Z-plastika a skrotoplastika Heineke-Mikulicz ve správě penoskrotálního webu
5. dubna 2023 aktualizováno: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Hodnocení Z-plastiky versus skrotoplastika Heineke-Mikulicz v managementu penoscrotal web v pediatrické věkové skupině
Cílem této klinické studie je porovnat chirurgický výsledek Z-skrotoplastiky oproti Heineke-Mikuliczově skrotoplastice při léčbě vrozené penoskrotální pavučiny u dětské věkové skupiny.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
• Otázka 1: Existuje rozdíl v chirurgickém výsledku mezi použitím Z-scrotoplastiky a Heinke Miculickz scrotoplastiky při léčbě vrozené penoskrotální pavučiny?] Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; Skupina A léčena Z-skrotoplastikou a skupina B léčena skrotoplastikou Heineke Miculickz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Penoscrotal web může být vrozený nebo získaný po nadměrném odstranění ventrální kůže během obřízky.
Existuje několik dříve popsaných chirurgických technik pro léčbu vrozeného blanitého penisu bez jasného srovnání jejich výsledků.
Cíl: Cílem naší studie bylo porovnat chirurgické výsledky Z-skrotoplastiky a Heineke-Mikuliczovy skrotoplastiky v léčbě kongenitálního blanitého penisu.
Pacienti a metody: Naše prospektivní studie zahrnovala 40 neobřezaných pacientů s penisem s plovací blánou.
Byli rozděleni do skupiny A, která byla ošetřena Z-skrotoplastikou a skupiny B, která byla ošetřena Heineke-Mikuliczovou skrotoplastikou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vrozenou penoskrotální sítí v dětské věkové skupině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli anomáliemi penisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Z-skrotoplastika
Pediatričtí pacienti s vrozenou penoskrotální sítí, kteří budou léčeni Z-skrotoplastikou
|
Incize ve tvaru Z penoscrotal web a uzávěr
|
|
Experimentální: Heineke-Mikulicz skrotoplastika
Pediatričtí pacienti s vrozenou penoskrotální sítí, kteří budou léčeni skrotoplastikou Heineke-Mikulicz
|
Příčná incize pavučiny penoskrota s vertikálním uzávěrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude hodnocen počet pacientů, u kterých se rozvinul pooperační edém penisu, hematom, adekvátní kožní krytí a kontraktura rány s recidivujícími popruhy
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Pooperační sledování pro detekci edému penisu, hematomu, kožního pokrytí a rozvoje případné kontraktury rány a následně recidivujících pásů
|
Jeden rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0305354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .