Ernæringsstøtte og telemedicin
Diætetisk uddannelsesstøtte og ernæring til kroniske komplekse patienter med brug af et telemedicinsk værktøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at evaluere brugen af en APP og spore ernæringsstatus for "kroniske komplekse patienter" (CCP) for at forbedre deres ernæringsstatus.
Dette er en undersøgelse af et eksperimentelt design, der refererer til et kontrolleret randomiseret forsøg med CCP på Moises Broggi hospitalet. I den første fase har der været en uddybning af indholdet af APP'en. Til vurdering af strategien for maduddannelse vil to grupper af patienter blive defineret (Interventionsgruppe (IG) & Kontrolgruppe (CG)). I hver gruppe vil der være 91 forsøgspersoner, hvilket betyder i alt 182 patienter. Inklusionskriterier: >18 år, CCP med enten underernæring eller risiko for underernæring (MNA<23,5), terapeutisk profil <3, hjemmeboende, med fuld tilgængelighed og i stand til at bruge en smartphone, og sædvanlige internetforbrugere (patienter eller pårørende), og som skal underskrive det informative samtykke. Inddragelsen af denne undersøgelse vil ske gennem en tilfældig prøveudtagning, og patienter vil blive tildelt IG eller CG. Alle patienter vil gennemgå en indledende evaluering, et opfølgende besøg efter de første 6 måneder og derefter et sidste besøg efter 12 måneder. Interventionsgruppen vil også indeholde et uddannelses- og ernæringsprogram ved hjælp af APP'en gennem hele undersøgelsen, og data vil blive indsamlet gennem et telematisk spørgeskema mellem besøgene. Variablerne, der skal studeres, er ernærings-, kost-, klinikker, sociale og valoriseringsværktøjer IKT (IG).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Lecha
- Telefonnummer: +34935531200
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
- Rekruttering
- Hospital de Sant Joan Despí, CSI
-
Kontakt:
- Maria Lecha
- E-mail: maria.lecha@sanitatintegral.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- polymorbiditet
- underernæret patient eller patient med risiko for underernæring (MNA≤23,5)
- patient, der bor hjemme, med adgang til og i stand til at bruge en smartphone og almindelige internetbrugere (patienter eller plejere)
- patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- etableret kunstig ernæring
- fremskreden demens
- indlæggelse på plejehjem/social omsorg i en periode på >1 måned
- patienter, der ikke reagerer på telematikbesøgene mere end 2 gange.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Appen vil omfatte et ernæringsuddannelsesprogram gennem APP'en under hele studiet.
Efter 2, 4, 6 og 8 måneder vil data blive indsamlet gennem et telematik-spørgeskema
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Rutinemæssige ernærings- og kostanbefalinger vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Vurdering af ændringer i ernæringsstatus gennem Mini Nutrition Assessment (MNA) ved baseline og efter 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af overholdelse af middelhavsdiæten vil blive udført med Predimed spørgeskema
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/92
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .