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영양 지원 및 원격 의료

2023년 4월 4일 업데이트: Consorci Sanitari Integral

원격진료 도구를 활용한 만성복합환자의 식이교육 지원 및 영양공급 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 임상 시험의 목적은 "만성 복합 환자"(CCP)의 영양 상태 및 식이 습관을 추적하여 영양 상태를 개선하고 식이 상담 준수 수준을 평가하는 APP의 구현을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표는 영양 상태를 개선하기 위해 APP 사용을 평가하고 "만성 복합 환자"(CCP)의 영양 상태를 추적하는 것입니다.

이것은 Moises Broggi 병원에서 CCP를 사용한 제어된 무작위 시험을 참조하는 실험 설계에 대한 연구입니다. 첫 번째 단계에서 APP의 내용이 정교해졌습니다. 음식 교육 전략의 평가를 위해 두 그룹의 환자가 정의됩니다(중재 그룹(IG) 및 제어 그룹(CG)). 각 그룹에는 총 182명의 환자를 의미하는 91명의 피험자가 있을 것입니다. 포함 기준: >18세, 영양실조 또는 영양실조의 위험이 있는 CCP(MNA<23,5), 치료 프로필 <3, 집에 거주, 완전한 접근성 및 스마트폰 사용 가능, 일반 인터넷 소비자(환자 또는 간병인) 및 정보 제공 동의서에 서명해야 하는 사람. 이 연구의 포함은 무작위 샘플링을 통해 이루어지며 환자는 IG 또는 CG에 배정됩니다. 모든 환자는 초기 평가, 처음 6개월 후 후속 방문, 그리고 12개월 후 최종 방문을 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 전체 연구 동안 APP를 통한 교육 및 영양 프로그램을 포함할 것이며 데이터는 방문 사이에 텔레매틱스 설문지를 통해 수집됩니다. 연구할 변수는 영양, 식이요법, 진료소, 사회 및 평가 도구 ICT(IG)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 다상증
  • 영양실조 환자 또는 영양실조 위험이 있는 환자(MNA≤23.5)
  • 스마트폰에 접근하고 사용할 수 있는 집에 거주하는 환자 및 일반 인터넷 사용자(환자 또는 간병인)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 확립 된 인공 영양
  • 진행성 치매
  • 1개월 이상 요양원/사회 복지 시설에 입원
  • 2회 이상 텔레매틱 방문에 응답하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
앱은 연구 전반에 걸쳐 APP를 통한 영양 교육 프로그램을 포함할 것입니다. 2, 4, 6, 8개월에 데이터는 텔레매틱스 설문지를 통해 수집됩니다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 영양 및 식이 권장 사항이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태의 변화
기간: 기준선 및 12개월
MNA(Mini Nutrition Assessment)를 통한 기준선 및 12개월 시점의 영양 상태 변화 평가
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해 식단 준수
기간: 12 개월
지중해 식단에 대한 준수 평가는 Predimed 설문지로 수행됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/92

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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