Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Z-plasztika és Heineke-Mikulicz Scrotoplasztika a Penoscrotal Web kezelésében

2023. április 5. frissítette: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network

A Z-plasztika értékelése a Heineke-Mikulicz Scrotoplasztikával szemben a Penoscrotal Web kezelésében gyermekkori korcsoportban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Z-scrotoplasztika és a Heineke-Mikulicz scrotoplasztika sebészeti kimenetelének összehasonlítása a veleszületett penoscrotális háló kezelésében gyermekkorú korcsoportban.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

• 1. kérdés: Van-e különbség a műtéti eredményben a Z-scrotoplasztika és a Heinke Miculickz scrotoplasztika alkalmazása között a veleszületett penoscrotális háló kezelésében?] A résztvevőket két csoportra osztják; Az A csoport Z-scrotoplasztikával és a B csoport Heineke Miculickz scrotoplasztikával kezelt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A penoscrotális háló lehet veleszületett vagy a körülmetélés során a hasi bőr túlzott eltávolítása után szerzett. Számos korábban leírt sebészeti technika létezik a veleszületett úszóhártyás pénisz kezelésére anélkül, hogy egyértelműen összehasonlítanák az eredményeket. Cél: Vizsgálatunk célja a Z-scrotoplasztika és a Heineke-Mikulicz scrotoplasztika műtéti eredményeinek összehasonlítása volt a veleszületett szövedékes pénisz kezelésében. Betegek és módszerek: Prospektív vizsgálatunkban 40 körülmetéletlen beteg vett részt, akiknek hálós pénisze volt. Az A csoportba Z-scrotoplasztikával és a B csoportba, amelyet Heineke-Mikulicz scrotoplasztikával kezeltünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 12345
        • Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett penoscrotális szövedékben szenvedő betegek gyermekkori korcsoportban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pénisz anomáliában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Z-scrotoplasztika
Veleszületett penoscrotális hálóval rendelkező gyermekgyógyászati ​​betegek, akiket Z-scrotoplasztikával kezelnek
A penoscrotális háló Z alakú bemetszése és lezárása
Kísérleti: Heineke-Mikulicz scrotoplasztika
Veleszületett penoscrotális szövedékes gyermekbetegek, akiket Heineke-Mikulicz scrotoplasztikával kezelnek
A penoscrotális háló keresztirányú bemetszése függőleges zárással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérik azoknak a betegeknek a számát, akiknél posztoperatív péniszödéma, haematoma, megfelelő bőrfedés és sebkontraktúra és visszatérő hevederezés alakult ki.
Időkeret: Egy posztoperatív év
Műtét utáni nyomon követés a péniszödéma, vérömleny, a bőr borításának és bármilyen sebkontraktúra kialakulásának, és ennek következtében visszatérő hevedernek a kimutatására
Egy posztoperatív év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0305354

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Z-scrotoplasztika

3
Iratkozz fel