- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05817760
Z-plasztika és Heineke-Mikulicz Scrotoplasztika a Penoscrotal Web kezelésében
A Z-plasztika értékelése a Heineke-Mikulicz Scrotoplasztikával szemben a Penoscrotal Web kezelésében gyermekkori korcsoportban
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Z-scrotoplasztika és a Heineke-Mikulicz scrotoplasztika sebészeti kimenetelének összehasonlítása a veleszületett penoscrotális háló kezelésében gyermekkorú korcsoportban.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• 1. kérdés: Van-e különbség a műtéti eredményben a Z-scrotoplasztika és a Heinke Miculickz scrotoplasztika alkalmazása között a veleszületett penoscrotális háló kezelésében?] A résztvevőket két csoportra osztják; Az A csoport Z-scrotoplasztikával és a B csoport Heineke Miculickz scrotoplasztikával kezelt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 12345
- Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett penoscrotális szövedékben szenvedő betegek gyermekkori korcsoportban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pénisz anomáliában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Z-scrotoplasztika
Veleszületett penoscrotális hálóval rendelkező gyermekgyógyászati betegek, akiket Z-scrotoplasztikával kezelnek
|
A penoscrotális háló Z alakú bemetszése és lezárása
|
Kísérleti: Heineke-Mikulicz scrotoplasztika
Veleszületett penoscrotális szövedékes gyermekbetegek, akiket Heineke-Mikulicz scrotoplasztikával kezelnek
|
A penoscrotális háló keresztirányú bemetszése függőleges zárással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felmérik azoknak a betegeknek a számát, akiknél posztoperatív péniszödéma, haematoma, megfelelő bőrfedés és sebkontraktúra és visszatérő hevederezés alakult ki.
Időkeret: Egy posztoperatív év
|
Műtét utáni nyomon követés a péniszödéma, vérömleny, a bőr borításának és bármilyen sebkontraktúra kialakulásának, és ennek következtében visszatérő hevedernek a kimutatására
|
Egy posztoperatív év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0305354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Z-scrotoplasztika
-
University of California, DavisBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
University of OxfordIsmeretlenEbola vírusos betegségEgyesült Királyság
-
Zeria PharmaceuticalBefejezveElőrehaladott hepatocelluláris karcinómaJapán
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Zeria PharmaceuticalMegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Zeria PharmaceuticalBefejezveElsődleges hipofoszfátiás angolkórJapán
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAmiotróf laterális szklerózisTajvan
-
Zeria PharmaceuticalBefejezve
-
University of OxfordCentre Hospitalier Universitaire le Dantec (CHUD), Dakar, SenegalBefejezveEbola vírusos betegségSzenegál