Z-plastica e scrotoplastica Heineke-Mikulicz nella gestione del web penoscrotale
5 aprile 2023 aggiornato da: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Valutazione della plastica Z rispetto alla scrotoplastica di Heineke-Mikulicz nella gestione della ragnatela penoscrotale nel gruppo di età pediatrica
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'esito chirurgico della scrotoplastica Z rispetto alla scrotoplastica di Heineke-Mikulicz nella gestione della rete penoscrotale congenita nella fascia di età pediatrica.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• Domanda 1: C'è una differenza nel risultato chirurgico tra l'uso della scrotoplastica Z e la scrotoplastica di Heinke Miculickz nella gestione della ragnatela penoscrotale congenita?] I partecipanti saranno divisi in due gruppi; Gruppo A trattato con scrotoplastica Z e gruppo B trattato con scrotoplastica Heineke Miculickz.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la rete penoscrotale può essere congenita o acquisita dopo un'eccessiva rimozione della pelle ventrale durante la circoncisione.
Esistono diverse tecniche chirurgiche precedentemente descritte per il trattamento del pene palmato congenito senza un chiaro confronto tra i loro risultati.
Scopo: l'obiettivo del nostro studio era confrontare i risultati chirurgici della scrotoplastica Z e della scrotoplastica Heineke-Mikulicz nel trattamento del pene palmato congenito.
Pazienti e metodi: il nostro studio prospettico ha incluso 40 pazienti non circoncisi che presentavano un pene palmato.
Sono stati divisi nel gruppo A trattato con scrotoplastica Z e gruppo B trattato con scrotoplastica Heineke-Mikulicz.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rete penoscrotale congenita nella fascia di età pediatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie del pene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Z-scrotoplastica
Pazienti pediatrici con rete penoscrotale congenita che saranno trattati con Z-scrotoplastica
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Incisione a forma di Z della rete penoscrotale e chiusura
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Sperimentale: Scrotoplastica di Heineke-Mikulicz
Pazienti pediatrici con rete penoscrotale congenita che saranno trattati con scrotoplastica Heineke-Mikulicz
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Incisione trasversale della rete penoscrotale con chiusura verticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà valutato il numero di pazienti che hanno sviluppato edema penieno post-operatorio, ematoma, copertura cutanea adeguata e contrattura della ferita con tessitura ricorrente
Lasso di tempo: Un anno post-operatorio
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Follow up post-operatorio per l'individuazione di edema penieno, ematoma, copertura cutanea e lo sviluppo di eventuali contratture della ferita e conseguente tessitura di recidive
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Un anno post-operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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