ajan.
2, 4, 6 ja 8 kuukauden kohdalla tiedot kerätään telemaattisen kyselyn avulla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Rutiininomaiset ravitsemus- ja ruokavaliosuositukset annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ravitsemustilan muutosten arviointi Mini Nutrition Assessmentin (MNA) avulla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi suoritetaan Predimed-kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .