Soporte Nutricional y Telemedicina
Apoyo a la Educación Dietética y Nutrición a Pacientes Crónicos Complejos con el Uso de una Herramienta de Telemedicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar el uso de una APP y realizar un seguimiento del estado nutricional de los "pacientes crónicos complejos" (PCC) para mejorar su estado nutricional.
Se trata de un estudio de diseño experimental, referente a un ensayo controlado aleatorizado con PCC en el hospital Moises Broggi. En una primera etapa, se ha elaborado el contenido del APP. Para la evaluación de la estrategia de educación alimentaria se definirán dos grupos de pacientes (Grupo Intervención (GI) & Grupo Control (GC)). En cada grupo habrá 91 sujetos, es decir un total de 182 pacientes. Criterios de inclusión: > 18 años, PCC con desnutrición o riesgo de desnutrición (MNA < 23,5), perfil terapéutico < 3, residente en casa, con total accesibilidad y capaz de utilizar un smartphone, y consumidores habituales de internet (pacientes o cuidadores), y que necesitan firmar el consentimiento informado. La inclusión de este estudio, se hará mediante un muestreo aleatorio y los pacientes serán asignados al GI o al GC. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial, una visita de seguimiento después de los primeros 6 meses y luego una visita final después de 12 meses. El grupo de intervención también contendrá un programa educativo y nutricional a través de la APP durante todo el estudio, y se recogerán datos a través de un cuestionario telemático entre visitas. Las variables a estudiar son nutricionales, dietéticas, clínicas, sociales y valorización de herramientas TIC (IG).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Lecha
- Número de teléfono: +34935531200
- Correo electrónico: maria.lecha@sanitatintegral.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, España, 08970
- Reclutamiento
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
-
Contacto:
- Maria Lecha
- Correo electrónico: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- polimorbilidad
- paciente desnutrido o paciente en riesgo de desnutrición (MNA≤23,5)
- Paciente que vive en casa, con acceso y capacidad para usar un teléfono inteligente y usuarios habituales de Internet (pacientes o cuidadores)
- paciente que acepta participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- nutrición artificial establecida
- demencia avanzada
- ingreso en un hogar de ancianos/atención social por un período de > 1 mes
- pacientes que no respondieron a las visitas telemáticas en más de 2 ocasiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
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La app incluirá un programa de educación nutricional a través de la APP durante todo el estudio.
A los 2, 4, 6 y 8 meses se recogerán datos a través de un cuestionario telemático
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Comparador activo: Grupo de control
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Se darán recomendaciones nutricionales y dietéticas de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Evaluación de los cambios en el estado nutricional a través del Mini Nutrition Assessment (MNA) al inicio y a los 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 12 meses
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La valoración de la adherencia a la dieta mediterránea se realizará con el cuestionario Predimed
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/92
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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