陰茎陰嚢ウェブの管理におけるZ形成術およびハイネケ・ミクリチ陰嚢形成術
2023年4月5日 更新者：Ahmed Elrouby、Egyptian Biomedical Research Network
小児年齢層における陰茎陰嚢網の管理における Z 形成術とハイネケ・ミクリチ陰嚢形成術の評価
この臨床試験の目的は、小児の年齢層における先天性陰嚢網の管理における Z 陰嚢形成術とハイネケ・ミクリッツ陰嚢形成術の外科的結果を比較することです。
主な質問は次のとおりです。
• 質問 1: 先天性陰茎陰嚢ウェブの管理において、Z 陰嚢形成術と Heinke Miculickz 陰嚢形成術を使用することで、手術結果に違いはありますか?] 参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ A は Z 陰嚢形成術で治療され、グループ B は Heineke Miculickz 陰嚢形成術で治療されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 陰茎陰嚢網は、先天性または割礼中に腹側皮膚を過剰に除去した後に獲得された可能性があります。
先天性水かきのある陰茎の治療のためのいくつかの以前に説明された外科的手法があり、それらの結果を明確に比較することはできません。
目的: 私たちの研究の目的は、先天性水かき陰茎の治療における Z 陰嚢形成術と Heineke-Mikulicz 陰嚢形成術の手術結果を比較することでした。
患者と方法: 私たちの前向き研究には、水かきのある陰茎を提示された 40 人の割礼を受けていない患者が含まれていました。
それらは,Z‐陰嚢形成術によって治療されたグループAとHeineke‐Mikulicz陰嚢形成術によって治療されたグループBに分けられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、12345
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児科の年齢層における先天性陰茎陰嚢ウェブの患者
除外基準:
- 陰茎に異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Z-陰嚢形成術
-Z-陰嚢形成術で治療される先天性陰茎陰嚢ウェブの小児患者
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陰茎陰嚢網の Z 字型切開および閉鎖
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実験的：ハイネケ・ミクリチ陰嚢形成術
Heineke-Mikulicz 陰嚢形成術で治療される先天性陰茎陰嚢ウェブの小児患者
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垂直閉鎖による陰茎陰嚢網の横切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後に陰茎浮腫、血腫、適切な皮膚被覆および再発性ウェビングによる創傷拘縮を発症した患者の数が評価されます
時間枠：術後1年
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陰茎浮腫、血腫、皮膚被覆、および創傷拘縮の発生とその結果として再発するウェビングの検出のための術後フォローアップ
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Elrouby, MD、Pediatric Surgery department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。