Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie żywieniowe i telemedycyna

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari Integral

Wsparcie edukacji dietetycznej i żywienia pacjentów z przewlekłymi kompleksami z wykorzystaniem narzędzia telemedycznego

Celem tego badania klinicznego jest ocena wdrożenia aplikacji APP do śledzenia stanu odżywienia i nawyków żywieniowych „pacjentów przewlekle złożonych” (CCP) w celu poprawy ich stanu odżywienia oraz oceny stopnia przestrzegania porad dietetycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ocena korzystania z aplikacji i śledzenie stanu odżywienia „pacjentów przewlekle złożonych” (CCP) w celu poprawy ich stanu odżywienia.

Jest to badanie projektu eksperymentalnego, nawiązujące do kontrolowanego, randomizowanego badania z CCP w szpitalu Moises Broggi. W pierwszym etapie opracowano zawartość APP. W celu oceny strategii edukacji żywieniowej zostaną zdefiniowane dwie grupy pacjentów (grupa interwencyjna (IG) i grupa kontrolna (CG)). W każdej grupie znajdzie się 91 osób, czyli łącznie 182 pacjentów. Kryteria włączenia: >18 lat, CCP niedożywiony lub zagrożony niedożywieniem (MNA<23,5), profil terapeutyczny <3, mieszkający w domu, z pełną dostępnością i możliwością korzystania ze smartfona oraz zwykli konsumenci internetu (pacjenci lub opiekunów) i którzy muszą podpisać zgodę informacyjną. Włączenie do tego badania zostanie przeprowadzone poprzez losowe pobieranie próbek, a pacjenci zostaną przydzieleni do IG lub CG. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie, wizycie kontrolnej po pierwszych 6 miesiącach, a następnie wizycie końcowej po 12 miesiącach. Grupa interwencyjna będzie zawierała również program edukacyjno-żywieniowy za pomocą APP przez cały czas trwania badania, a dane będą zbierane za pomocą ankiety telematycznej pomiędzy wizytami. Badane zmienne to odżywianie, dieta, kliniki, narzędzia społeczne i waloryzacyjne ICT (IG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • polichorobowość
  • pacjent niedożywiony lub pacjent zagrożony niedożywieniem (MNA≤23,5)
  • pacjent mieszkający w domu, z dostępem i możliwością korzystania ze smartfona oraz stałymi użytkownikami internetu (pacjenci lub opiekunowie)
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ustalone sztuczne odżywianie
  • zaawansowana demencja
  • przyjęcie do domu opieki/opieki społecznej na okres >1 miesiąca
  • pacjenci nie reagują na wizyty telematyczne więcej niż 2 razy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: aplikacja
Aplikacja będzie obejmować program edukacji żywieniowej za pośrednictwem aplikacji przez cały okres badania. Po 2, 4, 6 i 8 miesiącach dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza telematycznego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
Zostaną podane rutynowe zalecenia żywieniowe i dietetyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Ocena zmian stanu odżywienia poprzez Mini Ocenę Odżywienia (MNA) na początku badania i po 12 miesiącach
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Predimed
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari Integral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/92

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj