- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815914
영양 지원 및 원격 의료
원격진료 도구를 활용한 만성복합환자의 식이교육 지원 및 영양공급 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목표는 영양 상태를 개선하기 위해 APP 사용을 평가하고 "만성 복합 환자"(CCP)의 영양 상태를 추적하는 것입니다.
이것은 Moises Broggi 병원에서 CCP를 사용한 제어된 무작위 시험을 참조하는 실험 설계에 대한 연구입니다. 첫 번째 단계에서 APP의 내용이 정교해졌습니다. 음식 교육 전략의 평가를 위해 두 그룹의 환자가 정의됩니다(중재 그룹(IG) 및 제어 그룹(CG)). 각 그룹에는 총 182명의 환자를 의미하는 91명의 피험자가 있을 것입니다. 포함 기준: >18세, 영양실조 또는 영양실조의 위험이 있는 CCP(MNA<23,5), 치료 프로필 <3, 집에 거주, 완전한 접근성 및 스마트폰 사용 가능, 일반 인터넷 소비자(환자 또는 간병인) 및 정보 제공 동의서에 서명해야 하는 사람. 이 연구의 포함은 무작위 샘플링을 통해 이루어지며 환자는 IG 또는 CG에 배정됩니다. 모든 환자는 초기 평가, 처음 6개월 후 후속 방문, 그리고 12개월 후 최종 방문을 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 전체 연구 동안 APP를 통한 교육 및 영양 프로그램을 포함할 것이며 데이터는 방문 사이에 텔레매틱스 설문지를 통해 수집됩니다. 연구할 변수는 영양, 식이요법, 진료소, 사회 및 평가 도구 ICT(IG)입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Lecha
- 전화번호: +34935531200
- 이메일: maria.lecha@sanitatintegral.org
연구 장소
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- 모병
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
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연락하다:
- Maria Lecha
- 이메일: maria.lecha@sanitatintegral.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18세
- 다상증
- 영양실조 환자 또는 영양실조 위험이 있는 환자(MNA≤23.5)
- 스마트폰에 접근하고 사용할 수 있는 집에 거주하는 환자 및 일반 인터넷 사용자(환자 또는 간병인)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 확립 된 인공 영양
- 진행성 치매
- 1개월 이상 요양원/사회 복지 시설에 입원
- 2회 이상 텔레매틱 방문에 응답하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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앱은 연구 전반에 걸쳐 APP를 통한 영양 교육 프로그램을 포함할 것입니다.
2, 4, 6, 8개월에 데이터는 텔레매틱스 설문지를 통해 수집됩니다.
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활성 비교기: 대조군
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일상적인 영양 및 식이 권장 사항이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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MNA(Mini Nutrition Assessment)를 통한 기준선 및 12개월 시점의 영양 상태 변화 평가
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 12 개월
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지중해 식단에 대한 준수 평가는 Predimed 설문지로 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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