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La plastie en Z et la scrotoplastie Heineke-Mikulicz dans la gestion du Web pénoscrotal

5 avril 2023 mis à jour par: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network

Évaluation de la plastie en Z par rapport à la scrotoplastie Heineke-Mikulicz dans la gestion du Web pénoscrotal dans le groupe d'âge pédiatrique

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats chirurgicaux de la scrotoplastie en Z par rapport à la scrotoplastie Heineke-Mikulicz dans la prise en charge de la toile pénoscrotale congénitale dans le groupe d'âge pédiatrique.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• Question 1 : Y a-t-il une différence dans le résultat chirurgical entre l'utilisation de la scrotoplastie en Z et la scrotoplastie Heinke Mculickz dans la prise en charge de la membrane pénoscrotale congénitale ?] Les participants seront divisés en deux groupes ; Groupe A traité par scrotoplastie en Z et groupe B traité par scrotoplastie Heineke Micilickz.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La toile pénoscrotale peut être congénitale ou acquise après une ablation excessive de la peau ventrale lors de la circoncision. Il existe plusieurs techniques chirurgicales décrites précédemment pour le traitement du pénis palmé congénital sans comparaison claire entre leurs résultats. Objectif : l'objectif de notre étude était de comparer les résultats chirurgicaux de la scrotoplastie en Z et de la scrotoplastie Heineke-Mikulicz dans le traitement du pénis palmé congénital. Patients & Méthodes : Notre étude prospective a inclus 40 patients non circoncis présentés avec un pénis palmé. Ils ont été divisés en groupe A qui a été traité par scrotoplastie en Z et groupe B qui a été traité par scrotoplastie Heineke-Mikulicz.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 12345
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec toile pénoscrotale congénitale dans le groupe d'âge pédiatrique

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des anomalies du pénis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Z-scrotoplastie
Patients pédiatriques avec toile pénoscrotale congénitale qui seront traités par scrotoplastie en Z
Procédure: Z-scrotoplastie
Incision en forme de Z de la bande pénoscrotale et fermeture
Expérimental: Scrotoplastie Heineke-Mikulicz
Patients pédiatriques avec toile pénoscrotale congénitale qui seront traités par scrotoplastie Heineke-Mikulicz
Procédure: Scrotoplastie Heineke-Mikulicz
Incision transversale de la bande pénoscrotale avec fermeture verticale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients qui ont développé un œdème du pénis postopératoire, un hématome, une couverture cutanée adéquate et une contracture de la plaie avec des sangles récurrentes sera évalué
Délai: Un an post-opératoire
Suivi post-opératoire pour la détection de l'œdème du pénis, de l'hématome, de la couverture cutanée et du développement de toute contracture de la plaie et par conséquent des sangles récurrentes
Un an post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egyptian Biomedical Research Network

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0305354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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