Z-plastyka i Scrotoplastyka Heineke-Mikulicza w leczeniu sieci prącia mosznowego
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Ocena plastyki Z w porównaniu z plastyką krostoplastyki Heineke-Mikulicza w leczeniu sieci prącia mosznowego w grupie wiekowej dzieci
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyniku chirurgicznego Z-scrotoplastyki ze scrotoplastyką Heineke-Mikulicza w leczeniu wrodzonej sieci prącia mosznowego w pediatrycznej grupie wiekowej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Pytanie 1: Czy istnieje różnica w wynikach chirurgicznych między zastosowaniem Z-skrotoplastyki a skrotoplastyki Heinke Miculickz w leczeniu wrodzonej sieci prącia mosznowego?] Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; Grupa A leczona przez Z-skrotoplastykę i Grupa B leczona przez skrotoplastykę Heineke Miculickza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Sieć prąciowo-mosznowa może być wrodzona lub nabyta po nadmiernym usunięciu skóry brzusznej podczas obrzezania.
Istnieje kilka wcześniej opisanych technik chirurgicznych do leczenia wrodzonego płetwiastego prącia bez wyraźnego porównania ich wyników.
Cel: celem naszej pracy było porównanie wyników chirurgicznych Z-scrotoplastyki i scrotoplastyki Heineke-Mikulicza w leczeniu wrodzonego płetwiastego prącia.
Pacjenci i metody: Nasze badanie prospektywne obejmowało 40 nieobrzezanych pacjentów z prąciem płetwiastym.
Podzielono ich na grupę A leczoną metodą Z-scrotoplastyki oraz grupę B leczoną metodą scrotoplastyki Heineke-Mikulicza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wrodzoną siatką prącia mosznowego w wieku dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek anomaliami prącia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z-skrotoplastyka
Pacjenci pediatryczni z wrodzoną siatką prącia mosznowego, którzy będą leczeni metodą Z-scrotoplastyki
|
Nacięcie w kształcie litery Z sieci prącia i zamknięcia
|
|
Eksperymentalny: Skrotoplastyka Heineke-Mikulicza
Pacjenci pediatryczni z wrodzoną siatką prącia mosznowego, którzy będą leczeni metodą scrotoplastyki Heineke-Mikulicza
|
Poprzeczne nacięcie prącia mosznowego z zamknięciem pionowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniona zostanie liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny obrzęk prącia, krwiak, odpowiednie pokrycie skóry i przykurcz rany z nawracającymi błonami
Ramy czasowe: Jeden rok po operacji
|
Kontrola pooperacyjna w celu wykrycia obrzęku prącia, krwiaka, pokrycia skóry i rozwoju wszelkich przykurczów rany, a w konsekwencji nawrotu parcia
|
Jeden rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .