Suporte Nutricional e Telemedicina
Apoio à Educação Dietética e Nutrição a Pacientes Crônicos Complexos com o Uso de uma Ferramenta de Telemedicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o uso de um APP e acompanhar o estado nutricional de "pacientes crônicos complexos" (PCC), a fim de melhorar seu estado nutricional.
Trata-se de um estudo de delineamento experimental, referente a um ensaio randomizado controlado com CCP no hospital Moises Broggi. Na primeira etapa, houve a elaboração do conteúdo do APP. Para a avaliação da estratégia de educação alimentar, serão definidos dois grupos de pacientes (Grupo Intervenção (GI) & Grupo Controle (GC)). Em cada grupo haverá 91 sujeitos, ou seja, um total de 182 pacientes. Critérios de inclusão: >18 anos, PCC com desnutrição ou risco de desnutrição (MNA<23,5), perfil terapêutico <3, morando em casa, com total acessibilidade e capacidade para usar um smartphone, e consumidores habituais de internet (pacientes ou cuidadores), e que precisam assinar o consentimento informado. A inclusão neste estudo, será feita por meio de amostragem aleatória e os pacientes serão alocados para GI ou GC. Todos os pacientes passarão por uma avaliação inicial, uma visita de acompanhamento após os primeiros 6 meses e, em seguida, uma visita final após 12 meses. O grupo intervenção também conterá um programa educativo e nutricional por meio do APP durante todo o estudo, e os dados serão coletados por meio de questionário telemático entre as visitas. As variáveis a estudar são nutrição, alimentação, clínicas, ferramentas sociais e de valorização TIC (IG).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Lecha
- Número de telefone: +34935531200
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
Locais de estudo
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Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
- Recrutamento
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
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Contato:
- Maria Lecha
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- polimorbidade
- paciente desnutrido ou em risco de desnutrição (MAN≤23,5)
- paciente que mora em casa, com acesso e capacidade de usar um smartphone e usuários regulares de internet (pacientes ou cuidadores)
- paciente que concorda em participar do estudo assinando o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- nutrição artificial estabelecida
- demência avançada
- admissão em um lar de idosos/assistência social por um período > 1 mês
- pacientes que não responderam às visitas telemáticas em mais de 2 ocasiões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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O aplicativo incluirá um programa de educação nutricional por meio do APP durante todo o estudo.
Aos 2, 4, 6 e 8 meses serão recolhidos dados através de um questionário telemático
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Recomendações nutricionais e dietéticas de rotina serão dadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no estado nutricional
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Avaliação das alterações do estado nutricional por meio da Mini Avaliação Nutricional (MNA) no início do estudo e aos 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 12 meses
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A avaliação da adesão à dieta mediterrânica será realizada através do questionário Predimed
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/92
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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