Supporto nutrizionale e telemedicina
Supporto educativo dietetico e nutrizione a pazienti cronici complessi con l'utilizzo di uno strumento di telemedicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è valutare l'utilizzo di un'APP e tracciare lo stato nutrizionale dei "pazienti cronici complessi" (CCP) al fine di migliorare il loro stato nutrizionale.
Si tratta di uno studio a disegno sperimentale, riferito ad uno studio randomizzato controllato con CCP presso l'ospedale Moises Broggi. In una prima fase si è proceduto all'elaborazione dei contenuti dell'APP. Per la valutazione della strategia di educazione alimentare saranno definiti due gruppi di pazienti (gruppo di intervento (IG) e gruppo di controllo (CG)). In ogni gruppo ci saranno 91 soggetti, per un totale di 182 pazienti. Criteri di inclusione: >18 anni, CCP con malnutrizione o rischio di malnutrizione (MNA<23,5), profilo terapeutico <3, vivere a casa, con piena accessibilità e in grado di utilizzare uno smartphone, e consumatori abituali di Internet (pazienti o badanti), e che devono sottoscrivere il consenso informativo. L'inclusione di questo studio, avverrà attraverso un campionamento casuale ei pazienti saranno assegnati a IG o CG. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione iniziale, una visita di follow-up dopo i primi 6 mesi e poi una visita finale dopo 12 mesi. Il gruppo di intervento conterrà anche un programma educativo e nutrizionale tramite l'APP durante l'intero studio e i dati saranno raccolti attraverso un questionario telematico tra le visite. Le variabili da studiare sono gli strumenti nutrizionali, dietetici, clinici, sociali e di valorizzazione ICT (IG).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Lecha
- Numero di telefono: +34935531200
- Email: maria.lecha@sanitatintegral.org
Luoghi di studio
-
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Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spagna, 08970
- Reclutamento
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
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Contatto:
- Maria Lecha
- Email: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- polimorbilità
- paziente malnutrito o paziente a rischio di malnutrizione (MNA≤23,5)
- paziente che vive a casa, con accesso e in grado di utilizzare uno smartphone e utenti abituali di Internet (pazienti o operatori sanitari)
- paziente che accetta di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- nutrizione artificiale stabilita
- demenza avanzata
- ricovero in una casa di cura/assistenza sociale per un periodo >1 mese
- pazienti che non hanno risposto alle visite telematiche per più di 2 volte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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L'app includerà un programma di educazione nutrizionale attraverso l'APP durante lo studio.
A 2, 4, 6 e 8 mesi i dati saranno raccolti attraverso un questionario telematico
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Verranno fornite raccomandazioni nutrizionali e dietetiche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Valutazione delle variazioni dello stato nutrizionale attraverso il Mini Nutrition Assessment (MNA) al basale e a 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea sarà effettuata mediante questionario Predimed
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/92
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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