Nutriční podpora a telemedicína
Podpora dietetické výchovy a výživy pacientů s chronickými komplikacemi s využitím nástroje telemedicíny
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je vyhodnotit používání APP a sledovat nutriční stav "chronických komplexních pacientů" (CCP) za účelem zlepšení jejich nutričního stavu.
Toto je studie experimentálního designu, která odkazuje na kontrolovanou randomizovanou studii s CCP v nemocnici Moises Broggi. V první fázi došlo k vypracování obsahu APP. Pro posouzení strategie potravinové edukace budou definovány dvě skupiny pacientů (intervenční skupina (IG) a kontrolní skupina (CG)). V každé skupině bude 91 subjektů, tedy celkem 182 pacientů. Kritéria zařazení: >18 let, CCP buď s podvýživou, nebo rizikem podvýživy (MNA<23,5), terapeutický profil <3, žijící doma, s plnou dostupností a schopným používat chytrý telefon, a běžní spotřebitelé internetu (pacienti nebo pečovatelé) a kteří potřebují podepsat informativní souhlas. Zahrnutí této studie bude provedeno náhodným výběrem a pacienti budou přiřazeni k IG nebo CG. Všichni pacienti podstoupí počáteční hodnocení, následnou návštěvu po prvních 6 měsících a poté závěrečnou návštěvu po 12 měsících. Intervenční skupina bude po celou dobu studie obsahovat také vzdělávací a nutriční program prostřednictvím APP a mezi návštěvami budou sbírána data prostřednictvím telematického dotazníku. Proměnnými ke studiu jsou výživa, strava, kliniky, sociální a valorizační nástroje ICT (IG).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Lecha
- Telefonní číslo: +34935531200
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
- Nábor
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
-
Kontakt:
- Maria Lecha
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- polymorbidita
- podvyživený pacient nebo pacient s rizikem podvýživy (MNA≤23,5)
- pacient žijící doma, s přístupem a schopným používat chytrý telefon a běžnými uživateli internetu (pacienti nebo pečovatelé)
- pacient, který souhlasí s účastí ve studii podpisem formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- zavedená umělá výživa
- pokročilá demence
- přijetí do domu s pečovatelskou službou/sociální péče na dobu >1 měsíce
- pacienti nereagovali na telematické návštěvy ve více než 2 případech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Aplikace bude zahrnovat nutriční vzdělávací program prostřednictvím APP po celou dobu studia.
Po 2, 4, 6 a 8 měsících budou data shromážděna prostřednictvím telematického dotazníku
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Budou poskytnuta běžná výživová a dietní doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nutričního stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hodnocení změn nutričního stavu prostřednictvím Mini Nutrition Assessment (MNA) na začátku a po 12 měsících
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení dodržování středomořské stravy bude provedeno pomocí dotazníku Predimed
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .